Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De "Check, Monitor, Control Hypertension"-studie is een 24 maanden durende gerandomiseerde trial in Houston gericht op Afro-Amerikanen van 55 jaar en ouder. Het combineert counseling door apothekers en ondersteuning door gezondheidswerkers uit de gemeenschap om de bloeddrukcontrole in het hypertensiemanagement te verbeteren.

8 april 2026 bijgewerkt door: Texas Southern University

Controleer, Monitor, Beheer Hypertensie bij Oudere Afro-Amerikaanse Volwassenen (#Check, Monitor, Control)

De voorgestelde studie, "Check, Monitor, Control Hypertension in Older African American Adults," is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om de bloeddrukcontrole te verbeteren onder Afro-Amerikaanse volwassenen van 55 jaar en ouder in het Greater Houston-gebied. Hypertensie treft Afro-Amerikanen onevenredig veel, wat bijdraagt aan hogere percentages van hart- en vaatziekten en beroertes. Dit project heeft tot doel klinische en gedragsresultaten te verbeteren door middel van een interventie van 24 maanden die apothekersgeleide counseling en ondersteuning van Community Health Workers (CHW) combineert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie (hoge bloeddruk) is een groot gezondheidsprobleem in de Verenigde Staten, vooral onder Afro-Amerikanen, die hogere percentages ongecontroleerde bloeddruk en gerelateerde complicaties zoals hartziekten en beroertes ervaren. Deze studie heeft als doel de bloeddrukcontrole bij oudere Afro-Amerikaanse volwassenen te verbeteren via een gemeenschapsgerichte aanpak die farmaceutisch geleide counseling combineert met ondersteuning door Community Health Workers (CHW).

De studie zal 480 Afro-Amerikaanse volwassenen van 55 jaar en ouder inschrijven die in de Greater Houston-regio wonen en een voorgeschiedenis van hypertensie hebben. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: Alleen farmaceutische interventie - Deelnemers krijgen medicatietherapiebeheer en voorlichting over bloeddrukmonitoring en leefstijlveranderingen; Farmaceutische + CHW-interventie - Naast farmaceutische counseling krijgen deelnemers gepersonaliseerde ondersteuning van een CHW om barrières zoals vervoer en voedselonzekerheid te overwinnen, plus acht groepsgezondheidsworkshops per jaar. Beide groepen ontvangen een digitale bloeddrukmeter en begeleiding bij het thuis controleren van de bloeddruk.

Dit is belangrijk omdat Afro-Amerikanen unieke uitdagingen ondervinden bij het beheren van hypertensie, waaronder contextuele factoren en beperkte toegang tot zorg. Door medische expertise te combineren met gemeenschapsgerichte ondersteuning hoopt deze studie deelnemers in staat te stellen controle over hun gezondheid te nemen en hypertensieresultaten te verbeteren.

Tijdlijn & Veiligheid

Werving begint: januari 2026 Interventieduur: 24 maanden Primaire voltooiingsdatum: mei 2030 De studie vormt minimaal risico, voornamelijk mild ongemak door bloeddrukcontroles. Privacy wordt beschermd met HIPAA-conforme systemen en deelname is vrijwillig.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

480

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Telefoonnummer: 713-313-4400
  • E-mail: ivy.poon@tsu.edu

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77004
        • Werving
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Contact:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Telefoonnummer: 713-313-4400
          • E-mail: ivy.poon@tsu.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen komen in aanmerking voor de studie als ze:

  • 55 jaar of ouder zijn
  • Minstens 2 hoge bloeddrukmetingen ≥ 130/80 mmHg binnen één maand hebben
  • Een voorgeschiedenis van hypertensie > 1 jaar hebben
  • Minstens 1 antihypertensivum gebruiken
  • Onafhankelijk zijn in Activiteiten van het Dagelijks Leven (ADL) en instrumentele Activiteiten van het Dagelijks Leven (iADL)
  • Een smartphone hebben
  • Wonen in de Greater Houston Metropolitan Area
  • Engels kunnen spreken

Exclusiecriteria:

  • Niet in staat om begrip van de studie te verwoorden of verminderde cognitieve functie (bijv. dementie)
  • Niet in staat om thuis bloeddruk te monitoren
  • Van plan zijn binnen het komende jaar buiten Houston te verhuizen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Alleen Apotheker (Controlegroep)
Deelnemers ontvangen de gebruikelijke hypertensiezorg volgens de standaardpraktijk verzorgd door een klinisch apotheker
Ander: Alleen Apothekers (Controlegroep)
Medicatiebeheer en ziektebegeleiding geboden door een klinisch apotheker.
Experimenteel: Gecombineerde Interventie (Apothekers + CHW Interventies)
Deelnemers ontvangen zowel Apotheker- als CHW-begeleiding en ondersteuning
Ander: Gecombineerde Interventie (Apothekers + CHW Interventies)
Deelnemers ontvangen CHW Individuele patiëntondersteuning en groepsworkshops over gezondheid naast apothekerinterventies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Gemiddelde verandering in systolische bloeddruk (mmHg) vanaf de basislijn tot 24 maanden, gemeten met gestandaardiseerde bloeddrukmetingen.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Gemiddelde verandering in diastolische bloeddruk vanaf baseline tot 24 maanden.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Proportie deelnemers die de voorgeschreven antihypertensiva volgen, beoordeeld via zelfrapportage.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden, 18 maanden, 24 maanden
Levensstijl Gedragsveranderingen
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden, 12 maanden
Veranderingen in voeding, lichaamsbeweging en beoordeeld via gevalideerde vragenlijsten.
Baseline, 6 maanden, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Texas Southern University

Medewerkers

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen worden gedeeld, inclusief:

Basisdemografische en klinische kenmerken Interventienalevingsgegevens Primaire en secundaire uitkomstmaten (bijv. bloeddrukmetingen, medicatietrouw, veranderingen in leefstijlgedrag)

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn vanaf 12 maanden na publicatie van de primaire resultaten en zullen minstens 5 jaar toegankelijk blijven.

IPD-toegangscriteria voor delen

Onderzoekers moeten een gegevensgebruiksverzoek indienen en akkoord gaan met een gegevensgebruiksovereenkomst. Gegevens worden gedeeld via een door NIH goedgekeurde repository (bijv. dbGaP of een soortgelijk beveiligd platform).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alleen Apothekers (Controlegroep)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren