Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование «Проверяй, следи, контролируй гипертонию» представляет собой 24-месячное рандомизированное исследование в Хьюстоне, ориентированное на афроамериканцев в возрасте 55 лет и старше. Оно сочетает консультирование фармацевтов и поддержку CHW для улучшения контроля артериального давления при лечении гипертонии.

8 апреля 2026 г. обновлено: Texas Southern University

Проверяйте, контролируйте, управляйте гипертонией у пожилых афроамериканцев (#Check, Monitor, Control)

Предлагаемое исследование «Контроль, мониторинг и управление гипертонией у пожилых афроамериканцев» представляет собой рандомизированное клиническое испытание, разработанное для улучшения контроля артериального давления среди афроамериканцев в возрасте 55 лет и старше в районе Большого Хьюстона. Гипертония непропорционально сильно затрагивает афроамериканцев, способствуя более высоким показателям сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта. Цель этого проекта — улучшить клинические и поведенческие результаты с помощью 24-месячного вмешательства, сочетающего консультирование под руководством фармацевта и поддержку работников общественного здравоохранения (CHW).

Обзор исследования

Подробное описание

Гипертония (высокое кровяное давление) является серьёзной проблемой для здоровья в Соединённых Штатах, особенно среди афроамериканцев, у которых наблюдаются более высокие показатели неконтролируемого кровяного давления и связанных с ним осложнений, таких как болезни сердца и инсульт. Это исследование направлено на улучшение контроля кровяного давления у пожилых афроамериканцев с помощью общественного подхода, сочетающего консультирование под руководством фармацевта и поддержку работников общественного здравоохранения (РОЗ).

В исследовании примут участие 480 афроамериканцев в возрасте 55 лет и старше, проживающих в районе Большого Хьюстона и имеющих историю гипертонии. Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп: Вмешательство только фармацевта - участники получают управление медикаментозной терапией и обучение по мониторингу кровяного давления и изменению образа жизни; Вмешательство фармацевта + РОЗ - помимо консультирования фармацевта, участники получают индивидуальную поддержку от РОЗ для преодоления барьеров, таких как транспорт и продовольственная безопасность, а также восемь групповых семинаров по здоровью каждый год. Обе группы получат цифровой монитор кровяного давления и инструкции по проверке кровяного давления дома.

Это важно, потому что афроамериканцы сталкиваются с уникальными трудностями в управлении гипертонией, включая контекстуальные факторы и ограниченный доступ к медицинской помощи. Сочетая медицинскую экспертизу с общественной поддержкой, это исследование надеется дать участникам возможность взять под контроль своё здоровье и улучшить результаты лечения гипертонии.

Сроки и безопасность

Набор участников начинается: январь 2026 г. Длительность вмешательства: 24 месяца Первичная дата завершения: май 2030 г. Исследование представляет минимальный риск, в основном лёгкий дискомфорт от проверок кровяного давления. Конфиденциальность будет защищена с использованием систем, соответствующих HIPAA, а участие является добровольным.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

480

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Номер телефона: 713-313-4400
  • Электронная почта: ivy.poon@tsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77004
        • Рекрутинг
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Контакт:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Номер телефона: 713-313-4400
          • Электронная почта: ivy.poon@tsu.edu
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Участники имеют право на участие в исследовании, если они:

  • 55 лет и старше
  • Имеют как минимум 2 показания высокого артериального давления ≥130/80 мм рт.ст. в течение одного месяца
  • История гипертонии более 1 года
  • Принимают как минимум 1 антигипертензивный препарат
  • Самостоятельно выполняют основные (ADL) и инструментальные (iADL) повседневные действия
  • Имеют смартфон
  • Проживают в пределах Большого Хьюстонского метрополитенского района
  • Владеют английским языком

Критерии исключения:

  • Неспособны вербально продемонстрировать понимание исследования или имеют нарушение когнитивных функций (например, деменция)
  • Не могут измерять артериальное давление дома
  • Планируют переезд за пределы Хьюстона в течение следующего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Только фармацевт (Контрольная группа)
Участники получают обычное лечение гипертонии в соответствии со стандартной практикой, предоставляемой клиническими фармацевтами
Управление лекарственной терапией и консультирование по состоянию здоровья, предоставляемые клиническим фармацевтом.
Экспериментальный: Комбинированное вмешательство (Вмешательства фармацевтов + CHW)
Участники получают консультирование и поддержку как от фармацевта, так и от CHW
Участники получают индивидуальную помощь от CHW и групповые семинары по здоровью в дополнение к вмешательствам фармацевта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Среднее изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.) с исходного уровня до 24 месяцев, измеренное с использованием стандартизированных измерений АД.
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Среднее изменение диастолического АД от исходного уровня до 24 месяцев.
Базовый уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Приверженность к лечению
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Доля участников, придерживающихся назначенных антигипертензивных препаратов, оцениваемая посредством самоотчёта.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев, 24 месяца
Изменения в образе жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев
Изменения в питании, физической активности, оцениваемые с помощью валидированных опросников.
Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут предоставлены обезличенные индивидуальные данные участников (ИДУ), включая:

Базовые демографические и клинические характеристики Данные о соблюдении режима вмешательства Первичные и вторичные показатели эффективности (например, показатели артериального давления, соблюдение режима приема лекарств, изменения в образе жизни)

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны, начиная с 12 месяцев после публикации основных результатов, и останутся доступными как минимум в течение 5 лет.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи должны подать запрос на использование данных и согласиться с соглашением об использовании данных. Данные будут передаваться через утверждённый NIH репозиторий (например, dbGaP или аналогичную защищённую платформу).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только фармацевты (Контрольная группа)

Подписаться