Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien "Check, Monitor, Control Hypertension" är ett 24-månaders randomiserat försök i Houston som riktar sig till afroamerikaner i åldern 55+. Den kombinerar farmaceutisk rådgivning och stöd från CHW (Community Health Worker) för att förbättra blodtryckskontrollen vid hypertonibehandling.

8 april 2026 uppdaterad av: Texas Southern University

Kontrollera, Övervaka, Reglera Hypertoni hos Äldre Afroamerikanska Vuxna (#Check, Monitor, Control)

Den föreslagna studien, "Check, Monitor, Control Hypertension in Older African American Adults," är en randomiserad klinisk prövning utformad för att förbättra blodtryckskontrollen bland afroamerikanska vuxna i åldern 55 år och äldre i Greater Houston-området. Hypertoni drabbar afroamerikaner oproportionerligt, vilket bidrar till högre frekvens av hjärt- och kärlsjukdomar och stroke. Detta projekt syftar till att förbättra kliniska och beteendemässiga resultat genom en 24-månaders intervention som kombinerar farmaceutledd rådgivning och stöd från samhällshälsovårdare (Community Health Worker, CHW).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hypertension (högt blodtryck) är ett stort hälsoproblem i USA, särskilt bland afroamerikaner, som har högre frekvens av okontrollerat blodtryck och relaterade komplikationer som hjärtsjukdom och stroke. Denna studie syftar till att förbättra blodtryckskontrollen hos äldre afroamerikanska vuxna genom ett samhällsbaserat tillvägagångssätt som kombinerar farmaceutledd rådgivning och stöd från Community Health Worker (CHW).

Studien kommer att rekrytera 480 afroamerikanska vuxna i åldern 55 år och äldre som bor i Greater Houston-området och har en historia av hypertension. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: Farmaceut-endast intervention - Deltagare får läkemedelsbehandlingshantering och utbildning om blodtrycksövervakning och livsstilsförändringar; Farmaceut + CHW intervention - Förutom farmaceutrådgivning får deltagarna personligt stöd från en CHW för att övervinna hinder som transport och matosäkerhet, plus åtta grupphälsoworkshops varje år. Båda grupperna kommer att få en digital blodtrycksmätare och vägledning om att kontrollera blodtrycket hemma.

Detta är viktigt eftersom afroamerikaner står inför unika utmaningar vid hantering av hypertension, inklusive kontextuella faktorer och begränsad tillgång till vård. Genom att kombinera medicinsk expertis med samhällsbaserat stöd hoppas denna studie att ge deltagarna möjlighet att ta kontroll över sin hälsa och förbättra resultaten vid hypertension.

Tidslinje & Säkerhet

Rekrytering börjar: januari 2026 Interventionslängd: 24 månader Primärt slutförandedatum: maj 2030 Studien innebär minimal risk, främst lätt obehag från blodtryckskontroller. Integriteten kommer att skyddas med HIPAA-kompatibla system, och deltagandet är frivilligt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

480

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Telefonnummer: 713-313-4400
  • E-post: ivy.poon@tsu.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77004
        • Rekrytering
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Kontakt:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Telefonnummer: 713-313-4400
          • E-post: ivy.poon@tsu.edu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Individer är berättigade till studien om de:

  • är 55 år eller äldre
  • har minst 2 höga blodtrycksavläsningar ≥ 130/80 mmHg inom en månad
  • har tidigare medicinsk historia av hypertoni > 1 år
  • tar minst 1 antihypertensiv medicin
  • har oberoende dagliga livsaktiviteter (ADL) och instrumentella dagliga livsaktiviteter (iADL)
  • har en smartphone
  • bor inom Stora Houston Metropolitan-området
  • kan tala engelska

Exklusionskriterier:

  • oförmögna att verbalt förstå studien eller nedsatt kognitiv funktion (t.ex. demens)
  • inte kan övervaka blodtrycket hemma
  • planerar att flytta utanför Houston inom det kommande året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast Apotekare (Kontrollgrupp)
Deltagarna får vanlig hypertonivård enligt standardpraxis som tillhandahålls av en klinisk farmaceut
Medicinhantering och rådgivning om sjukdomstillstånd som ges av en klinisk farmaceut.
Experimentell: Kombinerad intervention (apotekare + CHW-interventioner)
Deltagarna får både farmaceutisk rådgivning och stöd samt rådgivning och stöd från CHW
Deltagarna får individuell patienthjälp från CHW och grupphälsoworkshops utöver farmaceutiska interventioner

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Genomsnittlig förändring av systoliskt blodtryck (mmHg) från baslinjen till 24 månader, mätt med standardiserade BP-avläsningar.
Baseline, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Genomsnittlig förändring i diastoliskt blodtryck från baslinjen till 24 månader.
Baslinje, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Läkemedelsföljsamhet
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Andel deltagare som följer ordinerad antihypertensiv medicinering, utvärderad via självrapportering.
Baseline, 6 månader, 12 månader, 18 månader, 24 månader
Livsstilsförändringar
Tidsram: Baseline, 6 månader, 12 månader
Förändringar i kost, fysisk aktivitet och bedöms via validerade frågeformulär.
Baseline, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De-identifierade individuella deltagardata (IPD) kommer att delas, inklusive:

Baslinjedemografiska och kliniska egenskaper Interventionsföljsamhetsdata Primära och sekundära utfallsmått (t.ex. blodtrycksmätningar, läkemedelsföljsamhet, förändringar i livsstilsbeteende)

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 12 månader efter publicering av primära resultat och kommer att vara tillgänglig i minst 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare måste lämna in en begäran om dataanvändning och godkänna ett dataanvändningsavtal. Data kommer att delas via en NIH-godkänd förvaringsplats (t.ex. dbGaP eller en liknande säker plattform).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera