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虚拟现实运动训练中老年人腰痛患者注意力焦点的比较

2026年2月25日 更新者:Safak Kuzu、Kirsehir Ahi Evran Universitesi

虚拟现实运动训练中外部与内部注意力焦点对老年慢性腰痛患者影响的比较:一项随机对照试验

慢性腰痛在老年人中非常普遍,与平衡能力受损、跌倒风险增加、虚弱、抑郁症状和功能能力下降有关。基于运动的康复是这一人群管理的基石,新出现的证据表明,注意力聚焦策略可能会影响运动学习和功能结果。基于虚拟现实的运动干预提供了一个互动且引人入胜的环境,可能进一步改善老年人的康复效果。

本随机对照试验的目的是比较在基于虚拟现实的核心稳定性运动计划中应用外部和内部注意力聚焦策略对患有慢性腰痛的老年人的虚弱、平衡、跌倒风险、下肢功能力量、肌肉减少症风险和抑郁的影响。

参与者将被随机分配到外部聚焦组或内部聚焦组。两组都将接受相同的基于虚拟现实的核心稳定性运动计划,在物理治疗师的监督下,在安全的临床环境中每周进行三次,持续六周。运动内容、每次训练时长、运动量和进展在两组之间完全相同;唯一的区别是提供的口头和视觉指导,以引导参与者的注意力聚焦。

结果将在基线和干预期结束后进行评估。虚弱将使用虚弱评估量表(FAS-TR)评估,肌肉减少症风险使用SARC-T问卷评估,平衡和跌倒风险使用Biodex平衡系统评估,下肢功能力量使用五次坐立测试评估,抑郁症状使用贝克抑郁量表评估。本研究旨在确定注意力聚焦策略是否对接受基于虚拟现实运动训练的慢性腰痛老年人的临床和功能结果产生不同的影响。

研究概览

详细说明

这项随机对照试验旨在研究在患有慢性腰痛的老年人中进行虚拟现实运动训练时,应用外部注意焦点策略与内部注意焦点策略的比较效果。

研究人群与设置 研究人群将包括65岁及以上、在土耳其克尔谢希尔市克尔谢希尔阿希埃夫兰大学医院物理治疗与康复诊所就诊、被诊断为持续至少三个月的慢性腰痛的老年人。 纳入目标人群的个体将是能够独立行走、无需协助即可完成大部分日常生活活动、且没有急性医疗状况会禁忌参与虚拟现实运动项目的社区居住老年人。

老年人的慢性腰痛与平衡障碍、跌倒风险增加、身体活动减少、衰弱以及心理后果密切相关。 因此,选择这一人群来研究整合到虚拟现实康复中的注意焦点策略的潜在益处。

资格将通过由物理治疗师根据纳入和排除标准进行的初步筛查访谈和基线评估来确定。

随机化与研究分组

完成所有基线评估后,符合条件的参与者将使用随机化程序随机分配到两个干预组之一:

第一组:外部注意焦点虚拟现实运动组 该组参与者将接受结构化的基于虚拟现实的核心稳定运动项目,并配有旨在将注意力引导到运动对环境的影响、任务结果以及虚拟环境中外部定义目标的口头和视觉指导。

第二组:内部注意焦点虚拟现实运动组 该组参与者将接受相同的结构化基于虚拟现实的核心稳定运动项目,并配有旨在将注意力引导到身体部位定位、躯干控制、肌肉激活以及运动内部组成部分的口头和视觉指导。

两组之间的运动内容、训练时长、运动数量和进展原则将完全相同。 两组之间的唯一区别将是在运动表现期间提供的注意焦点指导。

干预方案 干预将持续总共六周,每周进行三次训练。 每次训练将持续约45-60分钟。 所有训练将由物理治疗师监督,并在安全的临床环境中进行。

所有参与者将参与一个针对躯干控制、姿势稳定性、平衡和功能性运动表现的虚拟现实支持的核心稳定运动项目。 运动强度和难度将根据参与者在整个干预期间的表现和耐受性逐步调整。

两组之间的唯一区别将是在运动表现期间提供的注意焦点指导类型:

外部焦点组:参与者将接受口头和视觉提示,将注意力引导到运动结果、环境互动以及虚拟环境中的任务相关效果。 指导将强调运动对虚拟目标或外部物体的影响。

内部焦点组:参与者将接受口头和视觉提示,将注意力引导到身体部位定位、躯干肌肉激活和运动力学。 指导将强调对身体内部运动和肌肉控制的意识。

抑郁症状将使用贝克抑郁量表进行评估。 本研究旨在确定在基于虚拟现实的运动训练中应用的不同注意焦点策略是否会对患有慢性腰痛的老年人的身体、功能和心理结果产生不同的影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在65岁及以上
  • 诊断为非特异性慢性下腰痛,持续时间至少3个月
  • 能够独立站立和行走(允许使用辅助设备,如手杖或助行器)
  • 能够独立完成大部分日常活动
  • 无严重的视觉、听觉或前庭障碍,以免影响参与基于虚拟现实的锻炼计划
  • 具备足够的认知功能以理解和遵循指令(简易精神状态检查评分≥24分或临床判断)
  • 愿意参与研究并提供书面知情同意书

