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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07414017
Comparaison de l'attention focalisée dans l'entraînement physique en réalité virtuelle chez les personnes âgées souffrant de lombalgie
Comparaison de l'attention externe et interne lors d'un entraînement physique en réalité virtuelle chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique : un essai contrôlé randomisé
La lombalgie chronique est très fréquente chez les personnes âgées et est associée à une altération de l'équilibre, un risque accru de chutes, la fragilité, des symptômes dépressifs et une réduction des capacités fonctionnelles. La réadaptation basée sur l'exercice est une pierre angulaire de la prise en charge dans cette population, et des preuves émergentes suggèrent que les stratégies de focalisation de l'attention peuvent influencer l'apprentissage moteur et les résultats fonctionnels. Les interventions d'exercice basées sur la réalité virtuelle offrent un environnement interactif et engageant qui peut encore améliorer les résultats de la réadaptation chez les personnes âgées.
L'objectif de cet essai contrôlé randomisé est de comparer les effets des stratégies de focalisation de l'attention externe et interne appliquées lors d'un programme d'exercice de stabilisation du tronc basé sur la réalité virtuelle sur la fragilité, l'équilibre, le risque de chute, la force fonctionnelle des membres inférieurs, le risque de sarcopénie et la dépression chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique.
Les participants seront répartis au hasard dans un groupe de focalisation externe ou interne. Les deux groupes recevront le même programme d'exercice de stabilisation du tronc basé sur la réalité virtuelle, administré trois fois par semaine pendant six semaines sous la supervision d'un physiothérapeute dans un cadre clinique sécurisé. Le contenu des exercices, la durée des séances, le volume d'exercice et la progression seront identiques entre les groupes ; la seule différence sera les instructions verbales et visuelles fournies pour orienter la focalisation de l'attention des participants.
Les résultats seront évalués au départ et après la période d'intervention. La fragilité sera évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la fragilité (FAS-TR), le risque de sarcopénie à l'aide du questionnaire SARC-T, l'équilibre et le risque de chute à l'aide du système d'équilibre Biodex, la force fonctionnelle des membres inférieurs à l'aide du test de lever-assoir cinq fois et les symptômes dépressifs à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck. Cette étude vise à déterminer si les stratégies de focalisation de l'attention influencent différemment les résultats cliniques et fonctionnels chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique suivant un entraînement par exercice basé sur la réalité virtuelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cet essai contrôlé randomisé sera mené pour étudier les effets comparatifs des stratégies de focalisation de l'attention externe et interne appliquées lors d'un entraînement par exercice en réalité virtuelle chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique.
Population d'étude et cadre La population d'étude sera constituée de personnes âgées de 65 ans et plus qui se présentent à la clinique de physiothérapie et de réadaptation de l'hôpital universitaire Ahi Evran de Kırşehir, Kırşehir, Turquie, avec un diagnostic de lombalgie chronique d'une durée d'au moins trois mois. Les individus inclus dans la population cible seront des personnes âgées vivant en communauté, capables de marcher de manière indépendante, d'effectuer la plupart des activités de la vie quotidienne sans assistance et n'ayant aucune condition médicale aiguë qui contre-indiquerait la participation à un programme d'exercice en réalité virtuelle.
La lombalgie chronique chez les personnes âgées est étroitement associée à des troubles de l'équilibre, un risque accru de chutes, une réduction de l'activité physique, la fragilité et des conséquences psychologiques. Par conséquent, cette population a été sélectionnée pour examiner les bénéfices potentiels des stratégies de focalisation de l'attention intégrées dans la réadaptation par réalité virtuelle.
L'éligibilité sera déterminée par un entretien de dépistage initial et une évaluation de base menés par un physiothérapeute conformément aux critères d'inclusion et d'exclusion.
Randomisation et groupes d'étude
Après l'achèvement de toutes les évaluations de base, les participants éligibles seront répartis de manière aléatoire dans l'un des deux groupes d'intervention en utilisant une procédure de randomisation :
Groupe 1 : Groupe d'exercice en réalité virtuelle avec focalisation externe de l'attention Les participants de ce groupe recevront un programme structuré d'exercices de stabilisation du tronc en réalité virtuelle, accompagné d'instructions verbales et visuelles conçues pour orienter l'attention vers les effets du mouvement sur l'environnement, les résultats de la tâche et les cibles définies de manière externe dans l'environnement virtuel.
Groupe 2 : Groupe d'exercice en réalité virtuelle avec focalisation interne de l'attention Les participants de ce groupe recevront le même programme structuré d'exercices de stabilisation du tronc en réalité virtuelle, accompagné d'instructions verbales et visuelles visant à orienter l'attention vers le positionnement des segments corporels, le contrôle du tronc, l'activation musculaire et les composantes internes du mouvement.
Le contenu des exercices, la durée des séances, le nombre d'exercices et les principes de progression seront identiques entre les deux groupes. La seule différence entre les groupes sera les instructions de focalisation de l'attention fournies pendant l'exécution des exercices.
Protocole d'intervention L'intervention se déroulera sur une période totale de six semaines, avec des séances administrées trois fois par semaine. Chaque séance d'exercice durera approximativement 45 à 60 minutes. Toutes les séances seront supervisées par un physiothérapeute et réalisées dans un environnement clinique sécurisé.
