术中通气模式对围手术期肺不张影响的评估
通过肺部超声评估术中通气模式对接受子宫切除术患者围手术期肺不张的影响
在子宫切除术中,由于手术的腹部性质、手术时间较长以及术中采用头低脚高(Trendelenburg)体位等因素,术后肺部可能出现一个肺叶或特定区域塌陷且无法充气的状况。
这种情况被称为肺不张。
本研究中,研究者旨在通过肺部超声检查评估手术室中使用的通气模式对术后肺不张发生的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
术后肺部并发症(如肺不张、肺炎、肺栓塞、胸腔积液、肺水肿和气胸)具有重要的临床意义,因为它们会延长住院时间,增加发病率和死亡率。
肺不张是围手术期最常见的呼吸系统并发症之一,在接受全身麻醉的患者中发生率高达80-100%。
麻醉可能导致肺泡不均匀性,而使用正压通气则可能通过诸如肺不张性损伤、气压伤和生物创伤等机制导致肺损伤。
因此,识别常规围手术期操作与肺不张发生之间的关系,可能有助于指导预防策略的制定。
呼吸机相关性肺损伤(VILI)源于呼吸机传递给肺组织的能量与肺组织对该能量的反应之间的相互作用。
在接受机械通气的患者中发生的呼吸机相关性肺损伤会显著增加发病率和死亡率。
近年来,许多研究致力于改进标准通气策略——例如减少潮气量和调整呼气末正压(PEEP)——以降低VILI的风险。
然而,VILI的发生率仍然很高,并持续导致术后肺部并发症以及重症监护患者的并发症。
机械通气的主要挑战之一是无法使用常规监测参数准确评估患者个体化的肺力学特性。
易发生VILI的肺部特征尤其依赖于肺水肿的程度。
水肿会促进肺不张,增加不均匀性,升高机械应力,并导致肺泡的周期性开闭。
呼吸机相关性肺损伤源于机械功率与通气肺实质之间的相互作用。
潮气量、ΔPaw(平台气道压力差值)、气道峰压、呼吸频率(RR)、流速和呼气末正压(PEEP)是这种相互作用的组成部分,各自以不同方式影响机械功率。
影响肺不张发展的因素包括手术类型、部位和持续时间,以及患者体位。
子宫切除术被认为是术后肺不张的高危手术,因为它涉及腹部手术、手术时间长以及采用头低脚高位(Trendelenburg位)。
与麻醉相关的肺不张通常太小,常规胸部X光片无法检测到。
使用计算机断层扫描(CT)或磁共振成像(MRI)的比较研究表明,肺部超声检查可以可靠地检测麻醉相关性肺不张,其敏感性、特异性和诊断准确性均约为90%。
因此,推荐使用肺部超声检查来诊断麻醉相关性肺不张并监测呼吸系统并发症。
流量控制通气(FCV)是一种在吸气和呼气期间均施加恒定低流速的通气模式。
在此技术中,气道压力在吸气期间线性上升,在呼气期间线性下降。
调整所施加的流速以维持正常碳酸血症(正常动脉二氧化碳水平),并将吸气与呼气时间比(I:E比)设定为1:1。
这项技术代表了机械通气中的一种创新方法。
通过恒定流速和直接测量气管压力,可以评估个体化的肺力学特性,这在流速可变且无法直接监测气管压力的常规通气模式中是无法实现的。
流量控制通气允许精确计算动态顺应性,从而能够精确调整呼气末正压和吸气峰压(Ppeak)。
因此,可以在压力-容积曲线的下拐点和上拐点之间进行通气,并根据个体肺力学特性进行调整。
在压力控制通气(PCV)中,控制气道峰压,并设定强制呼吸频率和吸气时间。
一旦达到预设压力,气流即停止;然而,直到预设的吸气时间结束后才开始呼气。
在容量控制通气(VCV)中,使用用户定义的流速和吸气时间输送固定的潮气量。
气道压力可能变化,过高的压力可能导致气压伤。
在本研究中,研究者旨在通过肺部超声检查评估手术室中使用的流量控制通气、容量控制通气和压力控制通气模式对术后肺不张发展的影响。
在获得Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank培训与研究医院科学研究伦理委员会(批准号:2024/241)批准后,对符合纳入标准的计划进行择期子宫切除术的患者进行了筛选。
在获得关于研究的详细信息并提供书面知情同意书后,患者被纳入研究。
记录年龄、美国麻醉医师协会身体状况分级(ASA评分)、体重指数(BMI)和手术持续时间。
由于本研究为观察性研究,进行了肺部超声评估——这在临床上被视为麻醉前评估的常规组成部分——并记录了肺部超声评分。
每位参与者被安置在手术台上后,应用标准麻醉监测,包括心率(HR)、心电图(ECG)、无创动脉血压监测、平均动脉压(MAP)、外周血氧饱和度(SpO₂)以及通过脑电双频指数(BIS)测量的处理脑电图。
记录这些参数。
在经处理脑电图监测的指导下,使用丙泊酚-瑞芬太尼输注达到足够的手术麻醉深度。
在诱导并由负责的麻醉医生调整机械呼吸机后,观察者记录生命体征(SpO₂、HR、动脉压、处理脑电图)、通气模式、气道峰压(Ppeak)、呼气末正压、平台压、潮气量、呼吸频率(f)、呼气末二氧化碳(EtCO₂)、吸入氧浓度(FiO₂)、流速和吸呼比。
在以下时间点记录测量值:术前、诱导后、气腹建立前后、体位改变前后,以及此后每30分钟一次。
术前和麻醉后监护室(PACU)进行了动脉血气分析。
使用生命体征、血气分析和机械呼吸机参数,评估了心率、平均动脉压、外周血氧饱和度(SpO₂)、机械功率、肺顺应性、呼气末二氧化碳(EtCO₂)、二氧化碳分压(pCO₂)、氧分压(pO₂)、动脉氧分压与吸入氧浓度比值(PaO₂/FiO₂比值)、脑电双频指数(BIS)和腹内压。
对于术后镇痛,记录了负责的麻醉医生选择的包括静脉药物和椎管内技术在内的技术和药物。
根据常规临床实践,当视觉模拟评分(VAS)≤3分且改良Aldrete评分≥9分时,患者从麻醉后监护室转移至病房。
在转移时以及术后2小时和24小时进行了肺部超声评估。
评估了肺部超声评分相对于术前值的变化。
在术后2、6、12和24小时使用视觉模拟评分记录疼痛评分。
本研究的统计功效以1-β(β = II型错误概率)表示,80%的功效被认为是足够的。
为了在显著性水平α = 0.05下达到80%的功效,每组至少需要22名患者(总共66名患者)。
考虑到数据丢失的可能性,本研究计划纳入78名患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
78
