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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07413575
Évaluation des effets des modes de ventilation peropératoires sur l'atélectasie périopératoire
Évaluation des effets des modes de ventilation peropératoire sur l'atélectasie périopératoire chez les patientes subissant une hystérectomie par échographie pulmonaire
Lors des interventions d'hystérectomie, en raison de facteurs tels que la nature abdominale de la procédure, la durée opératoire prolongée et l'utilisation de la position tête en bas (Trendelenburg) pendant la chirurgie, un lobe ou une région spécifique des poumons peut s'affaisser et ne pas se remplir d'air en postopératoire. Cette condition est appelée atélectasie.
Dans cette étude, les investigateurs ont cherché à évaluer les effets des modes de ventilation utilisés en salle d'opération sur le développement d'une atélectasie postopératoire en utilisant l'échographie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul
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Sancaktepe, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34785
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion
Patients âgés de 45 ans et plus programmés pour une chirurgie d'hystérectomie avec une durée opératoire prévue de plus de 2 heures
Patients classés comme statut physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Classe I, II ou III
Patients pour lesquels une anesthésie intraveineuse totale planifiée était préférée
Critères d'exclusion
Patients de moins de 45 ans
Patients prévus pour une surveillance postopératoire en unité de soins intensifs
Patients incapables de fournir un consentement éclairé écrit
Patients classés comme statut physique de l'American Society of Anesthesiologists Classe IV ou supérieure
Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35
Patients qui n'ont pas consenti à participer à l'étude
Patients atteints de maladies neuromusculaires
Patients souffrant d'asthme non contrôlé
Patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO), Classe IV de la Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD)
Patients atteints de scoliose
Patients ayant des antécédents de résection pulmonaire
Patients présentant des déformations de la paroi thoracique
Patients ayant des antécédents de pneumothorax spontané
Patients pour lesquels une anesthésie par inhalation était préférée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ventilation à débit contrôlé (FCV)
Les patients ont été répartis en trois groupes selon le type de ventilation utilisé.
Le groupe ayant reçu la ventilation à débit contrôlé a été désigné comme le groupe FCV.
Dans le groupe FCV, un débit constant est appliqué à la fois lors de l'inspiration et de l'expiration.
Dans les trois groupes, l'évaluation échographique pulmonaire a été réalisée en préopératoire et jusqu'à 24 heures postopératoires, et les scores d'échographie pulmonaire ont été déterminés.
Les signes vitaux, les paramètres de ventilation, l'analyse des gaz du sang et les scores de douleur ont également été enregistrés à des intervalles de temps spécifiques.
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Ventilation contrôlée en pression (PCV)
Les patients ont été divisés en trois groupes selon le type de ventilation utilisé.
Le groupe qui a reçu une ventilation contrôlée en pression a été désigné comme le groupe PCV.
Dans le groupe PCV, la pression maximale des voies respiratoires est contrôlée.
La fréquence respiratoire obligatoire et le temps inspiratoire sont également ajustés.
Dans les trois groupes, une évaluation échographique pulmonaire a été réalisée en préopératoire et jusqu'à 24 heures postopératoires, et les scores d'échographie pulmonaire ont été déterminés.
Les signes vitaux, les paramètres de ventilation, l'analyse des gaz du sang et les scores de douleur ont également été enregistrés à des intervalles de temps spécifiques.
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Ventilation contrôlée en volume (VCV)
Les patients ont été divisés en trois groupes selon le mode de ventilation utilisé.
Le groupe recevant la ventilation contrôlée en volume (VCV) a été désigné comme le groupe VCV.
Dans le groupe VCV, un volume courant spécifique (Vt) a été atteint en maintenant un débit constant et un temps inspiratoire fixé sur le ventilateur, tandis que la pression des voies aériennes était autorisée à varier.
Dans les trois groupes, l'évaluation échographique pulmonaire a été réalisée en préopératoire et jusqu'à 24 heures postopératoires, et les scores d'échographie pulmonaire ont été déterminés.
Les signes vitaux, les paramètres de ventilation, les résultats des gaz du sang et les scores de douleur ont été enregistrés à des intervalles de temps prédéfinis.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) From Preoperative Baseline to 24 Hours Postoperatively
Délai: Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
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Perioperative atelectasis was assessed as the change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) from preoperative baseline to 24 hours postoperatively.
Lung aeration was evaluated using a standardized 12-region scoring system (0-36 scores on a scale).
ΔLUS was calculated as postoperative LUS at 24 hours minus preoperative baseline LUS.
Higher values indicate greater loss of aeration.
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Preoperative baseline and 24 hours postoperatively
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mechanical Power During Intraoperative Ventilation
Délai: Intraoperative period
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Mechanical power calculated from ventilator parameters at predefined intraoperative time points.
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Intraoperative period
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Arterial Oxygen Partial Pressure (PaO₂)
Délai: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂ measured by arterial blood gas analysis at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂/FiO₂ Ratio
Délai: Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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PaO₂/FiO₂ ratio was calculated from arterial blood gas analysis using PaO₂ and the fraction of inspired oxygen (FiO₂) at preoperative baseline and at the time of discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU).
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Preoperative and at the time of transfer from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU) to the ward (PACU discharge).
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) During Early Postoperative Period
Délai: Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
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Change in Lung Ultrasound Score (ΔLUS) calculated as postoperative LUS minus preoperative baseline LUS.
Lung aeration was assessed using a standardized 12-region scoring system (0-36 points).
Positive values indicate increased loss of aeration.
Measurements were obtained at PACU discharge and at postoperative 2 hours.
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Preoperative baseline, at discharge from the Post-Anesthesia Care Unit (PACU), and at 2 hours postoperatively
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mazo V, Sabate S, Canet J, Gallart L, de Abreu MG, Belda J, Langeron O, Hoeft A, Pelosi P. Prospective external validation of a predictive score for postoperative pulmonary complications. Anesthesiology. 2014 Aug;121(2):219-31. doi: 10.1097/ALN.0000000000000334.
- Cressoni M, Gotti M, Chiurazzi C, Massari D, Algieri I, Amini M, Cammaroto A, Brioni M, Montaruli C, Nikolla K, Guanziroli M, Dondossola D, Gatti S, Valerio V, Vergani GL, Pugni P, Cadringher P, Gagliano N, Gattinoni L. Mechanical Power and Development of Ventilator-induced Lung Injury. Anesthesiology. 2016 May;124(5):1100-8. doi: 10.1097/ALN.0000000000001056.
- O'Gara B, Talmor D. Perioperative lung protective ventilation. BMJ. 2018 Sep 10;362:k3030. doi: 10.1136/bmj.k3030.
- Barnes T, van Asseldonk D, Enk D. Minimisation of dissipated energy in the airways during mechanical ventilation by using constant inspiratory and expiratory flows - Flow-controlled ventilation (FCV). Med Hypotheses. 2018 Dec;121:167-176. doi: 10.1016/j.mehy.2018.09.038. Epub 2018 Sep 24.
- Beitler JR, Malhotra A, Thompson BT. Ventilator-induced Lung Injury. Clin Chest Med. 2016 Dec;37(4):633-646. doi: 10.1016/j.ccm.2016.07.004. Epub 2016 Oct 14.
- Gertler R. Respiratory Mechanics. Anesthesiol Clin. 2021 Sep;39(3):415-440. doi: 10.1016/j.anclin.2021.04.003.
- Gattinoni L, Pelosi P, Crotti S, Valenza F. Effects of positive end-expiratory pressure on regional distribution of tidal volume and recruitment in adult respiratory distress syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Jun;151(6):1807-14. doi: 10.1164/ajrccm.151.6.7767524.
- Protti A, Maraffi T, Milesi M, Votta E, Santini A, Pugni P, Andreis DT, Nicosia F, Zannin E, Gatti S, Vaira V, Ferrero S, Gattinoni L. Role of Strain Rate in the Pathogenesis of Ventilator-Induced Lung Edema. Crit Care Med. 2016 Sep;44(9):e838-45. doi: 10.1097/CCM.0000000000001718.
- Ball L, Hemmes SNT, Serpa Neto A, Bluth T, Canet J, Hiesmayr M, Hollmann MW, Mills GH, Vidal Melo MF, Putensen C, Schmid W, Severgnini P, Wrigge H, Gama de Abreu M, Schultz MJ, Pelosi P; LAS VEGAS investigators; PROVE Network; Clinical Trial Network of the European Society of Anaesthesiology. Intraoperative ventilation settings and their associations with postoperative pulmonary complications in obese patients. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):899-908. doi: 10.1016/j.bja.2018.04.021. Epub 2018 Jun 2.
- Duggan M, Kavanagh BP. Pulmonary atelectasis: a pathogenic perioperative entity. Anesthesiology. 2005 Apr;102(4):838-54. doi: 10.1097/00000542-200504000-00021.
- Hedenstierna G, Edmark L. Mechanisms of atelectasis in the perioperative period. Best Pract Res Clin Anaesthesiol. 2010 Jun;24(2):157-69. doi: 10.1016/j.bpa.2009.12.002.
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Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- Ivstrh 2024/241
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