一项单中心、开放、前瞻性、探索性临床研究，旨在评估TIES®经皮植入系统在需要永久性回肠造口术或结肠造口术患者中的安全性和性能 (TIES IV)

这是一项单中心、前瞻性、开放标签的试点临床研究，旨在评估TIES®（经皮植入式排泄系统）在需要永久性回肠造口或结肠造口的成年患者中的安全性和性能。 符合条件的患者将作为造口修复手术的一部分，接受TIES®端口的植入手术。 植入后将对参与者进行为期16周的随访，以评估设备的安全性、组织长入和愈合情况、性能、耐用性以及对生活质量的影响。 安全性将通过不良事件监测进行评估，而性能和可用性将通过结构化问卷和临床评估进行评估。 生活质量将使用经过验证的造口生活质量（Stoma-QoL）问卷进行测量。 该研究旨在生成关于TIES®系统作为传统造口管理替代方案的可行性和安全性的临床证据。