Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de los Efectos de los Modos de Ventilación Intraoperatoria sobre la Atelectasia Perioperatoria

Evaluación de los Efectos de los Modos de Ventilación Intraoperatoria sobre la Atelectasia Perioperatoria en Pacientes Sometidas a Histerectomía mediante Ultrasonografía Pulmonar

En las cirugías de histerectomía, debido a factores como la naturaleza abdominal del procedimiento, la duración prolongada de la operación y el uso de la posición de cabeza hacia abajo (Trendelenburg) durante la cirugía, un lóbulo o una región específica de los pulmones puede colapsar y no llenarse de aire en el período postoperatorio. Esta condición se denomina atelectasia.

En este estudio, los investigadores tenían como objetivo evaluar los efectos de los modos de ventilación utilizados en el quirófano sobre el desarrollo de atelectasia postoperatoria mediante ultrasonografía pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las complicaciones pulmonares postoperatorias (como atelectasia, neumonía, embolia pulmonar, derrame pleural, edema pulmonar y neumotórax) son clínicamente significativas porque prolongan la estancia hospitalaria y aumentan la morbilidad y la mortalidad. La atelectasia es una de las complicaciones respiratorias más comunes en el período perioperatorio y ocurre en el 80-100% de los pacientes sometidos a anestesia general. La anestesia puede conducir a heterogeneidad alveolar, y el uso de ventilación con presión positiva puede causar lesión pulmonar a través de mecanismos como atelectotrauma, barotrauma y biotrauma. Por lo tanto, identificar la relación entre las prácticas perioperatorias rutinarias y el desarrollo de atelectasia puede ayudar a guiar el desarrollo de estrategias preventivas. La lesión pulmonar inducida por ventilador (VILI) surge de la interacción entre la energía entregada por el ventilador al tejido pulmonar y la respuesta del tejido a esta energía. La lesión pulmonar asociada al ventilador que ocurre en pacientes que reciben ventilación mecánica aumenta significativamente la morbilidad y la mortalidad. En los últimos años, numerosos estudios se han centrado en mejorar las estrategias de ventilación estándar, como reducir el volumen tidal y ajustar la presión positiva al final de la espiración (PEEP), para reducir el riesgo de VILI. Sin embargo, las tasas de VILI siguen siendo altas y continúan contribuyendo a complicaciones pulmonares postoperatorias, así como a complicaciones en pacientes de cuidados intensivos. Uno de los principales desafíos de la ventilación mecánica es la incapacidad para evaluar con precisión la mecánica pulmonar específica del paciente utilizando parámetros monitoreados rutinariamente. Las características pulmonares que predisponen a VILI dependen particularmente del grado de edema pulmonar. El edema promueve la atelectasia, aumenta la heterogeneidad, eleva el estrés mecánico y conduce a la apertura y cierre cíclico de los alvéolos. La lesión pulmonar inducida por ventilador resulta de la interacción entre la potencia mecánica y el parénquima pulmonar ventilado. El volumen tidal, ΔPaw (diferencia en la presión de la vía aérea en meseta), presión máxima de la vía aérea, frecuencia respiratoria (RR), flujo y presión positiva al final de la espiración (PEEP) son componentes de esta interacción, cada uno contribuyendo a la potencia mecánica de diferentes maneras. Los factores que afectan el desarrollo de atelectasia incluyen el tipo, la ubicación y la duración de la cirugía, así como el posicionamiento del paciente. Los procedimientos de histerectomía se consideran un grupo de alto riesgo para atelectasia postoperatoria porque involucran cirugía abdominal, tiempos quirúrgicos prolongados y el uso de la posición de Trendelenburg. La atelectasia relacionada con la anestesia a menudo es demasiado pequeña para ser detectada en radiografías de tórax convencionales. Estudios comparativos utilizando tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM) han demostrado que la ultrasonografía pulmonar puede detectar de manera confiable la atelectasia relacionada con la anestesia con aproximadamente un 90% de sensibilidad, especificidad y precisión diagnóstica. Por lo tanto, se recomienda la ultrasonografía pulmonar para el diagnóstico de atelectasia relacionada con la anestesia y para el monitoreo de complicaciones respiratorias. La ventilación controlada por flujo (FCV) es un modo de ventilación en el que se aplica un flujo bajo constante tanto durante la inspiración como durante la espiración. En esta técnica, la presión de la vía aérea aumenta linealmente durante la inspiración y disminuye linealmente durante la espiración. El flujo aplicado se ajusta para mantener normocapnia (niveles normales de dióxido de carbono arterial), y la relación inspiración-espiración (I:E) se establece en 1:1. Esta técnica representa un enfoque innovador en la ventilación mecánica. Con flujo constante y medición directa de la presión traqueal, se puede evaluar la mecánica pulmonar individualizada, lo cual no es posible con los modos de ventilación convencionales en los que el flujo es variable y la presión traqueal no se puede monitorear directamente. La ventilación controlada por flujo permite el cálculo preciso de la complianza dinámica, lo que permite el ajuste preciso de la presión positiva al final de la espiración y la presión inspiratoria máxima (Ppeak). Por lo tanto, la ventilación puede administrarse dentro de los puntos de inflexión inferior y superior de la curva presión-volumen, adaptada a la mecánica pulmonar individual. En la ventilación controlada por presión (PCV), se controla la presión máxima de la vía aérea, y se establecen la frecuencia respiratoria obligatoria y el tiempo inspiratorio. Una vez que se alcanza la presión preestablecida, el flujo de gas cesa; sin embargo, la espiración no comienza hasta que ha transcurrido el tiempo inspiratorio preestablecido. En la ventilación controlada por volumen (VCV), se administra un volumen tidal fijo utilizando un flujo definido por el usuario y un tiempo inspiratorio. La presión de la vía aérea puede variar, y una presión excesiva puede conducir a barotrauma. En este estudio, los investigadores tuvieron como objetivo evaluar los efectos de los modos de ventilación controlada por flujo, ventilación controlada por volumen y ventilación controlada por presión utilizados en el quirófano sobre el desarrollo de atelectasia postoperatoria utilizando ultrasonografía pulmonar. Tras la aprobación con el número 2024/241 por el Comité de Ética de Investigación Científica del Hospital de Formación e Investigación Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank, se evaluaron pacientes programados para histerectomía electiva que cumplieron con los criterios de inclusión. Se incluyeron pacientes que proporcionaron consentimiento informado por escrito después de recibir información detallada sobre el estudio. Se registraron la edad, la Clasificación del Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (puntuación ASA), el índice de masa corporal (IMC) y la duración de la cirugía. Debido a la naturaleza observacional del estudio, se realizó la evaluación ultrasonográfica pulmonar, considerada un componente rutinario de la evaluación preanestésica en la clínica, y se registraron las puntuaciones de ultrasonido pulmonar. Después de que cada participante fue posicionado en la mesa de operaciones, se aplicó el monitoreo estándar de anestesia, que incluye frecuencia cardíaca (FC), electrocardiografía (ECG), monitoreo no invasivo de la presión arterial, presión arterial media (PAM), saturación de oxígeno periférica (SpO₂) y electroencefalografía procesada medida por el índice biespectral (BIS). Estos parámetros fueron registrados. Se logró una profundidad quirúrgica adecuada de anestesia utilizando infusión de propofol-remifentanilo guiada por monitoreo de electroencefalografía procesada. Después de la inducción y el ajuste del ventilador mecánico por el anestesiólogo responsable, el observador registró los signos vitales (SpO₂, FC, presión arterial, electroencefalografía procesada), modo de ventilación, presión máxima de la vía aérea (Ppeak), presión positiva al final de la espiración, presión de meseta, volumen tidal, frecuencia respiratoria (f), dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂), fracción de oxígeno inspirado (FiO₂), flujo y relación inspiración-espiración. Las mediciones se registraron en los siguientes momentos: preoperatoriamente, después de la inducción, antes y después del neumoperitoneo, antes y después del posicionamiento, y a intervalos de 30 minutos a partir de entonces. Se realizó un análisis de gases en sangre arterial preoperatoriamente y en la unidad de cuidados postanestésicos (PACU). Utilizando signos vitales, análisis de gases en sangre y parámetros del ventilador mecánico, se evaluaron la frecuencia cardíaca, la presión arterial media, la saturación de oxígeno periférica (SpO₂), la potencia mecánica, la complianza pulmonar, el dióxido de carbono al final de la espiración (EtCO₂), la presión parcial de dióxido de carbono (pCO₂), la presión parcial de oxígeno (pO₂), la relación de presión parcial de oxígeno arterial a fracción de oxígeno inspirado (relación PaO₂/FiO₂), el índice biespectral (BIS) y la presión intraabdominal. Para la analgesia postoperatoria, se registraron las técnicas y medicamentos seleccionados por el anestesiólogo responsable, incluidos fármacos intravenosos y técnicas neuroaxiales. De acuerdo con la práctica clínica rutinaria, los pacientes fueron transferidos de la unidad de cuidados postanestésicos a la sala cuando la puntuación de la Escala Visual Analógica (EVA) fue ≤3 y la Puntuación de Aldrete Modificada fue ≥9. Las evaluaciones ultrasonográficas pulmonares se realizaron en el momento de la transferencia y a las 2 y 24 horas postoperatorias. Se evaluaron los cambios en las puntuaciones de ultrasonido pulmonar en relación con los valores preoperatorios. Las puntuaciones de dolor se registraron utilizando la Escala Visual Analógica a las 2, 6, 12 y 24 horas postoperatorias. El poder estadístico del estudio se expresó como 1-β (β = probabilidad de error tipo II), y se consideró adecuado un poder del 80%. Para lograr un poder del 80% con un nivel de significancia de α = 0,05, se requirió un mínimo de 22 pacientes por grupo (66 pacientes en total). Considerando la posibilidad de pérdida de datos, el estudio se planificó para incluir 78 pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

