"고혈압 확인, 모니터링, 통제" 연구는 휴스턴에서 55세 이상의 아프리카계 미국인을 대상으로 한 24개월 무작위 임상시험입니다. 이 연구는 약사 상담과 지역사회 건강 지원가(CHW) 지원을 결합하여 고혈압 관리에서 혈압 조절을 개선합니다.
고령 아프리카계 미국인 성인의 고혈압 확인, 모니터링, 관리 (#Check, Monitor, Control)
연구 개요
상세 설명
고혈압(높은 혈압)은 미국에서 주요 건강 문제이며, 특히 심장병 및 뇌졸중과 같은 관련 합병증과 함께 통제되지 않은 혈압 비율이 더 높은 아프리카계 미국인들 사이에서 그러합니다. 이 연구는 약사 주도 상담과 지역사회 건강 종사자(CHW) 지원을 결합한 지역사회 기반 접근법을 통해 고령 아프리카계 미국인 성인의 혈압 통제를 개선하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 고혈압 병력이 있는 휴스턴 대도시 지역에 거주하는 55세 이상의 아프리카계 미국인 성인 480명을 등록할 것입니다. 참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 약사 단독 개입 - 참가자는 약물 요법 관리와 혈압 모니터링 및 생활습관 변화에 대한 교육을 받습니다; 약사 + CHW 개입 - 약사 상담 외에도, 참가자는 교통 및 식량 불안정과 같은 장벽을 극복하기 위해 CHW로부터 맞춤형 지원을 받고, 매년 8개의 그룹 건강 워크숍에 참여합니다. 두 그룹 모두 디지털 혈압계를 받고 가정에서 혈압을 측정하는 방법에 대한 지침을 받을 것입니다.
이는 아프리카계 미국인들이 맥락적 요인과 제한된 의료 접근성을 포함한 고혈압 관리에 있어 독특한 도전에 직면하기 때문에 중요합니다. 의학적 전문성과 지역사회 기반 지원을 결합함으로써, 이 연구는 참가자들이 자신의 건강을 통제하고 고혈압 결과를 개선할 수 있도록 돕기를 희망합니다.
타임라인 및 안전성
모집 시작: 2026년 1월 개입 기간: 24개월 주요 완료 날짜: 2030년 5월 이 연구는 주로 혈압 측정으로 인한 경미한 불편감과 같은 최소한의 위험을 초래합니다. 개인정보는 HIPAA 준수 시스템을 사용하여 보호되며, 참여는 자발적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- 전화번호: 713-313-4400
- 이메일: ivy.poon@tsu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- 이메일: creaque.charles@tsu.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77004
- 모병
- 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
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연락하다:
- Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- 전화번호: 713-313-4400
- 이메일: ivy.poon@tsu.edu
-
연락하다:
- Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- 이메일: creaque.charles@tsu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
다음과 같은 조건을 충족하는 개인은 연구에 참여할 수 있습니다:
- 55세 이상
- 1개월 이내에 최소 2회의 고혈압 판독값(≥130/80 mmHg)이 있는 경우
- 고혈압 과거력이 1년 이상인 경우
- 최소 1가지 항고혈압제를 복용 중인 경우
- 일상생활활동(ADL) 및 도구적 일상생활활동(iADL)이 독립적인 경우
- 스마트폰을 보유한 경우
- 휴스턴 대도시권 내에 거주하는 경우
- 영어를 구사할 수 있는 경우
제외 기준:
- 연구 내용을 이해하여 설명할 수 없거나 인지 기능이 손상된 경우(예: 치매)
- 가정에서 혈압을 모니터링할 수 없는 경우
- 향후 1년 이내에 휴스턴 외부로 이사할 계획이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 약사 전용 (대조군)
참가자는 임상 약사가 제공하는 표준 진료에 따라 통상적인 고혈압 치료를 받습니다.
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임상 약사가 제공하는 약물 관리 및 질환 상태 상담.
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실험적: 복합 중재(약사 + 지역사회 보건 종사자 중재)
참가자들은 약사와 지역사회 건강 활동가의 상담 및 지원을 모두 받습니다
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참가자들은 약사의 개입 외에도 CHW 개인 환자 지원 및 그룹 건강 워크숍을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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표준화된 혈압 측정을 통해 측정한 기저선 대비 24개월 후 수축기 혈압(mmHg)의 평균 변화.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이완기 혈압 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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기저선에서 24개월까지 이완기 혈압의 평균 변화.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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약물 순응도
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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자가 보고를 통해 평가된, 처방된 항고혈압제를 복용하는 참가자의 비율.
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기준선, 6개월, 12개월, 18개월, 24개월
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라이프스타일 행동 변화
기간: 기준선, 6개월, 12개월
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식이 변화, 신체 활동 변화, 그리고 검증된 설문지를 통해 평가된 변화.
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기준선, 6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 6310
- 2U54MD007605-32 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
개인 식별 정보가 제거된 개별 참가자 데이터(IPD)가 공유됩니다. 포함 내용:
기준 인구통계학적 및 임상적 특성, 중재 순응도 데이터, 주요 및 부차적 결과 측정치(예: 혈압 측정값, 약물 순응도, 생활습관 변화)
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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