排除标准:

  • 存在特定原因的下腰痛(例如:椎体骨折、肿瘤、感染、炎症性风湿性疾病、重度椎管狭窄、脊椎滑脱)
  • 过去6个月内有过腰椎或下肢手术史
  • 存在严重的神经系统疾病(例如:中风、帕金森病、多发性硬化症)或严重周围神经病变
  • 未受控制的心血管、呼吸系统或代谢性疾病,可能在锻炼参与期间构成风险
  • 任何急性医学状况或肌肉骨骼疾病,禁忌参与锻炼训练

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第一组:外部注意力焦点虚拟现实运动组
该组参与者将接受一个结构化的基于虚拟现实的核心稳定训练计划,并配有口头和视觉指导,旨在引导注意力关注运动对虚拟环境中环境、任务结果和外部定义目标的影响。

本研究将持续进行6周,每周安排3次训练。

每次训练时长约为45-60分钟。所有参与者将在物理治疗师的监督下,于安全环境中接受虚拟现实辅助的核心稳定训练计划。

两组参与者均将进行以下基础核心稳定训练:

  • 膈肌呼吸与腹肌支撑
  • 骨盆倾斜(后倾/前倾)
  • 桥式运动
  • 四足跪姿下对侧手足抬高
  • 坐姿与站姿躯干稳定训练
  • 动态平衡与重心转移训练
该组参与者将接受一个结构化的虚拟现实核心稳定性锻炼计划,并配有口头和视觉指导,旨在引导注意力关注运动对虚拟环境中环境、任务结果和外部定义目标的影响。
实验性的:第二组:内源性注意焦点虚拟现实运动组
该组的参与者将接受相同的结构化虚拟现实核心稳定性锻炼计划,并配有口头和视觉指导,旨在引导注意力关注身体部位定位、躯干控制、肌肉激活以及运动的内在要素。

本研究将持续进行6周,每周安排3次训练。

每次训练时长约为45-60分钟。所有参与者将在物理治疗师的监督下,于安全环境中接受虚拟现实辅助的核心稳定训练计划。

两组参与者均将进行以下基础核心稳定训练:

  • 膈肌呼吸与腹肌支撑
  • 骨盆倾斜(后倾/前倾)
  • 桥式运动
  • 四足跪姿下对侧手足抬高
  • 坐姿与站姿躯干稳定训练
  • 动态平衡与重心转移训练
该组的参与者将接受相同的结构化虚拟现实核心稳定性锻炼计划,并配有口头和视觉指导,旨在引导注意力关注身体部位定位、躯干控制、肌肉激活和运动的内部组成部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
衰弱等级
大体时间:6周
衰弱程度将使用衰弱评估筛查工具(FAST-TR)进行评估。 FAST-TR是一种经过验证且可靠的筛查工具,旨在识别老年人的衰弱风险,包括身体、功能和心理社会组成部分。 评分越高表示衰弱风险越大。
6周
平衡性能
大体时间:6周
静态和动态平衡表现将使用Biodex平衡系统进行客观评估。 Biodex平衡系统是一种有效且可靠的设备,广泛用于评估老年人的姿势控制能力。 静态平衡将通过姿势稳定性测试进行评估,该测试测量整体、前后和内外侧稳定性指数。 动态平衡将通过稳定性极限(LOS)测试进行评估,该测试评估参与者在支撑面内主动控制自身重心的能力。
6周
跌倒风险
大体时间:6周
跌倒风险将通过Biodex平衡系统的跌倒风险测试方案进行评估。 该测试通过在标准化条件下测量个体在不稳定平台上的平衡表现,客观量化其跌倒风险。 Biodex跌倒风险指数提供一个总体评分,分数越高表示跌倒风险越大。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:6周
腰痛强度将使用视觉模拟量表(VAS)进行评估。 参与者将在一条10厘米长的水平线上评估他们感知的疼痛强度,该线条的范围从“无痛”到“可想象的最严重疼痛”。 分数越高表示疼痛越严重。 疼痛评估将反映在休息和日常活动中经历的疼痛。
6周
肌肉减少症风险
大体时间:6周
肌肉减少症风险将使用SARC-T问卷进行评估。 SARC-T是一种实用可靠的筛查工具,用于识别社区居住老年人的肌肉减少症风险。 分数越高表明肌肉减少症风险越大。
6周
功能性下肢力量与表现
大体时间:6周
下肢功能力量和表现将通过五次坐站测试(5xSTS)进行评估。
参与者将被指导从标准高度的椅子上不使用手臂,尽可能快地站起和坐下五次。
测试时长将以秒为单位记录,时间越长表明功能表现越差,跌倒风险越高。
6周
抑郁程度
大体时间:6 周
抑郁症状将使用贝克抑郁量表(BDI)进行评估。 BDI是一种经过验证的自我报告问卷,常用于评估老年人的抑郁症状。 分数越高表明抑郁程度越严重。
6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月23日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月15日

研究注册日期

首次提交

2026年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月12日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 52066301980/

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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