78

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Sancaktepe, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34785
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes cumplen los criterios de elegibilidad y se someterán a cirugía de histerectomía del 15/09/2024 al 15/09/2025 en el Hospital de Formación e Investigación Şehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe

Descripción

Criterios de inclusión

Pacientes de 45 años o más programados para cirugía de histerectomía con una duración operatoria prevista de más de 2 horas

Pacientes clasificados como Clase I, II o III de Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)

Pacientes para quienes se prefería la anestesia intravenosa total planificada

Criterios de exclusión

Pacientes menores de 45 años

Pacientes planificados para monitorización en la unidad de cuidados intensivos postoperatorios

Pacientes incapaces de proporcionar consentimiento informado por escrito

Pacientes clasificados como Clase IV o superior de Estado Físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos

Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) superior a 35

Pacientes que no consintieron en participar en el estudio

Pacientes con enfermedades neuromusculares

Pacientes con asma no controlada

Pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), Clase IV de la Iniciativa Global para la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)

Pacientes con escoliosis

Pacientes con antecedentes de resección pulmonar

Pacientes con deformidades de la pared torácica

Pacientes con antecedentes de neumotórax espontáneo

Pacientes para quienes se prefería la anestesia inhalatoria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Ventilación Controlada por Flujo (FCV)
Los pacientes se dividieron en tres grupos según el tipo de ventilación utilizada. El grupo que recibió ventilación controlada por flujo se designó como grupo FCV. En el grupo FCV, se aplica un flujo constante tanto durante la inspiración como durante la espiración. En los tres grupos, se realizó una evaluación ultrasonográfica pulmonar preoperatoria y hasta 24 horas postoperatorias, y se determinaron las puntuaciones de la ecografía pulmonar. También se registraron los signos vitales, los parámetros de ventilación, el análisis de gases en sangre y las puntuaciones de dolor en intervalos de tiempo específicos.
Ventilación Controlada por Presión (PCV)
Los pacientes se dividieron en tres grupos según el tipo de ventilación utilizada. El grupo que recibió ventilación controlada por presión se designó como grupo PCV. En el grupo PCV, se controla la presión máxima de la vía aérea. También se ajustan la frecuencia respiratoria obligatoria y el tiempo inspiratorio. En los tres grupos, se realizó una evaluación ecográfica pulmonar antes de la operación y hasta 24 horas después, y se determinaron las puntuaciones de la ecografía pulmonar. También se registraron los signos vitales, los parámetros de ventilación, el análisis de gases en sangre y las puntuaciones de dolor en intervalos de tiempo específicos.
Ventilación Controlada por Volumen (VCV)
Los pacientes se dividieron en tres grupos según el modo de ventilación utilizado. El grupo que recibió ventilación controlada por volumen (VCV) se designó como grupo VCV. En el grupo VCV, se logró un volumen tidal específico (Vt) manteniendo un flujo constante y un tiempo inspiratorio fijado en el ventilador, mientras se permitía que la presión de la vía aérea variara. En los tres grupos, se realizó una evaluación ultrasonográfica pulmonar preoperatoria y hasta 24 horas postoperatorias, y se determinaron las puntuaciones de ultrasonido pulmonar. Los signos vitales, los parámetros de ventilación, los resultados del análisis de gases en sangre y las puntuaciones de dolor se registraron en intervalos de tiempo predefinidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) From Preoperative Baseline to 24 Hours Postoperatively
Periodo de tiempo: Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
Perioperative atelectasis was assessed as the change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) from preoperative baseline to 24 hours postoperatively. Lung aeration was evaluated using a standardized 12-region scoring system (0-36 scores on a scale). ΔLUS was calculated as postoperative LUS at 24 hours minus preoperative baseline LUS. Higher values indicate greater loss of aeration.
Preoperative baseline and 24 hours postoperatively

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mechanical Power During Intraoperative Ventilation
Periodo de tiempo: Intraoperative period
Mechanical power calculated from ventilator parameters at predefined intraoperative time points.
Intraoperative period
Arterial Oxygen Partial Pressure (PaO₂)
Periodo de tiempo: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂ measured by arterial blood gas analysis at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂/FiO₂ Ratio
Periodo de tiempo: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂/FiO₂ ratio was calculated from arterial blood gas analysis using PaO₂ and the fraction of inspired oxygen (FiO₂) at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) During Early Postoperative Period
Periodo de tiempo: Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) calculated as postoperative LUS minus preoperative baseline LUS. Lung aeration was assessed using a standardized 12-region scoring system (0-36 points). Positive values indicate increased loss of aeration. Measurements were obtained at PACU discharge and at postoperative 2 hours.
Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

26 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

17 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir IPD por motivos de seguridad de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir