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Lo studio "Check, Monitor, Control Hypertension" è uno studio randomizzato di 24 mesi a Houston rivolto ad afroamericani di età superiore ai 55 anni. Combina il counseling farmaceutico e il supporto di CHW per migliorare il controllo della pressione arteriosa nella gestione dell'ipertensione.

8 aprile 2026 aggiornato da: Texas Southern University

Controlla, Monitora, Gestisci l'Ipertensione negli Adulti Afroamericani Anziani (#Check, Monitor, Control)

Lo studio proposto, "Check, Monitor, Control Hypertension in Older African American Adults," è uno studio clinico randomizzato progettato per migliorare il controllo della pressione arteriosa tra gli adulti afroamericani di età pari o superiore a 55 anni nell'area di Greater Houston. L'ipertensione colpisce in modo sproporzionato gli afroamericani, contribuendo a tassi più elevati di malattie cardiovascolari e ictus. Questo progetto mira a migliorare i risultati clinici e comportamentali attraverso un intervento di 24 mesi che combina consulenza guidata da farmacisti e supporto di Operatori Sanitari di Comunità (CHW).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ipertensione (pressione alta) è un importante problema di salute negli Stati Uniti, specialmente tra gli afroamericani, che registrano tassi più elevati di pressione sanguigna non controllata e complicazioni correlate come malattie cardiache e ictus. Questo studio mira a migliorare il controllo della pressione sanguigna negli adulti afroamericani più anziani attraverso un approccio basato sulla comunità che combina consulenza guidata da farmacisti e supporto di Operatori Sanitari di Comunità (CHW).

Lo studio arruolerà 480 adulti afroamericani di età pari o superiore a 55 anni residenti nell'area metropolitana di Houston che hanno una storia di ipertensione. I partecipanti saranno assegnati casualmente a uno dei due gruppi: Intervento solo farmacista - I partecipanti ricevono gestione della terapia farmacologica ed educazione sul monitoraggio della pressione sanguigna e sui cambiamenti dello stile di vita; Intervento farmacista + CHW - Oltre alla consulenza del farmacista, i partecipanti ricevono supporto personalizzato da un CHW per superare ostacoli come trasporti e insicurezza alimentare, più otto workshop di salute di gruppo ogni anno. Entrambi i gruppi riceveranno un monitor digitale della pressione sanguigna e indicazioni su come controllare la pressione a casa.

Questo è importante perché gli afroamericani affrontano sfide uniche nella gestione dell'ipertensione, inclusi fattori contestuali e accesso limitato alle cure. Combinando competenza medica con supporto basato sulla comunità, questo studio spera di responsabilizzare i partecipanti a prendere il controllo della loro salute e migliorare i risultati dell'ipertensione.

Cronologia e Sicurezza

Inizio del reclutamento: gennaio 2026 Durata dell'intervento: 24 mesi Data di completamento primario: maggio 2030 Lo studio presenta rischi minimi, principalmente lieve disagio dovuto ai controlli della pressione sanguigna. La privacy sarà protetta utilizzando sistemi conformi all'HIPAA e la partecipazione è volontaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Numero di telefono: 713-313-4400
  • Email: ivy.poon@tsu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77004
        • Reclutamento
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Contatto:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Numero di telefono: 713-313-4400
          • Email: ivy.poon@tsu.edu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Gli individui sono eleggibili per lo studio se:

  • Hanno 55 anni o più
  • Presentano almeno 2 letture della pressione alta ≥ 130/80 mmHg in un mese
  • Storia medica pregressa di ipertensione > 1 anno
  • Assumono almeno 1 farmaco antipertensivo
  • Attività di vita quotidiana (ADL) e attività strumentali di vita quotidiana (iADL) indipendenti
  • Possiedono uno smartphone
  • Risiedono nell'area metropolitana di Greater Houston
  • Sono in grado di parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di esprimere verbalmente la comprensione dello studio o funzioni cognitive compromesse (es. demenza)
  • Impossibilità di monitorare la pressione sanguigna a casa
  • Piani di trasferimento al di fuori di Houston entro l'anno successivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Farmacista Solo (Gruppo di Controllo)
I partecipanti ricevono le cure abituali per l'ipertensione secondo la pratica standard fornita da farmacisti clinici
Altro: Farmacisti Solamente (Gruppo di Controllo)
Gestione della terapia e consulenza sullo stato della malattia fornite da un farmacista clinico.
Sperimentale: Intervento Combinato (Interventi Farmacisti + Operatori Sanitari di Comunità)
I partecipanti ricevono sia Consulenza e Supporto del Farmacista che dell'Operatore Sanitario di Comunità (CHW)
Altro: Intervento Combinato (Interventi dei Farmacisti + CHW)
I partecipanti ricevono assistenza individuale per paziente da parte degli operatori sanitari di comunità e workshop di salute di gruppo, oltre agli interventi del farmacista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Pressione Sistolica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Variazione media della pressione arteriosa sistolica (mmHg) dal basale a 24 mesi, misurata mediante letture standardizzate della pressione arteriosa.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della Pressione Diastolica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Variazione media della pressione diastolica dal basale a 24 mesi.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Aderenza Terapeutica
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Proporzione di partecipanti che aderiscono ai farmaci antipertensivi prescritti, valutata tramite autodichiarazione.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi, 24 mesi
Modifiche allo Stile di Vita e Comportamenti
Lasso di tempo: Baseline, 6 mesi, 12 mesi
Modifiche nella dieta, nell'attività fisica e valutate tramite questionari validati.
Baseline, 6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Texas Southern University

Collaboratori

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Verranno condivisi i dati individuali dei partecipanti (IPD) de-identificati, inclusi:

Caratteristiche demografiche e cliniche basali Dati sull'aderenza all'intervento Misure di esito primarie e secondarie (ad esempio, letture della pressione sanguigna, aderenza ai farmaci, cambiamenti nello stile di vita)

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione dei risultati primari e rimarranno accessibili per almeno 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori devono presentare una richiesta di utilizzo dei dati e accettare un accordo di utilizzo dei dati. I dati saranno condivisi attraverso un repository approvato dal NIH (ad esempio, dbGaP o una piattaforma sicura simile).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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