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul
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Sancaktepe、Istanbul、土耳其(türkiye)、34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患者符合资格标准,将于2024年9月15日至2025年9月15日在Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe培训与研究医院接受子宫切除术手术
描述
纳入标准
年龄45岁及以上、计划进行子宫切除术且预计手术时间超过2小时的患者
美国麻醉医师协会(ASA)身体状况分级为I级、II级或III级的患者
计划采用全静脉麻醉的患者
排除标准
年龄小于45岁的患者
计划术后进行重症监护病房监测的患者
无法提供书面知情同意的患者
美国麻醉医师协会身体状况分级为IV级或更高的患者
体重指数(BMI)大于35的患者
不同意参与研究的患者
患有神经肌肉疾病的患者
患有未受控制哮喘的患者
患有慢性阻塞性肺疾病(COPD)且属于全球慢性阻塞性肺疾病倡议(GOLD)IV级的患者
患有脊柱侧弯的患者
有肺切除史的患者
患有胸壁畸形的患者
有自发性气胸病史的患者
计划采用吸入麻醉的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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流量控制通气 (FCV)
根据所用通气类型,患者被分为三组。
接受流量控制通气的组被指定为FCV组。
在FCV组中,吸气和呼气期间均施加恒定流量。
在所有三组中,术前和术后24小时内均进行了肺部超声评估,并确定了肺部超声评分。
还在特定时间间隔记录了生命体征、通气参数、血气分析和疼痛评分。
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压力控制通气 (PCV)
根据所用通气类型,患者被分为三组。
接受压力控制通气的组被指定为PCV组。
在PCV组中,控制气道峰值压力。
强制呼吸频率和吸气时间也会进行调整。
在所有三组中,术前和术后24小时内进行了肺部超声评估,并确定了肺部超声评分。
还在特定时间间隔记录了生命体征、通气参数、血气分析和疼痛评分。
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容量控制通气(VCV)
根据使用的通气模式,患者被分为三组。
接受容量控制通气(VCV)的组被指定为VCV组。
在VCV组中,通过维持呼吸机上设定的恒定流速和吸气时间来实现特定的潮气量(Vt),同时允许气道压力变化。
在所有三组中,术前和术后最多24小时内进行了肺部超声评估,并确定了肺部超声评分。
在预定的时间间隔记录了生命体征、通气参数、血气分析结果和疼痛评分。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) From Preoperative Baseline to 24 Hours Postoperatively
大体时间:Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
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Perioperative atelectasis was assessed as the change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) from preoperative baseline to 24 hours postoperatively.
Lung aeration was evaluated using a standardized 12-region scoring system (0-36 scores on a scale).
ΔLUS was calculated as postoperative LUS at 24 hours minus preoperative baseline LUS.
Higher values indicate greater loss of aeration.
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Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Mechanical Power During Intraoperative Ventilation
大体时间:Intraoperative period
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Mechanical power calculated from ventilator parameters at predefined intraoperative time points.
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Intraoperative period
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Arterial Oxygen Partial Pressure (PaO₂)
大体时间:Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂ measured by arterial blood gas analysis at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂/FiO₂ Ratio
大体时间:Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂/FiO₂ ratio was calculated from arterial blood gas analysis using PaO₂ and the fraction of inspired oxygen (FiO₂) at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) During Early Postoperative Period
大体时间:Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) calculated as postoperative LUS minus preoperative baseline LUS.
Lung aeration was assessed using a standardized 12-region scoring system (0-36 points).
Positive values indicate increased loss of aeration.
Measurements were obtained at PACU discharge and at postoperative 2 hours.
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Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Beitler JR, Malhotra A, Thompson BT. Ventilator-induced Lung Injury. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):633-646. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.004. Epub 2016 Oct 14.
- Gertler R. Respiratory Mechanics. Anesthesiol Clin. 2021 Sep;39(3):415-440. doi: 10.1016/j.anclin.2021.04.003.
- Gattinoni L, Pelosi P, Crotti S, Valenza F. Effects of positive end-expiratory pressure on regional distribution of tidal volume and recruitment in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jun;151(6):1807-14. doi: 10.1164/ajrccm.151.6.7767524.
- Protti A, Maraffi T, Milesi M, Votta E, Santini A, Pugni P, Andreis DT, Nicosia F, Zannin E, Gatti S, Vaira V, Ferrero S, Gattinoni L. Role of Strain Rate in the Pathogenesis of Ventilator-Induced Lung Edema. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):e838-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001718.
- Ball L, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Bluth T, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS investigators; PROVE Network; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative ventilation settings and their associations with postoperative pulmonary complications in obese patients. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):899-908. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.021. Epub 2018 Jun 2.
- Duggan M, Kavanagh BP. Pulmonary atelectasis: a pathogenic perioperative entity. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):838-54. doi: 10.1097/00000542-200504000-00021.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年6月26日
研究完成 (实际的)
2025年8月5日
研究注册日期
首次提交
2025年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月9日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月17日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Ivstrh 2024/241
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
IPD 计划说明
出于数据安全考虑,我们计划不共享个体参与者数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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