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Avaliação dos Efeitos dos Modos de Ventilação Intraoperatória na Atelectasia Perioperatória

Avaliação dos Efeitos dos Modos de Ventilação Intraoperatória na Atelectasia Perioperatória em Pacientes Submetidas a Histerectomia por Ultrassonografia Pulmonar

Em cirurgias de histerectomia, devido a fatores como a natureza abdominal do procedimento, a duração prolongada da operação e o uso da posição de cabeça para baixo (Trendelenburg) durante a cirurgia, um lobo ou uma região específica dos pulmões pode colapsar e não se encher de ar no período pós-operatório. Esta condição é referida como atelectasia.

Neste estudo, os investigadores pretenderam avaliar os efeitos dos modos de ventilação utilizados na sala de operações no desenvolvimento de atelectasia pós-operatória utilizando ultrassonografia pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

As complicações pulmonares pós-operatórias (como atelectasia, pneumonia, embolia pulmonar, derrame pleural, edema pulmonar e pneumotórax) são clinicamente significativas porque prolongam o internamento hospitalar e aumentam a morbilidade e a mortalidade. A atelectasia é uma das complicações respiratórias mais comuns no período perioperatório e ocorre em 80-100% dos doentes submetidos a anestesia geral. A anestesia pode levar a heterogeneidade alveolar, e o uso de ventilação com pressão positiva pode causar lesão pulmonar através de mecanismos como atelectotrauma, barotrauma e biotrauma. Por conseguinte, identificar a relação entre as práticas perioperatórias de rotina e o desenvolvimento de atelectasia pode ajudar a orientar o desenvolvimento de estratégias preventivas. A lesão pulmonar induzida por ventilador (VILI) resulta da interação entre a energia fornecida pelo ventilador ao tecido pulmonar e a resposta do tecido a esta energia. A lesão pulmonar associada ao ventilador que ocorre em doentes que recebem ventilação mecânica aumenta significativamente a morbilidade e a mortalidade. Nos últimos anos, numerosos estudos têm-se centrado na melhoria das estratégias de ventilação padrão – como a redução do volume corrente e o ajuste da pressão positiva ao final da expiração (PEEP) – para reduzir o risco de VILI. No entanto, as taxas de VILI permanecem elevadas e continuam a contribuir para complicações pulmonares pós-operatórias, bem como para complicações em doentes de cuidados intensivos. Um dos principais desafios da ventilação mecânica é a incapacidade de avaliar com precisão a mecânica pulmonar específica do doente utilizando parâmetros monitorizados de rotina. As características pulmonares que predispõem para VILI dependem particularmente do grau de edema pulmonar. O edema promove atelectasia, aumenta a heterogeneidade, eleva o stresse mecânico e leva à abertura e fecho cíclicos dos alvéolos. A lesão pulmonar induzida por ventilador resulta da interação entre a potência mecânica e o parênquima pulmonar ventilado. Volume corrente, ΔPaw (diferença na pressão de plató das vias aéreas), pressão máxima das vias aéreas, frequência respiratória (RR), caudal e pressão positiva ao final da expiração (PEEP) são componentes desta interação, cada um contribuindo de diferentes formas para a potência mecânica. Os fatores que afetam o desenvolvimento de atelectasia incluem o tipo, localização e duração da cirurgia, bem como o posicionamento do doente. Os procedimentos de histerectomia são considerados um grupo de alto risco para atelectasia pós-operatória porque envolvem cirurgia abdominal, tempos operatórios prolongados e o uso da posição de Trendelenburg. A atelectasia relacionada com anestesia é frequentemente demasiado pequena para ser detetada em radiografias torácicas convencionais. Estudos comparativos utilizando tomografia computorizada (TC) ou ressonância magnética (RM) demonstraram que a ultrassonografia pulmonar pode detetar de forma fiável a atelectasia relacionada com anestesia com aproximadamente 90% de sensibilidade, especificidade e precisão diagnóstica. A ultrassonografia pulmonar é, portanto, recomendada para o diagnóstico de atelectasia relacionada com anestesia e para monitorização de complicações respiratórias. A ventilação controlada por caudal (FCV) é um modo de ventilação em que é aplicado um caudal baixo constante tanto na inspiração como na expiração. Nesta técnica, a pressão das vias aéreas aumenta linearmente durante a inspiração e diminui linearmente durante a expiração. O caudal aplicado é ajustado para manter a normocapnia (níveis normais de dióxido de carbono arterial), e a relação inspiração-expiração (I:E) é fixada em 1:1. Esta técnica representa uma abordagem inovadora na ventilação mecânica. Com caudal constante e medição direta da pressão traqueal, a mecânica pulmonar individualizada pode ser avaliada, o que não é possível com modos de ventilação convencionais em que o caudal é variável e a pressão traqueal não pode ser monitorizada diretamente. A ventilação controlada por caudal permite o cálculo