Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Check, Monitor, Control Hypertension"-undersøgelsen er et 24-måneders randomiseret forsøg i Houston, der retter sig mod afroamerikanere i alderen 55+. Den kombinerer farmaceutvejledning og CHW-støtte for at forbedre blodtrykskontrol i behandlingen af hypertension.

8. april 2026 opdateret af: Texas Southern University

Tjek, Overvåg, Kontroller Hypertension hos Ældre Afroamerikanske Voksne (#Check, Monitor, Control)

Det foreslåede studie, "Check, Monitor, Control Hypertension in Older African American Adults," er et randomiseret klinisk forsøg designet til at forbedre blodtrykskontrol blandt afroamerikanske voksne på 55 år og derover i Greater Houston-området. Hypertension rammer afroamerikanere i uforholdsmæssig grad, hvilket bidrager til højere rater af hjerte-kar-sygdomme og slagtilfælde. Dette projekt sigter mod at forbedre kliniske og adfærdsmæssige resultater gennem en 24-måneders intervention, der kombinerer farmaceutledet vejledning og støtte fra Community Health Worker (CHW).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypertension (højt blodtryk) er en stor sundhedsbekymring i USA, især blandt afroamerikanere, der oplever højere rater af ukontrolleret blodtryk og relaterede komplikationer som hjertesygdom og slagtilfælde. Denne studie sigter mod at forbedre blodtrykskontrol hos ældre afroamerikanske voksne gennem en samfundsbaseret tilgang, der kombinerer farmaceutledet rådgivning og støtte fra Community Health Worker (CHW).

Studiet vil rekruttere 480 afroamerikanske voksne på 55 år og derover, der bor i Greater Houston-området og har en historie med hypertension. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt en af to grupper: Farmaceut-intervention alene - Deltagere modtager medicinsk behandlingsstyring og undervisning i blodtryksovervågning og livsstilsændringer; Farmaceut + CHW-intervention - Udover farmaceutrådgivning modtager deltagerne personlig støtte fra en CHW til at overvinde barrierer som transport og fødevaresikkerhed, samt otte gruppesundhedsværksteder hvert år. Begge grupper vil modtage et digitalt blodtryksmonitor og vejledning i at tjekke blodtrykket derhjemme.

Dette er vigtigt, fordi afroamerikanere står over for unikke udfordringer i at håndtere hypertension, herunder kontekstuelle faktorer og begrænset adgang til pleje. Ved at kombinere medicinsk ekspertise med samfundsbaseret støtte håber dette studie at styrke deltagerne til at tage kontrol over deres sundhed og forbedre hypertension-resultater.

Tidsplan & Sikkerhed

Rekruttering begynder: Januar 2026 Interventionsvarighed: 24 måneder Primær færdiggørelsesdato: Maj 2030 Studiet indebærer minimal risiko, primært mild ubehag fra blodtrykstjek. Privatliv vil blive beskyttet ved hjælp af HIPAA-kompatible systemer, og deltagelse er frivillig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Telefonnummer: 713-313-4400
  • E-mail: ivy.poon@tsu.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Rekruttering
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Kontakt:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Telefonnummer: 713-313-4400
          • E-mail: ivy.poon@tsu.edu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Personer er berettigede til studiet, hvis de:

  • Er 55 år eller ældre
  • Har mindst 2 høje blodtryksaflæsninger ≥ 130/80 mmHg inden for en måned
  • Tidligere medicinsk historie med forhøjet blodtryk > 1 år
  • Tager mindst 1 blodtrykssænkende medicin
  • Uafhængige aktiviteter i dagligdagen (ADL) og instrumentelle aktiviteter i dagligdagen (iADL)
  • Har en smartphone
  • Bor inden for Greater Houston Metropolitan-området
  • Kan tale engelsk

Eksklusionskriterier:

  • Ikke i stand til at verbalisere forståelse af studiet eller nedsat kognitiv funktion (f.eks. demens)
  • Ikke i stand til at overvåge blodtrykket derhjemme
  • Planlægger at flytte uden for Houston inden for det næste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Apoteker (Kontrolgruppe)
Deltagerne modtager sædvanlig hypertensionsbehandling i henhold til standardpraksis leveret af en klinisk farmaceut
Andet: Kun farmaceuter (Kontrolgruppe)
Medicinadministration og rådgivning om sygdomsforløb leveret af en klinisk farmaceut.
Eksperimentel: Kombineret intervention (Apotekers + CHW-interventioner)
Deltagerne modtager både farmaceutisk og CHW-rådgivning og støtte
Andet: Kombineret Intervention (Apoteker- + CHW-interventioner)
Deltagerne modtaget CHW Individuel patienthjælp og gruppesundhedsværksteder udover farmaceutiske indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Gennemsnitlig ændring i systolisk blodtryk (mmHg) fra baseline til 24 måneder, målt ved brug af standardiserede blodtryksaflæsninger.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Gennemsnitlig ændring i diastolisk blodtryk fra udgangspunktet til 24 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Medicinoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Andelen af deltagere, der overholder de ordinerede antihypertensive lægemidler, vurderet via selvrapportering.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Livsstilsadfærdsændringer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Ændringer i kost, fysisk aktivitet og vurderet via validerede spørgeskemaer.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Texas Southern University

Samarbejdspartnere

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) vil blive delt, herunder:

Baseline demografiske og kliniske karakteristika Intervention overholdelsesdata Primære og sekundære udfaldsmål (f.eks. blodtryksaflæsninger, medicinoverholdelse, livsstilsændringer)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 12 måneder efter publicering af de primære resultater og vil forblive tilgængelige i mindst 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere skal indsende en anmodning om databrug og acceptere en databrugsaftale. Data vil blive delt via et NIH-godkendt arkiv (f.eks. dbGaP eller lignende sikker platform).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Kun farmaceuter (Kontrolgruppe)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner