The "Check, Monitor, Control Hypertension" Study on 24 kuukauden satunnaistettu koe Houstonissa, joka kohdistuu 55-vuotiaita ja sitä vanhempiin afroamerikkalaisiin. Se yhdistää farmaseutin neuvontaa ja CHW-tukea parantaakseen verenpaineen hallintaa hypertonian hoidossa.
Tarkista, Seuraa, Hallitse Hypertensiota Vanhemmissa Afrikkalaistaustaisissa Aikuisissa (#Check, Monitor, Control)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio (korkea verenpaine) on merkittävä terveysongelma Yhdysvalloissa, erityisesti afroamerikkalaisten keskuudessa, joilla on korkeammat määrät hallitsematonta verenpainetta ja siihen liittyviä komplikaatioita kuten sydänsairauksia ja aivohalvauksia. Tämä tutkimus pyrkii parantamaan verenpaineen hallintaa vanhemmilla afroamerikkalaisilla aikuisilla yhteisöpohjaisen lähestymistavan kautta, joka yhdistää farmaseutin johtaman neuvonnan ja yhteisöterveystyöntekijöiden (CHW) tuen.
Tutkimukseen osallistuu 480 afroamerikkalaista aikuista, jotka ovat 55-vuotiaita tai vanhempia ja asuvat Greater Houstonin alueella ja joilla on hypertensiohistoria. Osallistujat arvotaan satunnaisesti johonkin kahdesta ryhmästä: Vain farmaseutin interventio - Osallistujat saavat lääkityshoitoa ja koulutusta verenpaineen seurantaan ja elämäntapamuutoksiin; Farmaseutti + CHW interventio - Farmaseutin neuvonnan lisäksi osallistujat saavat henkilökohtaista tukea CHW:ltä esteiden, kuten liikkumisvaikeuksien ja ruokaturvattomuuden, voittamiseksi sekä kahdeksan ryhmäterveyskoulutusta vuodessa. Molemmat ryhmät saavat digitaalisen verenpainemittarin ja ohjeet verenpaineen tarkistamiseen kotona.
Tämä on tärkeää, koska afroamerikkalaiset kohtaavat ainutlaatuisia haasteita hypertensiohoidossa, mukaan lukien kontekstuaaliset tekijät ja rajoitettu pääsy hoitoon. Yhdistämällä lääketieteellisen asiantuntemuksen yhteisöpohjaiseen tukeen tämä tutkimus toivoo voimaannuttavansa osallistujia ottamaan terveytensä hallintaansa ja parantamaan hypertensiotuloksia.
Aikajana ja turvallisuus
Rekrytointi alkaa: tammikuu 2026 Interventio kesto: 24 kuukautta Ensisijainen valmistumispäivämäärä: toukokuu 2030 Tutkimus aiheuttaa minimaalisen riskin, lähinnä lievää epämukavuutta verenpaineen tarkistuksista. Yksityisyyttä suojataan HIPAA-yhteensopivilla järjestelmillä, ja osallistuminen on vapaaehtoista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Puhelinnumero: 713-313-4400
- Sähköposti: ivy.poon@tsu.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- Sähköposti: creaque.charles@tsu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77004
- Rekrytointi
- 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
-
Ottaa yhteyttä:
- Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Puhelinnumero: 713-313-4400
- Sähköposti: ivy.poon@tsu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- Sähköposti: creaque.charles@tsu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Henkilöt ovat oikeutettuja tutkimukseen, jos he:
- ovat 55-vuotiaita tai vanhempia
- ovat saaneet vähintään 2 korkeaa verenpainelukemaa ≥ 130/80 mmHg yhden kuukauden sisällä
- aiempi sairaushistoria hypertoniasta > 1 vuosi
- ottavat vähintään yhtä verenpainelääkettä
- itsenäiset päivittäiset toimintakyvyt (ADL) ja instrumentaaliset päivittäiset toimintakyvyt (iADL)
- omistavat älypuhelimen
- asuvat Houstonin suurkaupunkialueella
- osaa puhua englantia
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys ilmaista tutkimuksen ymmärtämistä tai heikentynyt kognitiivinen toiminta (esim. dementia)
- kyvyttömyys seurata verenpainetta kotona
- suunnitelmat muuttaa Houstonin ulkopuolelle seuraavan vuoden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Apteekkari Vain (Vertailuryhmä)
Osallistujat saavat tavanomaisen verenpainelääkityksen kliinisen farmaseutin tarjoaman vakiokäytännön mukaisesti
|
Lääkityshoito ja sairaustilan ohjaus, jonka tarjoaa kliininen farmaseutti.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty interventio (Farmaseutit + CHW-interventiot)
Osallistujat saavat sekä farmaseutin että CHW:n neuvontaa ja tukea
|
Osallistujat saavat CHW:n yksilöllistä potilasapua ja ryhmäterveystyöpajoja farmaseuttien toimenpiteiden lisäksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohonnan paineen muutos
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Systolisen verenpaineen keskimääräinen muutos (mmHg) vertailuarvosta 24 kuukauden kohdalla, mitattuna standardoiduilla verenpainemittauksilla.
|
Alkutila, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Keskimääräinen muutos diastolisessa verenpaineessa lähtötasosta 24 kuukauden jälkeen.
|
Alkuperäinen taso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka noudattavat määrättyjä verenpainelääkkeitä, arvioitu itse raportoinnin kautta.
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 24 kuukautta
|
|
Elämäntapamuutokset
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden muutokset ja arviointi validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
|
Alkutilanne, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6310
- 2U54MD007605-32 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) jaetaan, mukaan lukien:
Perustason demografiset ja kliiniset ominaisuudet Interventioiden noudattamistiedot Ensisijaiset ja toissijaiset tuloksenmittarit (esim. verenpaineen lukemat, lääkkeiden noudattaminen, elämäntapamuutokset)
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
SingHealth PolyclinicsNanyang PolytechnicIlmoittautuminen kutsustaHypertensio, välttämätönSingapore
-
BackBeat Medical IncEi vielä rekrytointiaHypertensio, systolinen | Hypertensio (HTN) | Sydämen vajaatoiminta säilyneellä ejektiofraktiolla (HFpEF)Georgia
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Xuanwu Hospital, BeijingEi vielä rekrytointiaPrimaarinen hypertensioKiina
-
Shenzhen Salubris Pharmaceuticals Co., Ltd.Ei vielä rekrytointia
-
Yelda KasımoğluIstanbul University Scientific Research Projects Coordination Unit- PendingRekrytointiPrimaarinen hypertensioTurkki (Türkiye)
-
Beijing Anzhen HospitalRekrytointiHypertensio | Essential (primaarinen) hypertensioKiina
-
University of LahoreValmisHypertensio | Essential Hypertensio | Vaiheen II hypertensioPakistan
-
Columbia UniversityWeill Medical College of Cornell University; Agency for Healthcare Research...ValmisValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Apteekkarit Vain (Kontrolliryhmä)
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ei vielä rekrytointia
-
Colorado State UniversityJohns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationValmis
-
Ohio State UniversityValmisHemipareesiYhdysvallat
-
University of Rhode IslandValmis
-
University of SevilleValmisKrooninen kipu | Krooninen alaselän kipu | Autonominen epätasapainoEspanja
-
University of ChicagoValmisHIV-tartunta, Transteoreettinen muutosmalliYhdysvallat
-
European University of RomeIRCSS Istituto Dermopatico dell'Immacolata, Fondazione Luigi Maria MontiValmisIhosairaudet | Psykologinen ahdistus | Emotionaalinen stressi | IlmoitusItalia