O estudo "Verificar, Monitorizar, Controlar a Hipertensão" é um ensaio randomizado de 24 meses em Houston direcionado a afro-americanos com 55 anos ou mais. Combina aconselhamento farmacêutico e apoio de Agentes Comunitários de Saúde para melhorar o controlo da pressão arterial na gestão da hipertensão.
Verificar, Monitorizar, Controlar a Hipertensão em Adultos Afro-Americanos Idosos (#Verificar, Monitorizar, Controlar)
A hipertensão afeta desproporcionalmente os afro-americanos, contribuindo para taxas mais elevadas de doenças cardiovasculares e AVC.
Este projeto visa melhorar os resultados clínicos e comportamentais através de uma intervenção de 24 meses que combina aconselhamento liderado por farmacêuticos e apoio de Agentes Comunitários de Saúde (ACS).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão (pressão arterial elevada) é uma grande preocupação de saúde nos Estados Unidos, especialmente entre os afro-americanos, que apresentam taxas mais elevadas de pressão arterial não controlada e complicações relacionadas, como doenças cardíacas e acidentes vasculares cerebrais. Este estudo visa melhorar o controlo da pressão arterial em adultos afro-americanos mais velhos através de uma abordagem comunitária que combina aconselhamento liderado por farmacêuticos e apoio de Agentes Comunitários de Saúde (ACS).
O estudo irá recrutar 480 adultos afro-americanos com 55 anos ou mais, residentes na área da Grande Houston, que tenham um historial de hipertensão. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a um de dois grupos: Intervenção apenas com farmacêutico - Os participantes recebem gestão da terapêutica medicamentosa e educação sobre monitorização da pressão arterial e alterações no estilo de vida; Intervenção com farmacêutico + ACS - Além do aconselhamento farmacêutico, os participantes recebem apoio personalizado de um ACS para superar barreiras como transporte e insegurança alimentar, mais oito workshops de saúde em grupo por ano. Ambos os grupos receberão um monitor de pressão arterial digital e orientações sobre como verificar a pressão arterial em casa.
Isto é importante porque os afro-americanos enfrentam desafios únicos na gestão da hipertensão, incluindo fatores contextuais e acesso limitado aos cuidados de saúde. Ao combinar conhecimentos médicos com apoio comunitário, este estudo espera capacitar os participantes a assumirem o controlo da sua saúde e melhorar os resultados da hipertensão.
Cronograma e Segurança
Recrutamento começa: janeiro de 2026 Duração da intervenção: 24 meses Data de conclusão primária: maio de 2030 O estudo apresenta risco mínimo, principalmente desconforto ligeiro devido às verificações da pressão arterial. A privacidade será protegida utilizando sistemas compatíveis com a HIPAA, e a participação é voluntária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Número de telefone: 713-313-4400
- E-mail: ivy.poon@tsu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- E-mail: creaque.charles@tsu.edu
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77004
- Recrutamento
- 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
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Contato:
- Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- Número de telefone: 713-313-4400
- E-mail: ivy.poon@tsu.edu
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Contato:
- Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- E-mail: creaque.charles@tsu.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os indivíduos são elegíveis para o estudo se:
- Tiverem 55 anos ou mais
- Apresentarem pelo menos 2 leituras de tensão arterial alta ≥ 130/80 mmHg num mês
- Histórico médico de hipertensão > 1 ano
- Estiverem a tomar pelo menos 1 medicamento anti-hipertensivo
- Atividades de Vida Diária (AVD) independentes e atividades instrumentais de vida diária (AIVD)
- Possuírem um Smartphone
- Residirem na Área Metropolitana do Grande Houston
- Falarem inglês
Critérios de Exclusão:
- Incapacidade de verbalizar compreensão do estudo ou função cognitiva comprometida (ex: demência)
- Incapacidade de monitorizar a tensão arterial em casa
- Planos de mudança para fora de Houston no próximo ano
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Farmacêutico Apenas (Grupo de Controlo)
Os participantes recebem os cuidados habituais de hipertensão, conforme a prática padrão prestada por farmacêuticos clínicos
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Gestão de medicação e aconselhamento sobre o estado da doença prestado por um farmacêutico clínico.
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Experimental: Intervenção Combinada (Intervenções de Farmacêuticos + Agentes Comunitários de Saúde)
Os participantes recebem aconselhamento e apoio tanto do Farmacêutico como do Agente Comunitário de Saúde (CHW)
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Os participantes recebem assistência individual do CHW e workshops de saúde em grupo, além das intervenções do farmacêutico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Alteração média na pressão arterial sistólica (mmHg) do início até 24 meses, medida através de leituras padronizadas de PA.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Variação média na pressão arterial diastólica desde a linha de base até aos 24 meses.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Adesão à Medicação
Prazo: Baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Proporção de participantes que aderem aos medicamentos anti-hipertensores prescritos, avaliada através de auto-relato.
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Baseline, 6 meses, 12 meses, 18 meses, 24 meses
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Alterações de Comportamento no Estilo de Vida
Prazo: Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Alterações na dieta, atividade física e avaliadas através de questionários validados.
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Linha de base, 6 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6310
- 2U54MD007605-32 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Serão partilhados dados individuais de participantes anonimizados (IPD), incluindo:
Características demográficas e clínicas basais Dados de adesão à intervenção Medidas de resultados primárias e secundárias (por exemplo, leituras de pressão arterial, adesão à medicação, alterações de comportamentos de estilo de vida)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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