preciso da complacência dinâmica, possibilitando o ajuste preciso da pressão positiva ao final da expiração e da pressão inspiratória máxima (Ppico). Assim, a ventilação pode ser administrada dentro dos pontos de inflexão inferior e superior da curva pressão-volume, adaptada à mecânica pulmonar individual. Na ventilação controlada por pressão (PCV), a pressão máxima das vias aéreas é controlada, e a frequência respiratória obrigatória e o tempo inspiratório são definidos. Uma vez atingida a pressão pré-definida, o fluxo de gás cessa; no entanto, a expiração não começa até que o tempo inspiratório pré-definido tenha decorrido. Na ventilação controlada por volume (VCV), é administrado um volume corrente fixo utilizando um caudal e um tempo inspiratório definidos pelo utilizador. A pressão das vias aéreas pode variar, e pressão excessiva pode levar a barotrauma. Neste estudo, os investigadores pretenderam avaliar os efeitos dos modos de ventilação controlada por caudal, ventilação controlada por volume e ventilação controlada por pressão utilizados na sala de operações no desenvolvimento de atelectasia pós-operatória utilizando ultrassonografia pulmonar. Após aprovação com o número 2024/241 pelo Comité de Ética de Investigação Científica do Hospital de Formação e Investigação Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank, foram rastreadas doentes agendadas para histerectomia eletiva que cumpriam os critérios de inclusão. Foram incluídas doentes que forneceram consentimento informado por escrito após receberem informação detalhada sobre o estudo. Foram registados idade, Classificação do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (pontuação ASA), índice de massa corporal (IMC) e duração da cirurgia. Devido à natureza observacional do estudo, foi realizada avaliação ultrassonográfica pulmonar – considerada um componente de rotina da avaliação pré-anestésica na clínica – e foram registadas as pontuações de ultrassom pulmonar. Após cada participante ser posicionada na mesa de operações, foi aplicada monitorização padrão de anestesia, incluindo frequência cardíaca (FC), eletrocardiografia (ECG), monitorização não invasiva da pressão arterial, pressão arterial média (PAM), saturação periférica de oxigénio (SpO₂) e eletroencefalografia processada medida pelo índice bispectral (BIS). Estes parâmetros foram registados. Foi alcançada profundidade cirúrgica adequada de anestesia utilizando perfusão de propofol-remifentanil guiada por monitorização de eletroencefalografia processada. Após indução e ajuste do ventilador mecânico pelo anestesiologista responsável, o observador registou os sinais vitais (SpO₂, FC, pressão arterial, eletroencefalografia processada), modo de ventilação, pressão máxima das vias aéreas (Ppico), pressão positiva ao final da expiração, pressão de plató, volume corrente, frequência respiratória (f), dióxido de carbono ao final da expiração (EtCO₂), fração de oxigénio inspirado (FiO₂), caudal e relação inspiração-expiração. As medições foram registadas nos seguintes momentos: pré-operatório, após indução, antes e após pneumoperitoneu, antes e após posicionamento, e em intervalos de 30 minutos a partir daí. Foi realizada análise de gases no sangue arterial no pré-operatório e na unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA). Utilizando sinais vitais, análise de gases no sangue e parâmetros do ventilador mecânico, foram avaliados frequência cardíaca, pressão arterial média, saturação periférica de oxigénio (SpO₂), potência mecânica, complacência pulmonar, dióxido de carbono ao final da expiração (EtCO₂), pressão parcial de dióxido de carbono (pCO₂), pressão parcial de oxigénio (pO₂), a relação entre a pressão parcial arterial de oxigénio e a fração de oxigénio inspirado (razão PaO₂/FiO₂), índice bispectral (BIS) e pressão intra-abdominal. Para analgesia pós-operatória, foram registadas técnicas e medicações selecionadas pelo anestesiologista responsável, incluindo fármacos intravenosos e técnicas neuraxiais. De acordo com a prática clínica de rotina, as doentes foram transferidas da unidade de cuidados pós-anestésicos para a enfermaria quando a pontuação na Escala Analógica Visual (EAV) era ≤3 e a Pontuação de Aldrete Modificada era ≥9. As avaliações ultrassonográficas pulmonares foram realizadas no momento da transferência e às 2 e 24 horas pós-operatórias. Foram avaliadas as alterações nas pontuações de ultrassom pulmonar em relação aos valores pré-operatórios. As pontuações de dor foram registadas utilizando a Escala Analógica Visual às 2, 6, 12 e 24 horas pós-operatórias. O poder estatístico do estudo foi expresso como 1-β (β = probabilidade de erro tipo II), e um poder de 80% foi considerado adequado. Para alcançar 80% de poder a um nível de significância de α = 0,05, foi necessário um mínimo de 22 doentes por grupo (66 doentes no total). Considerando a possibilidade de perda de dados, o estudo foi planeado para incluir 78 doentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

78

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Sancaktepe, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes cumprem os critérios de elegibilidade e serão submetidos a cirurgia de histerectomia de 15/09/2024 a 15/09/2025 no Hospital de Ensino e Pesquisa Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe

Descrição

Critérios de Inclusão

Pacientes com 45 anos ou mais, agendados para cirurgia de histerectomia com duração operatória esperada superior a 2 horas

Pacientes classificados como Classe I, II ou III de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)

Pacientes para os quais a anestesia intravenosa total planeada foi preferida

Critérios de Exclusão

Pacientes com menos de 45 anos

Pacientes planeados para monitorização pós-operatória na unidade de cuidados intensivos

Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por escrito

Pacientes classificados como Classe IV ou superior de Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas

Pacientes com índice de massa corporal (IMC) superior a 35

Pacientes que não consentiram em participar no estudo

Pacientes com doenças neuromusculares

Pacientes com asma não controlada

Pacientes com doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC), Classe IV da Iniciativa Global para Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (GOLD)

Pacientes com escoliose

Pacientes com historial de ressecção pulmonar

Pacientes com deformidades da parede torácica

Pacientes com historial de pneumotórax espontâneo

Pacientes para os quais a anestesia inalatória foi preferida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ventilação Controlada por Fluxo (FCV)
Os doentes foram divididos em três grupos de acordo com o tipo de ventilação utilizada. O grupo que recebeu ventilação controlada por fluxo foi designado como grupo FCV. No grupo FCV, é aplicado um fluxo constante tanto durante a inspiração como durante a expiração. Nos três grupos, a avaliação ultrassonográfica pulmonar foi realizada no pré-operatório e até 24 horas após a operação, tendo sido determinados os scores de ultrassom pulmonar. Os sinais vitais, os parâmetros de ventilação, a análise dos gases sanguíneos e os scores de dor também foram registados em intervalos de tempo específicos.
Ventilação Controlada por Pressão (PCV)
Os doentes foram divididos em três grupos de acordo com o tipo de ventilação utilizada. O grupo que recebeu ventilação controlada por pressão foi designado como grupo PCV. No grupo PCV, a pressão máxima das vias aéreas é controlada. A frequência respiratória obrigatória e o tempo inspiratório também são ajustados. Em todos os três grupos, a avaliação ultrassonográfica pulmonar foi realizada no pré-operatório e até 24 horas após a operação, e os resultados da ecografia pulmonar foram determinados. Os sinais vitais, os parâmetros de ventilação, a análise dos gases no sangue e as pontuações de dor também foram registados em intervalos de tempo específicos.
Ventilação Controlada por Volume (VCV)
Os doentes foram divididos em três grupos de acordo com o modo de ventilação utilizado. O grupo que recebeu ventilação controlada por volume (VCV) foi designado como grupo VCV. No grupo VCV, um volume corrente (Vt) específico foi alcançado mantendo uma taxa de fluxo constante e um tempo inspiratório definido no ventilador, enquanto a pressão das vias aéreas era permitida variar. Em todos os três grupos, a avaliação ultrassonográfica pulmonar foi realizada no pré-operatório e até 24 horas após a cirurgia, e os escores de ultrassom pulmonar foram determinados. Os sinais vitais, parâmetros de ventilação, resultados da análise dos gases no sangue e escores de dor foram registados em intervalos de tempo predefinidos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) From Preoperative Baseline to 24 Hours Postoperatively
Prazo: Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
Perioperative atelectasis was assessed as the change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) from preoperative baseline to 24 hours postoperatively. Lung aeration was evaluated using a standardized 12-region scoring system (0-36 scores on a scale). ΔLUS was calculated as postoperative LUS at 24 hours minus preoperative baseline LUS. Higher values indicate greater loss of aeration.
Preoperative baseline and 24 hours postoperatively

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mechanical Power During Intraoperative Ventilation
Prazo: Intraoperative period
Mechanical power calculated from ventilator parameters at predefined intraoperative time points.
Intraoperative period
Arterial Oxygen Partial Pressure (PaO₂)
Prazo: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂ measured by arterial blood gas analysis at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂/FiO₂ Ratio
Prazo: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂/FiO₂ ratio was calculated from arterial blood gas analysis using PaO₂ and the fraction of inspired oxygen (FiO₂) at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) During Early Postoperative Period
Prazo: Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) calculated as postoperative LUS minus preoperative baseline LUS. Lung aeration was assessed using a standardized 12-region scoring system (0-36 points). Positive values indicate increased loss of aeration. Measurements were obtained at PACU discharge and at postoperative 2 hours.
Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de maio de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não planeamos partilhar IPD por razões de segurança de dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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