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Die "Check, Monitor, Control Hypertension"-Studie ist eine 24-monatige randomisierte Studie in Houston, die sich an Afroamerikaner ab 55 Jahren richtet. Sie kombiniert Beratung durch Apotheker und Unterstützung durch CHWs, um die Blutdruckkontrolle bei der Hypertoniebehandlung zu verbessern.

8. April 2026 aktualisiert von: Texas Southern University

Check, Monitor, Control Hypertension in Older African American Adults (#Check, Monitor, Control)

Die vorgeschlagene Studie, "Check, Monitor, Control Hypertension in Older African American Adults," ist eine randomisierte klinische Studie, die darauf abzielt, die Blutdruckkontrolle bei afroamerikanischen Erwachsenen im Alter von 55 Jahren und älter im Großraum Houston zu verbessern. Hypertonie betrifft Afroamerikaner überproportional, was zu höheren Raten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Schlaganfällen führt. Dieses Projekt zielt darauf ab, klinische und verhaltensbezogene Ergebnisse durch eine 24-monatige Intervention zu verbessern, die eine von Apothekern geleitete Beratung und die Unterstützung durch Community Health Worker (CHW) kombiniert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypertonie (Bluthochdruck) ist ein großes Gesundheitsproblem in den Vereinigten Staaten, insbesondere bei Afroamerikanern, die höhere Raten von unkontrolliertem Blutdruck und damit verbundenen Komplikationen wie Herzerkrankungen und Schlaganfällen aufweisen. Diese Studie zielt darauf ab, die Blutdruckkontrolle bei älteren afroamerikanischen Erwachsenen durch einen gemeindebasierten Ansatz zu verbessern, der pharmazeutisch geleitete Beratung und Unterstützung durch Gemeindegesundheitshelfer (CHW) kombiniert.

Die Studie wird 480 afroamerikanische Erwachsene im Alter von 55 Jahren und älter in der Region Greater Houston aufnehmen, die eine Vorgeschichte von Hypertonie haben. Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Gruppen zugeordnet: Nur-Pharmazeut-Intervention - Teilnehmer erhalten Medikamententherapiemanagement und Schulung zur Blutdrucküberwachung und Lebensstiländerungen; Pharmazeut + CHW-Intervention - Zusätzlich zur pharmazeutischen Beratung erhalten die Teilnehmer personalisierte Unterstützung durch einen CHW, um Hindernisse wie Transport und Ernährungsunsicherheit zu überwinden, sowie acht Gruppen-Gesundheitsworkshops pro Jahr. Beide Gruppen erhalten ein digitales Blutdruckmessgerät und Anleitung zur Blutdruckmessung zu Hause.

Dies ist wichtig, weil Afroamerikaner mit einzigartigen Herausforderungen bei der Behandlung von Hypertonie konfrontiert sind, einschließlich kontextbezogener Faktoren und begrenztem Zugang zur Gesundheitsversorgung. Durch die Kombination von medizinischer Expertise mit gemeindebasierter Unterstützung hofft diese Studie, die Teilnehmer zu befähigen, ihre Gesundheit in die Hand zu nehmen und die Hypertonie-Ergebnisse zu verbessern.

Zeitplan & Sicherheit

Rekrutierung beginnt: Januar 2026 Interventionsdauer: 24 Monate Primäres Abschlussdatum: Mai 2030 Die Studie birgt ein minimales Risiko, hauptsächlich leichte Beschwerden durch Blutdruckmessungen. Die Privatsphäre wird durch HIPAA-konforme Systeme geschützt, und die Teilnahme ist freiwillig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Telefonnummer: 713-313-4400
  • E-Mail: ivy.poon@tsu.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77004
        • Rekrutierung
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Kontakt:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Telefonnummer: 713-313-4400
          • E-Mail: ivy.poon@tsu.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Personen sind für die Studie geeignet, wenn sie:

  • 55 Jahre oder älter sind
  • Mindestens 2 Bluthochdruckmesswerte ≥ 130/80 mmHg innerhalb eines Monats haben
  • Vorgeschichte von Bluthochdruck > 1 Jahr
  • Mindestens 1 blutdrucksenkendes Medikament einnehmen
  • Unabhängige Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens (iADL)
  • Ein Smartphone besitzen
  • Innerhalb der Greater Houston Metropolitan Area wohnen
  • Englisch sprechen können

Ausschlusskriterien:

  • Nicht in der Lage, das Studienverständnis verbal auszudrücken oder beeinträchtigte kognitive Funktion (z.B. Demenz)
  • Nicht in der Lage, den Blutdruck zu Hause zu überwachen
  • Planen, innerhalb des nächsten Jahres außerhalb von Houston umzuziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Apotheker Nur (Kontrollgruppe)
Die Teilnehmer erhalten die übliche Hypertonieversorgung gemäß der Standardpraxis, die von klinischen Apothekern bereitgestellt wird
Sonstiges: Nur Apotheker (Kontrollgruppe)
Medikamentenmanagement und Beratung zum Krankheitszustand durch einen klinischen Apotheker.
Experimental: Kombinierte Intervention (Apotheker- + CHW-Interventionen)
Die Teilnehmer erhalten sowohl pharmazeutische als auch CHW-Beratung und Unterstützung
Sonstiges: Kombinierte Intervention (Apotheker + CHW-Interventionen)
Teilnehmer erhalten CHW-individuelle Patientenunterstützung und Gruppen-Gesundheitsworkshops zusätzlich zu Apothekerinterventionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Mittlere Veränderung des systolischen Blutdrucks (mmHg) von der Baseline bis zu 24 Monaten, gemessen mit standardisierten Blutdruckmessungen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Mittlere Änderung des diastolischen Blutdrucks von der Ausgangsuntersuchung bis 24 Monate.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Medikamentenadhärenz
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Anteil der Teilnehmer, die die verordneten blutdrucksenkenden Medikamente einnehmen, bewertet mittels Selbstauskunft.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate, 18 Monate, 24 Monate
Änderungen des Lebensstilverhaltens
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Änderungen in der Ernährung, körperlicher Aktivität und bewertet über validierte Fragebögen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Texas Southern University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden geteilt, einschließlich:

Basisdemografische und klinische Merkmale Interventionsadhärenzdaten Primäre und sekundäre Endpunkte (z.B. Blutdruckmesswerte, Medikamentenadhärenz, Änderungen des Lebensstilverhaltens)

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden ab 12 Monaten nach Veröffentlichung der Primärergebnisse verfügbar sein und mindestens 5 Jahre lang zugänglich bleiben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher müssen eine Datennutzungsanfrage einreichen und einer Datennutzungsvereinbarung zustimmen. Daten werden über ein NIH-genehmigtes Repository (z. B. dbGaP oder eine ähnliche sichere Plattform) geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

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