Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie „Check, Monitor, Control Hypertension“ je 24měsíční randomizovaná studie v Houstonu zaměřená na Afroameričany ve věku 55 a více let. Kombinuje poradenství farmaceutů a podporu komunitních zdravotních pracovníků ke zlepšení kontroly krevního tlaku při léčbě hypertenze.

8. dubna 2026 aktualizováno: Texas Southern University

Kontrola, sledování a regulace hypertenze u starších afroamerických dospělých (#Kontrola, Sledování, Regulace)

Navrhovaná studie „Kontrola, monitorování a regulace hypertenze u starších afroamerických dospělých“ je randomizovaná klinická studie navržená ke zlepšení kontroly krevního tlaku u afroamerických dospělých ve věku 55 let a starších v oblasti Greater Houston. Hypertenze neúměrně postihuje Afroameričany, což přispívá k vyšší míře kardiovaskulárních onemocnění a mrtvice. Tento projekt si klade za cíl zlepšit klinické a behaviorální výsledky prostřednictvím 24měsíční intervence kombinující poradenství pod vedením lékárníka a podporu pracovníků komunity ve zdravotnictví (CHW).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze (vysoký krevní tlak) je závažným zdravotním problémem ve Spojených státech, zejména mezi Afroameričany, kteří čelí vyšší míře nekontrolovaného krevního tlaku a souvisejících komplikací, jako jsou srdeční choroby a mrtvice. Tato studie si klade za cíl zlepšit kontrolu krevního tlaku u starších dospělých Afroameričanů prostřednictvím komunitního přístupu, který kombinuje poradenství vedené lékárníky a podporu komunitních zdravotnických pracovníků (CHW).

Studie zahrne 480 dospělých Afroameričanů ve věku 55 let a starších žijících v oblasti Greater Houston, kteří mají anamnézu hypertenze. Účastníci budou náhodně zařazeni do jedné ze dvou skupin: Intervence pouze s lékárníkem – Účastníci obdrží management medikační terapie a vzdělávání o monitorování krevního tlaku a změnách životního stylu; Intervence s lékárníkem + CHW – Kromě poradenství lékárníka účastníci obdrží personalizovanou podporu od CHW k překonání překážek, jako je doprava a potravinová nejistota, plus osm skupinových zdravotních workshopů ročně. Obě skupiny obdrží digitální monitor krevního tlaku a pokyny ke kontrole krevního tlaku doma.

Toto je důležité, protože Afroameričané čelí jedinečným výzvám při zvládání hypertenze, včetně kontextuálních faktorů a omezeného přístupu ke zdravotní péči. Kombinací lékařské odbornosti s komunitní podporou tato studie doufá, že posílí účastníky, aby převzali kontrolu nad svým zdravím a zlepšili výsledky léčby hypertenze.

Časový harmonogram a bezpečnost

Nábor začíná: Leden 2026 Doba trvání intervence: 24 měsíců Primární datum dokončení: Květen 2030 Studie představuje minimální riziko, zejména mírné nepohodlí při kontrole krevního tlaku. Soukromí bude chráněno pomocí systémů vyhovujících HIPAA a účast je dobrovolná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

480

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Telefonní číslo: 713-313-4400
  • E-mail: ivy.poon@tsu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77004
        • Nábor
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Kontakt:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Telefonní číslo: 713-313-4400
          • E-mail: ivy.poon@tsu.edu
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Jednotlivci jsou způsobilí pro studii, pokud:

  • jsou starší 55 let
  • mají alespoň 2 vysoké hodnoty krevního tlaku ≥ 130/80 mmHg během jednoho měsíce
  • mají anamnézu hypertenze > 1 rok
  • užívají alespoň 1 antihypertenzivum
  • jsou nezávislí v základních aktivitách denního života (ADL) a instrumentálních aktivitách denního života (iADL)
  • vlastní chytrý telefon
  • bydlí v rámci metropolitní oblasti Greater Houston
  • jsou schopni mluvit anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • neschopnost verbálně prokázat porozumění studii nebo narušená kognitivní funkce (např. demence)
  • neschopnost monitorovat krevní tlak doma
  • plány přestěhovat se mimo Houston během příštího roku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lékárník Pouze (Kontrolní Skupina)
Účastníci dostávají obvyklou péči o hypertenzi podle standardní praxe poskytované klinickým farmaceutem
Jiný: Pouze lékárníci (Kontrolní skupina)
Léčbu léků a poradenství ohledně stavu onemocnění poskytuje klinický farmaceut.
Experimentální: Kombinovaná intervence (intervence lékárníků + CHW)
Účastníci obdrží poradenství a podporu od lékárníka i komunitního zdravotního pracovníka
Jiný: Kombinovaná intervence (intervence lékárníků + CHW)
Účastníci kromě intervencí farmaceuta dostávají také individuální pomoc CHW a skupinové zdravotní workshopy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Průměrná změna systolického krevního tlaku (mmHg) od výchozí hodnoty do 24 měsíců, měřeno pomocí standardizovaných měření krevního tlaku.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: Baseline, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Průměrná změna diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 24 měsíců.
Baseline, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Dodržování medikace
Časové okno: Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Podíl účastníků dodržujících předepsané antihypertenzní léky, hodnoceno prostřednictvím vlastního vyjádření.
Výchozí hodnota, 6 měsíců, 12 měsíců, 18 měsíců, 24 měsíců
Změny životního stylu a chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Změny v dietě, fyzické aktivitě a hodnocení pomocí ověřených dotazníků.
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Texas Southern University

Spolupracovníci

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budou sdílena anonymizovaná individuální data účastníků (IPD), včetně:

Základních demografických a klinických charakteristik Údajů o dodržování intervence Primárních a sekundárních výsledných měření (např. hodnot krevního tlaku, dodržování medikace, změny životního stylu)

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 12 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a zůstanou přístupná po dobu nejméně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci musí podat žádost o využití dat a souhlasit se smlouvou o využití dat. Data budou sdílena prostřednictvím úložiště schváleného NIH (např. dbGaP nebo podobné bezpečné platformy).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pouze lékárníci (Kontrolní skupina)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit