El estudio "Controlar, Supervisar y Gestionar la Hipertensión" es un ensayo aleatorizado de 24 meses en Houston dirigido a afroamericanos mayores de 55 años. Combina asesoramiento farmacéutico y apoyo de trabajadores de salud comunitarios para mejorar el control de la presión arterial en el manejo de la hipertensión.
Verificar, Monitorear, Controlar la Hipertensión en Adultos Afroamericanos Mayores (#Verificar, Monitorear, Controlar)
La hipertensión afecta de manera desproporcionada a los afroamericanos, contribuyendo a tasas más altas de enfermedades cardiovasculares y accidentes cerebrovasculares.
Este proyecto tiene como objetivo mejorar los resultados clínicos y conductuales mediante una intervención de 24 meses que combina asesoramiento dirigido por farmacéuticos y el apoyo de Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW, por sus siglas en inglés).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión (presión arterial alta) es un importante problema de salud en Estados Unidos, especialmente entre los afroamericanos, que experimentan tasas más altas de presión arterial no controlada y complicaciones relacionadas como enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares. Este estudio tiene como objetivo mejorar el control de la presión arterial en adultos afroamericanos mayores mediante un enfoque comunitario que combina asesoramiento dirigido por farmacéuticos y apoyo de Trabajadores de Salud Comunitarios (CHW).
El estudio inscribirá a 480 adultos afroamericanos de 55 años o más que viven en el área del Gran Houston y que tienen antecedentes de hipertensión. Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos grupos: Intervención solo con farmacéutico - Los participantes reciben gestión de la terapia farmacológica y educación sobre el monitoreo de la presión arterial y cambios en el estilo de vida; Intervención con farmacéutico + CHW - Además del asesoramiento del farmacéutico, los participantes reciben apoyo personalizado de un CHW para superar barreras como el transporte y la inseguridad alimentaria, además de ocho talleres de salud grupales cada año. Ambos grupos recibirán un monitor digital de presión arterial y orientación sobre cómo controlar la presión arterial en casa.
Esto es importante porque los afroamericanos enfrentan desafíos únicos en el manejo de la hipertensión, incluidos factores contextuales y acceso limitado a la atención. Al combinar la experiencia médica con el apoyo comunitario, este estudio espera empoderar a los participantes para que tomen el control de su salud y mejoren los resultados de la hipertensión.
Cronograma y Seguridad
El reclutamiento comienza: enero de 2026 Duración de la intervención: 24 meses Fecha de finalización primaria: mayo de 2030 El estudio presenta un riesgo mínimo, principalmente molestias leves por los controles de presión arterial. La privacidad estará protegida mediante sistemas compatibles con HIPAA, y la participación es voluntaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Número de teléfono: 713-313-4400
- Correo electrónico: ivy.poon@tsu.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- Correo electrónico: creaque.charles@tsu.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Reclutamiento
- 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
-
Contacto:
- Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Número de teléfono: 713-313-4400
- Correo electrónico: ivy.poon@tsu.edu
-
Contacto:
- Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- Correo electrónico: creaque.charles@tsu.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los individuos son elegibles para el estudio si cumplen con:
- 55 años o más
- Tener al menos 2 lecturas de presión arterial alta ≥ 130/80 mmHg en un mes
- Antecedentes médicos de hipertensión > 1 año
- Tomar al menos 1 medicamento antihipertensivo
- Actividades de la Vida Diaria (AVD) independientes y Actividades Instrumentales de la Vida Diaria (AIVD)
- Tener un SmartPhone
- Vivir dentro del Área Metropolitana del Gran Houston
- Capaz de hablar inglés
Criterios de exclusión:
- Incapaz de verbalizar la comprensión del estudio o función cognitiva alterada (p. ej. demencia)
- No poder monitorizar la presión arterial en casa
- Planes de mudarse fuera de Houston dentro del próximo año
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Solo Farmacéutico (Grupo de Control)
Los participantes reciben la atención habitual para la hipertensión según la práctica estándar proporcionada por un farmacéutico clínico
|
Gestión de medicamentos y asesoramiento sobre el estado de la enfermedad proporcionados por un farmacéutico clínico.
|
|
Experimental: Intervención Combinada (Intervenciones de Farmacéuticos + Agentes de Salud Comunitarios)
Los participantes reciben tanto asesoramiento y apoyo del farmacéutico como del trabajador de salud comunitario
|
Los participantes reciben asistencia individual del CHW y talleres de salud grupal además de las intervenciones del farmacéutico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
|
Cambio medio en la presión arterial sistólica (mmHg) desde la línea base hasta los 24 meses, medido mediante lecturas de PA estandarizadas.
|
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Basal, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
|
Cambio medio en la presión arterial diastólica desde el inicio hasta los 24 meses.
|
Basal, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
|
|
Adherencia a la Medicación
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
|
Proporción de participantes que se adhieren a los medicamentos antihipertensivos prescritos, evaluada mediante autoinforme.
|
Línea de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
|
|
Cambios en el Comportamiento del Estilo de Vida
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses, 12 meses
|
Cambios en la dieta, actividad física, y evaluados mediante cuestionarios validados.
|
Baseline, 6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Hipertensión
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Instalaciones de atención médica Fuerza laboral y servicios
- Personal de salud
- Grupos de control
- Farmacéuticos
Otros números de identificación del estudio
- 6310
- 2U54MD007605-32 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Se compartirán datos de participantes individuales (IPD) anonimizados, incluyendo:
Características demográficas y clínicas basales, datos de adherencia a la intervención, medidas de resultados primarios y secundarios (por ejemplo, lecturas de presión arterial, adherencia a la medicación, cambios en el comportamiento del estilo de vida)
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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