- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07413575
수술 중 환기 모드가 수술 전후 무기폐에 미치는 영향 평가
폐 초음파를 이용한 자궁적출술 환자의 수술 중 환기 모드가 수술 전후 무기폐에 미치는 영향 평가
자궁절제술 수술에서는 복부 수술의 특성, 장시간의 수술 시간, 수술 중 머리를 낮추는(Trendelenburg) 자세 사용과 같은 요인으로 인해 수술 후 기간에 폐의 일부 또는 특정 부위가 무너져 공기로 채워지지 않을 수 있습니다. 이러한 상태를 무기폐증이라고 합니다.
이 연구에서 연구자들은 수술실에서 사용되는 환기 모드가 수술 후 무기폐증 발생에 미치는 영향을 폐 초음파를 사용하여 평가하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Sancaktepe, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34785
- Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준
예상 수술 시간이 2시간 이상인 자궁적출술을 예정한 45세 이상의 환자
미국마취과학회(ASA) 신체 상태 등급 I, II 또는 III으로 분류된 환자
계획된 전정맥 마취가 선호된 환자
제외 기준
45세 미만의 환자
수술 후 중환자실 모니터링이 계획된 환자
서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
미국마취과학회 신체 상태 등급 IV 이상으로 분류된 환자
체질량지수(BMI)가 35를 초과하는 환자
연구 참여에 동의하지 않은 환자
신경근육 질환이 있는 환자
조절되지 않는 천식이 있는 환자
만성폐쇄성폐질환(COPD), 만성폐쇄성폐질환 세계 이니셔티브(GOLD) 등급 IV 환자
척추측만증이 있는 환자
폐절제술 병력이 있는 환자
흉벽 변형이 있는 환자
자발성 기흉 병력이 있는 환자
흡입 마취가 선호된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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유량 제어 환기(FCV)
환자는 사용된 환기 유형에 따라 세 그룹으로 나누어졌습니다.
유량 조절 환기를 받은 그룹은 FCV 그룹으로 지정되었습니다.
FCV 그룹에서는 흡기와 호기 동안 모두 일정한 유량이 적용됩니다.
세 그룹 모두에서 수술 전과 수술 후 최대 24시간까지 폐 초음파 평가가 수행되었으며, 폐 초음파 점수가 결정되었습니다.
생체 징후, 환기 매개변수, 혈액 가스 분석 및 통증 점수도 특정 시간 간격으로 기록되었습니다.
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압력조절환기 (PCV)
환자들은 사용된 환기 유형에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다.
압력 조절 환기를 받은 그룹은 PCV 그룹으로 지정되었습니다.
PCV 그룹에서는 최대 기도 압력이 조절됩니다.
필수 호흡률과 흡기 시간도 조정됩니다.
세 그룹 모두에서 수술 전과 수술 후 최대 24시간까지 폐 초음파 평가가 수행되었으며, 폐 초음파 점수가 결정되었습니다.
생체 징후, 환기 매개변수, 혈액 가스 분석 및 통증 점수도 특정 시간 간격으로 기록되었습니다.
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용량조절환기(VCV)
환자는 사용된 환기 모드에 따라 세 그룹으로 나누어졌습니다.
용량조절환기(VCV)를 받는 그룹은 VCV 그룹으로 지정되었습니다.
VCV 그룹에서는 일정한 유량과 흡기 시간을 유지하여 특정 호기량(Vt)을 달성하고, 기도 압력은 변화하도록 허용되었습니다.
세 그룹 모두에서 수술 전과 수술 후 최대 24시간까지 폐 초음파 평가가 수행되었으며, 폐 초음파 점수가 결정되었습니다.
생체 징후, 환기 매개변수, 혈액 가스 분석 결과 및 통증 점수가 사전 정의된 시간 간격으로 기록되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) From Preoperative Baseline to 24 Hours Postoperatively
기간: Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
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Perioperative atelectasis was assessed as the change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) from preoperative baseline to 24 hours postoperatively.
Lung aeration was evaluated using a standardized 12-region scoring system (0-36 scores on a scale).
ΔLUS was calculated as postoperative LUS at 24 hours minus preoperative baseline LUS.
Higher values indicate greater loss of aeration.
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Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mechanical Power During Intraoperative Ventilation
기간: Intraoperative period
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Mechanical power calculated from ventilator parameters at predefined intraoperative time points.
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Intraoperative period
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Arterial Oxygen Partial Pressure (PaO₂)
기간: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂ measured by arterial blood gas analysis at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂/FiO₂ Ratio
기간: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂/FiO₂ ratio was calculated from arterial blood gas analysis using PaO₂ and the fraction of inspired oxygen (FiO₂) at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) During Early Postoperative Period
기간: Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) calculated as postoperative LUS minus preoperative baseline LUS.
Lung aeration was assessed using a standardized 12-region scoring system (0-36 points).
Positive values indicate increased loss of aeration.
Measurements were obtained at PACU discharge and at postoperative 2 hours.
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Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
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마지막으로 확인됨
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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무기폐, 수술 후 폐에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국