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수술 중 환기 모드가 수술 전후 무기폐에 미치는 영향 평가

폐 초음파를 이용한 자궁적출술 환자의 수술 중 환기 모드가 수술 전후 무기폐에 미치는 영향 평가

자궁절제술 수술에서는 복부 수술의 특성, 장시간의 수술 시간, 수술 중 머리를 낮추는(Trendelenburg) 자세 사용과 같은 요인으로 인해 수술 후 기간에 폐의 일부 또는 특정 부위가 무너져 공기로 채워지지 않을 수 있습니다. 이러한 상태를 무기폐증이라고 합니다.

이 연구에서 연구자들은 수술실에서 사용되는 환기 모드가 수술 후 무기폐증 발생에 미치는 영향을 폐 초음파를 사용하여 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

수술 후 폐 합병증(예: 무기폐, 폐렴, 폐색전증, 흉막 삼출, 폐부종, 기흉)은 입원 기간이 연장되고 이환율 및 사망률이 증가하기 때문에 임상적으로 중요합니다. 무기폐는 수술 전후 기간에 가장 흔한 호흡기 합병증 중 하나로, 전신 마취를 받는 환자의 80-100%에서 발생합니다. 마취는 폐포의 불균일성을 초래할 수 있으며, 양압 환기 사용은 무기폐손상, 기압손상, 생물학적 손상과 같은 기전을 통해 폐 손상을 유발할 수 있습니다. 따라서 일상적인 수술 전후 관행과 무기폐 발생 사이의 관계를 파악하는 것은 예방 전략 개발을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다. 인공호흡기 유발 폐손상(VILI)은 인공호흡기가 폐 조직에 전달하는 에너지와 이 에너지에 대한 조직의 반응 사이의 상호작용에서 발생합니다. 기계적 환기를 받는 환자에서 발생하는 인공호흡기 관련 폐손상은 이환율과 사망률을 현저히 증가시킵니다. 최근 수년간 VILI 위험을 줄이기 위해 조류량 감소와 양호기말압(PEEP) 조정과 같은 표준 환기 전략 개선에 많은 연구가 집중되었습니다. 그러나 VILI 발생률은 여전히 높으며, 수술 후 폐 합병증뿐만 아니라 중환자실 환자의 합병증에도 기여하고 있습니다. 기계적 환기의 주요 과제 중 하나는 일상적으로 모니터링되는 매개변수를 사용하여 환자별 폐 역학을 정확하게 평가할 수 없다는 점입니다. VILI에 취약한 폐 특성은 특히 폐부종의 정도에 따라 달라집니다. 부종은 무기폐를 촉진하고, 불균일성을 증가시키며, 기계적 스트레스를 높이고, 폐포의 순환적 개폐를 초래합니다. 인공호흡기 유발 폐손상은 기계적 파워와 환기되는 폐 실질 사이의 상호작용으로 인해 발생합니다. 조류량, ΔPaw(고원 기도압 차이), 최고 기도압, 호흡수(RR), 유량, 양호기말압(PEEP)은 이 상호작용의 구성 요소이며, 각각 다른 방식으로 기계적 파워에 기여합니다. 무기폐 발생에 영향을 미치는 요인으로는 수술의 종류, 위치, 지속 시간뿐만 아니라 환자 체위가 있습니다. 자궁적출술은 복부 수술을 포함하고, 수술 시간이 길며, 트렌델렌부르크 체위를 사용하기 때문에 수술 후 무기폐 고위험군으로 간주됩니다. 마취 관련 무기폐는 종종 기존 흉부 X선으로는 감지하기에 너무 작습니다. 컴퓨터단층촬영(CT) 또는 자기공명영상(MRI)을 사용한 비교 연구에 따르면, 폐 초음파 검사는 약 90%의 민감도, 특이도 및 진단 정확도로 마취 관련 무기폐를 신뢰성 있게 감지할 수 있습니다. 따라서 폐 초음파 검사는 마취 관련 무기폐 진단 및 호흡기 합병증 모니터링에 권장됩니다. 유량 제어 환기(FCV)는 흡기와 호기 모두에서 일정한 낮은 유량이 적용되는 환기 모드입니다. 이 기술에서는 기도압이 흡기 동안 선형적으로 증가하고 호기 동안 선형적으로 감소합니다. 적용된 유량은 정상탄산혈증(정상 동맥 이산화탄소 수준)을 유지하도록 조정되며, 흡기-호기(I:E) 비율은 1:1로 설정됩니다. 이 기술은 기계적 환기에서 혁신적인 접근법을 나타냅니다. 일정한 유량과 기관압의 직접 측정을 통해 개별화된 폐 역학을 평가할 수 있으며, 이는 유량이 가변적이고 기관압을 직접 모니터링할 수 없는 기존 환기 모드에서는 불가능합니다. 유량 제어 환기는 동적 순응도를 정확하게 계산할 수 있어 양호기말압과 최고 흡기압(Ppeak)을 정밀하게 조정할 수 있습니다. 따라서 환기는 개별 폐 역학에 맞춰 압력-용량 곡선의 하한 및 상한 변곡점 내에서 전달될 수 있습니다. 압력 제어 환기(PCV)에서는 최고 기도압이 제어되며, 강제 호흡수와 흡기 시간이 설정됩니다. 사전 설정된 압력에 도달하면 가스 유량이 중단되지만, 사전 설정된 흡기 시간이 경과할 때까지 호기는 시작되지 않습니다. 용량 제어 환기(VCV)에서는 사용자 정의 유량과 흡기 시간을 사용하여 고정된 조류량이 전달됩니다. 기도압은 변동될 수 있으며, 과도한 압력은 기압손상을 초래할 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 수술실에서 사용되는 유량 제어 환기, 용량 제어 환기 및 압력 제어 환기 모드가 수술 후 무기폐 발생에 미치는 영향을 폐 초음파 검사를 사용하여 평가하고자 했습니다. Sancaktepe Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Eğitim ve Araştırma Hastanesi 과학연구윤리위원회의 2024/241 번호 승인 후, 선정 기준을 충족하는 예정된 선택적 자궁적출술 환자를 선별했습니다. 연구에 대한 상세한 정보를 제공받은 후 서면 동의서를 제공한 환자가 포함되었습니다. 나이, 미국마취과학회 신체 상태 분류(ASA 점수), 체질량지수(BMI), 수술 지속 시간이 기록되었습니다. 연구의 관찰적 성격으로 인해, 진료실에서 마취 전 평가의 일상적 구성 요소로 간주되는 폐 초음파 평가가 수행되었으며, 폐 초음파 점수가 기록되었습니다. 각 참가자가 수술대에 체위를 취한 후, 심박수(HR), 심전도(ECG), 비침습적 동맥혈압 모니터링, 평균 동맥압(MAP), 말초 산소 포화도(SpO₂), 이분광 지수(BIS)로 측정된 처리된 뇌파를 포함한 표준 마취 모니터링이 적용되었습니다. 이러한 매개변수가 기록되었습니다. 처리된 뇌파 모니터링을 안내로 프로포폴-레미펜타닐 주입을 사용하여 적절한 수술 마취 깊이가 달성되었습니다. 유책 마취의사에 의해 유도 및 기계적 환기기 조정 후, 관찰자는 활력 징후(SpO₂, HR, 동맥압, 처리된 뇌파), 환기 모드, 최고 기도압(Ppeak), 양호기말압, 고원압, 조류량, 호흡수(f), 말단호기 이산화탄소(EtCO₂), 흡입 산소 분율(FiO₂), 유량, 흡기-호기 비율을 기록했습니다. 측정은 수술 전, 유도 후, 기복 형성 전후, 체위 변경 전후, 이후 30분 간격으로 기록되었습니다. 동맥혈 가스 분석은 수술 전과 마취 회복실(PACU)에서 수행되었습니다. 활력 징후, 혈액 가스 분석 및 기계적 환기기 매개변수를 사용하여 심박수, 평균 동맥압, 말초 산호 포화도(SpO₂), 기계적 파워, 폐 순응도, 말단호기 이산화탄소(EtCO₂), 이산화탄소 분압(pCO₂), 산소 분압(pO₂), 동맥 산소 분압 대 흡입 산소 분율 비율(PaO₂/FiO₂ 비율), 이분광 지수(BIS), 복강 내 압력이 평가되었습니다. 수술 후 진통을 위해, 정맥 내 약물 및 척추주위 기법을 포함하여 유책 마취의사가 선택한 기술 및 약물이 기록되었습니다. 일상적인 임상 관행에 따라, 환자는 시각적 상사 척도(VAS) 점수가 ≤3이고 수정된 알드레테 점수가 ≥9일 때 마취 회복실에서 병동으로 이송되었습니다. 폐 초음파 평가는 이송 시점과 수술 후 2시간 및 24시간에 수행되었습니다. 수술 전 값에 대한 폐 초음파 점수의 변화가 평가되었습니다. 통증 점수는 수술 후 2, 6, 12, 24시간에 시각적 상사 척도를 사용하여 기록되었습니다. 연구의 통계적 검정력은 1-β(β = 2종 오류 확률)로 표현되었으며, 80%의 검정력이 적절한 것으로 간주되었습니다. 유의 수준 α = 0.05에서 80% 검정력을 달성하기 위해, 각 그룹당 최소 22명의 환자(총 66명)가 필요했습니다. 데이터 손실 가능성을 고려하여, 연구는 78명의 환자를 포함하도록 계획되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

78

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Istanbul
      • Sancaktepe, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34785
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 적격 기준을 충족하며, 2024년 9월 15일부터 2025년 9월 15일까지 Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Eğitim ve Araştırma Hastanesi에서 자궁적출술을 받게 됩니다.

