L'étude "Check, Monitor, Control Hypertension" est un essai randomisé de 24 mois à Houston ciblant les Afro-Américains de 55 ans et plus. Elle combine le conseil pharmaceutique et le soutien des agents de santé communautaires pour améliorer le contrôle de la tension artérielle dans la gestion de l'hypertension.
Vérifier, Surveiller, Contrôler l'Hypertension chez les Adultes Afro-Américains Âgés (#Check, Monitor, Control)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension artérielle est une préoccupation majeure de santé publique aux États-Unis, en particulier chez les Afro-Américains, qui présentent des taux plus élevés de tension artérielle non contrôlée et de complications associées comme les maladies cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Cette étude vise à améliorer le contrôle de la tension artérielle chez les adultes afro-américains âgés grâce à une approche communautaire qui combine des conseils dirigés par un pharmacien et un soutien par un Agent de Santé Communautaire (ASC).
L'étude recrutera 480 adultes afro-américains âgés de 55 ans et plus, résidant dans la région du Grand Houston et ayant des antécédents d'hypertension. Les participants seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes : Intervention par le pharmacien uniquement - Les participants bénéficient d'une gestion thérapeutique médicamenteuse et d'une éducation sur la surveillance de la tension artérielle et les changements de mode de vie ; Intervention pharmacien + ASC - En plus des conseils du pharmacien, les participants reçoivent un soutien personnalisé d'un ASC pour surmonter les obstacles comme les problèmes de transport et l'insécurité alimentaire, ainsi que huit ateliers de santé en groupe chaque année. Les deux groupes recevront un tensiomètre numérique et des conseils sur la mesure de la tension artérielle à domicile.
Ceci est important car les Afro-Américains rencontrent des défis spécifiques dans la gestion de l'hypertension, y compris des facteurs contextuels et un accès limité aux soins. En combinant l'expertise médicale avec un soutien communautaire, cette étude espère autonomiser les participants pour qu'ils prennent le contrôle de leur santé et améliorent les résultats de l'hypertension.
Calendrier et Sécurité
Le recrutement commence : janvier 2026 Durée de l'intervention : 24 mois Date de fin primaire : mai 2030 L'étude présente un risque minimal, principalement un léger inconfort dû aux mesures de tension artérielle. La confidentialité sera protégée par des systèmes conformes à la HIPAA, et la participation est volontaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Numéro de téléphone: 713-313-4400
- E-mail: ivy.poon@tsu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- E-mail: creaque.charles@tsu.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77004
- Recrutement
- 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
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Contact:
- Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Numéro de téléphone: 713-313-4400
- E-mail: ivy.poon@tsu.edu
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Contact:
- Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- E-mail: creaque.charles@tsu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Les individus sont éligibles à l'étude s'ils :
- ont 55 ans ou plus
- ont au moins 2 mesures de tension artérielle élevée ≥ 130/80 mmHg en un mois
- ont des antécédents médicaux d'hypertension > 1 an
- prennent au moins 1 médicament antihypertenseur
- ont une autonomie pour les activités de la vie quotidienne (AVQ) et les activités instrumentales de la vie quotidienne (AIVQ)
- possèdent un smartphone
- habitent dans la région métropolitaine du Grand Houston
- sont capables de parler anglais
Critères d'exclusion :
- Incapables de verbaliser leur compréhension de l'étude ou ayant une fonction cognitive altérée (ex. démence)
- Incapables de surveiller leur tension artérielle à domicile
- Prévoient de déménager hors de Houston dans l'année à venir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Pharmacien uniquement (Groupe témoin)
Les participants reçoivent les soins habituels pour l'hypertension conformément à la pratique standard assurée par un pharmacien clinicien
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Gestion des médicaments et conseils sur l'état de la maladie fournis par un pharmacien clinicien.
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Expérimental: Intervention combinée (Interventions des pharmaciens + Interventions des agents de santé communautaire)
Les participants reçoivent à la fois le conseil et le soutien du pharmacien et de l'agent de santé communautaire
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Les participants reçoivent une assistance individuelle par un agent de santé communautaire et des ateliers de santé en groupe, en plus des interventions du pharmacien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la pression artérielle systolique
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Variation moyenne de la pression artérielle systolique (mmHg) entre la valeur initiale et 24 mois, mesurée à l'aide de lectures de PA standardisées.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Variation de la pression artérielle diastolique
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Variation moyenne de la pression artérielle diastolique par rapport à la valeur initiale jusqu'à 24 mois.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Observance Thérapeutique
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Proportion de participants adhérant aux médicaments antihypertenseurs prescrits, évaluée par auto-déclaration.
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Baseline, 6 mois, 12 mois, 18 mois, 24 mois
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Modifications des comportements liés au mode de vie
Délai: Baseline, 6 mois, 12 mois
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Modifications du régime alimentaire, de l'activité physique et évaluées via des questionnaires validés.
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Baseline, 6 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6310
- 2U54MD007605-32 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées seront partagées, notamment :
Les caractéristiques démographiques et cliniques de base Les données d'adhésion à l'intervention Les mesures des critères de jugement principaux et secondaires (par exemple, les mesures de tension artérielle, l'observance médicamenteuse, les changements de comportement liés au mode de vie)
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .