Limertinib联合放疗治疗伴有脑转移的EGFR突变非小细胞肺癌

纳入标准：

患者必须自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书。

年龄18-75岁的患者。
患者必须经组织学或细胞学确诊为晚期非小细胞肺癌（NSCLC），根据美国癌症联合委员会（AJCC）第9版TNM分期系统分期为IV期。

由国家级认证医院或第三方检测机构出具的组织学或细胞学报告，确认存在EGFR经典突变（19Del & 21L858R）。

ECOG PS评分为0-1分，且研究者评估预计生存期≥3个月。

经CT或MRI确诊的脑转移（脑膜/脑实质转移），无论有无症状。

患者必须至少有一个根据RECIST 1.1标准可测量的病灶。

≥3个原发性脑部病灶，且至少有一个病灶≥2 cm。
患者既往未接受过任何针对晚期/转移性非小细胞肺癌的系统性抗癌治疗，包括标准化疗、生物治疗、靶向治疗、免疫治疗或试验性药物治疗。
接受过辅助或新辅助治疗（化疗和/或放疗）的患者，如果在治疗结束后6个月内未发生疾病进展，则符合条件。
接受过局部治疗（放疗或胸腔灌注治疗）的患者，如果治疗过的病灶不是靶病灶，也符合条件。

患者必须符合以下器官功能标准：

1) 绝对中性粒细胞计数（ANC）≥1.5×10⁹/L。
2) 血小板计数≥100×10⁹/L。
3) 血红蛋白（HGB）≥90 g/L。
4) 血清总胆红素（TBIL）≤1.5×正常值上限（ULN）。
对于有肝转移的患者，TBIL可≤3×ULN。

5) 天冬氨酸氨基转移酶（AST）和丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN。
对于有肝转移的患者，AST和ALT可≤5×ULN。

6) 血清肌酐（SCr）≤1.5×ULN，或肌酐清除率≥50 mL/min（使用Cockcroft-Gault公式计算）。

有生育潜力的男性患者和可能怀孕的女性患者必须在研究期间及治疗结束后12个月内使用高效的避孕方法。

排除标准：

无法通过组织学或细胞学检查确诊非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

预计在试验期间需要接受本研究以外的其他系统性抗癌治疗的患者。

过去2年内被诊断患有恶性肿瘤的患者，但已得到良好控制的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌或乳腺导管原位癌除外。

患有可能影响药物摄入或吸收的严重胃肠道疾病的患者，包括但不限于消化性溃疡病或炎症性肠病。

已知或怀疑对研究干预措施（lielitinib和放疗）或研究相关制剂成分过敏的患者。

既往接受过任何表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗的患者。

在研究药物首次给药前7天内使用过强效CYP3A4抑制剂或诱导剂，或预计在试验期间需要长期使用这些药物的患者。
此外，在研究药物首次给药前2周内使用过具有抗肿瘤适应症的中药或制剂，或预计在试验期间需要使用此类药物的患者也将被排除。

有间质性肺病史、药物性间质性肺病史或需要皮质类固醇治疗的放射性肺炎史的患者。
基线时有急性加重或进行性肺部症状的患者，或因间质性肺病高风险因素被研究者认为不适合纳入的患者也将被排除。

患有严重心律失常（例如QT间期>470 ms）或心力衰竭（左心室射血分数<50%）的患者。

孕妇或哺乳期妇女。
目前正在参加或过去4周内参加过其他临床试验的患者。

根据研究者判断，患有严重急性或慢性医学或精神疾病的患者，这些疾病可能增加与研究参与相关的风险或干扰研究结果的解读。