설명

포함 기준

예상 수술 시간이 2시간 이상인 자궁적출술을 예정한 45세 이상의 환자

미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I, II 또는 III으로 분류된 환자

계획된 전정맥 마취가 선호된 환자

제외 기준

45세 미만의 환자

수술 후 중환자실 모니터링이 계획된 환자

서면 동의서를 제공할 수 없는 환자

미국마취과학회 신체 상태 등급 IV 이상으로 분류된 환자

체질량지수(BMI)가 35를 초과하는 환자

연구 참여에 동의하지 않은 환자

신경근육 질환이 있는 환자

조절되지 않는 천식이 있는 환자

만성폐쇄성폐질환(COPD), 만성폐쇄성폐질환 세계 이니셔티브(GOLD) 등급 IV 환자

척추측만증이 있는 환자

폐절제술 병력이 있는 환자

흉벽 변형이 있는 환자

자발성 기흉 병력이 있는 환자

흡입 마취가 선호된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
유량 제어 환기(FCV)
환자는 사용된 환기 유형에 따라 세 그룹으로 나누어졌습니다. 유량 조절 환기를 받은 그룹은 FCV 그룹으로 지정되었습니다. FCV 그룹에서는 흡기와 호기 동안 모두 일정한 유량이 적용됩니다. 세 그룹 모두에서 수술 전과 수술 후 최대 24시간까지 폐 초음파 평가가 수행되었으며, 폐 초음파 점수가 결정되었습니다. 생체 징후, 환기 매개변수, 혈액 가스 분석 및 통증 점수도 특정 시간 간격으로 기록되었습니다.
압력조절환기 (PCV)
환자들은 사용된 환기 유형에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다. 압력 조절 환기를 받은 그룹은 PCV 그룹으로 지정되었습니다. PCV 그룹에서는 최대 기도 압력이 조절됩니다. 필수 호흡률과 흡기 시간도 조정됩니다. 세 그룹 모두에서 수술 전과 수술 후 최대 24시간까지 폐 초음파 평가가 수행되었으며, 폐 초음파 점수가 결정되었습니다. 생체 징후, 환기 매개변수, 혈액 가스 분석 및 통증 점수도 특정 시간 간격으로 기록되었습니다.
용량조절환기(VCV)
환자는 사용된 환기 모드에 따라 세 그룹으로 나누어졌습니다. 용량조절환기(VCV)를 받는 그룹은 VCV 그룹으로 지정되었습니다. VCV 그룹에서는 일정한 유량과 흡기 시간을 유지하여 특정 호기량(Vt)을 달성하고, 기도 압력은 변화하도록 허용되었습니다. 세 그룹 모두에서 수술 전과 수술 후 최대 24시간까지 폐 초음파 평가가 수행되었으며, 폐 초음파 점수가 결정되었습니다. 생체 징후, 환기 매개변수, 혈액 가스 분석 결과 및 통증 점수가 사전 정의된 시간 간격으로 기록되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) From Preoperative Baseline to 24 Hours Postoperatively
기간: Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
Perioperative atelectasis was assessed as the change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) from preoperative baseline to 24 hours postoperatively. Lung aeration was evaluated using a standardized 12-region scoring system (0-36 scores on a scale). ΔLUS was calculated as postoperative LUS at 24 hours minus preoperative baseline LUS. Higher values indicate greater loss of aeration.
Preoperative baseline and 24 hours postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Mechanical Power During Intraoperative Ventilation
기간: Intraoperative period
Mechanical power calculated from ventilator parameters at predefined intraoperative time points.
Intraoperative period
Arterial Oxygen Partial Pressure (PaO₂)
기간: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂ measured by arterial blood gas analysis at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂/FiO₂ Ratio
기간: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
PaO₂/FiO₂ ratio was calculated from arterial blood gas analysis using PaO₂ and the fraction of inspired oxygen (FiO₂) at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) During Early Postoperative Period
기간: Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) calculated as postoperative LUS minus preoperative baseline LUS. Lung aeration was assessed using a standardized 12-region scoring system (0-36 points). Positive values indicate increased loss of aeration. Measurements were obtained at PACU discharge and at postoperative 2 hours.
Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2025년 8월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 보안상의 이유로 IPD 공유를 계획하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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