Tous les participants suivront un programme d'exercices de stabilisation du tronc assisté par réalité virtuelle ciblant le contrôle du tronc, la stabilité posturale, l'équilibre et la performance des mouvements fonctionnels. L'intensité et la difficulté des exercices seront progressivement ajustées en fonction de la performance et de la tolérance des participants tout au long de la période d'intervention.
La seule différence entre les groupes sera le type d'instructions de focalisation de l'attention délivrées pendant l'exécution des exercices :
Groupe focalisation externe : Les participants recevront des indices verbaux et visuels orientant l'attention vers les résultats du mouvement, l'interaction avec l'environnement et les effets liés à la tâche dans l'environnement virtuel. Les instructions mettront l'accent sur l'impact du mouvement sur des cibles virtuelles ou des objets externes.
Groupe focalisation interne : Les participants recevront des indices verbaux et visuels orientant l'attention vers le positionnement des segments corporels, l'activation des muscles du tronc et la mécanique du mouvement. Les instructions mettront l'accent sur la conscience des mouvements corporels internes et du contrôle musculaire.
Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck. Cette étude vise à déterminer si différentes stratégies de focalisation de l'attention appliquées lors d'un entraînement par exercice en réalité virtuelle entraînent des effets différents sur les résultats physiques, fonctionnels et psychologiques chez les personnes âgées souffrant de lombalgie chronique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Şafak KUZU, PhD
- Numéro de téléphone: +905068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
Lieux d'étude
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Kirşehi̇r
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Center, Kirşehi̇r, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
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Contact:
- Şafak KUZU
- Numéro de téléphone: 05068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 65 ans et plus
- Diagnostic de lombalgie chronique non spécifique d'une durée d'au moins 3 mois
- Capacité à se tenir debout et à marcher de manière indépendante (l'utilisation d'aides à la mobilité telles qu'une canne ou un déambulateur est autorisée)
- Capacité à effectuer la plupart des activités de la vie quotidienne de manière indépendante
- Aucune déficience visuelle, auditive ou vestibulaire sévère qui empêcherait la participation à un programme d'exercices en réalité virtuelle
- Fonction cognitive suffisante pour comprendre et suivre les instructions (score au Mini-Mental State Examination ≥ 24 ou jugement clinique)
- Volonté de participer à l'étude et fourniture d'un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion :
- Présence de causes spécifiques de lombalgie (par exemple, fracture vertébrale, tumeur, infection, maladies rhumatismales inflammatoires, sténose spinale avancée, spondylolisthésis)
- Antécédents de chirurgie de la colonne lombaire ou des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
- Présence de troubles neurologiques sévères (par exemple, accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, sclérose en plaques) ou neuropathie périphérique sévère
- Maladies cardiovasculaires, respiratoires ou métaboliques non contrôlées pouvant présenter un risque pendant la participation à l'exercice
- Toute condition médicale aiguë ou trouble musculo-squelettique contre-indiquant la participation à l'entraînement physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1 : Groupe d'exercice en réalité virtuelle avec focus externe de l'attention
Les participants de ce groupe recevront un programme structuré d'exercices de stabilisation du tronc basé sur la réalité virtuelle, accompagné d'instructions verbales et visuelles conçues pour orienter l'attention vers les effets du mouvement sur l'environnement, les résultats des tâches et les cibles définies de manière externe au sein de l'environnement virtuel.
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L'étude sera menée sur un total de 6 semaines, avec des sessions organisées 3 jours par semaine. Chaque session durera environ 45 à 60 minutes. Tous les participants suivront un programme d'exercices de stabilisation du tronc assisté par réalité virtuelle sous la supervision d'un kinésithérapeute dans un environnement sécurisé. Les exercices de base de stabilisation du tronc suivants seront effectués dans les deux groupes :
Les participants de ce groupe recevront un programme structuré d'exercices de stabilisation du tronc basé sur la réalité virtuelle, accompagné d'instructions verbales et visuelles conçues pour orienter l'attention vers les effets du mouvement sur l'environnement, les résultats des tâches et les cibles définies de manière externe au sein de l'environnement virtuel.
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Expérimental: Groupe 2 : Groupe d'exercice en réalité virtuelle avec focus d'attention interne
Les participants de ce groupe recevront le même programme structuré d'exercices de stabilisation du tronc basé sur la réalité virtuelle, accompagné d'instructions verbales et visuelles visant à orienter l'attention vers le positionnement des segments corporels, le contrôle du tronc, l'activation musculaire et les composantes internes du mouvement.
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L'étude sera menée sur un total de 6 semaines, avec des sessions organisées 3 jours par semaine. Chaque session durera environ 45 à 60 minutes. Tous les participants suivront un programme d'exercices de stabilisation du tronc assisté par réalité virtuelle sous la supervision d'un kinésithérapeute dans un environnement sécurisé. Les exercices de base de stabilisation du tronc suivants seront effectués dans les deux groupes :
Les participants de ce groupe recevront le même programme structuré d'exercices de stabilisation centrale basé sur la réalité virtuelle, accompagné d'instructions verbales et visuelles visant à diriger l'attention vers le positionnement des segments corporels, le contrôle du tronc, l'activation musculaire et les composantes internes du mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de fragilité
Délai: 6 semaines
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La fragilité sera évaluée à l'aide de l'outil de dépistage de l'évaluation de la fragilité (FAST-TR).
FAST-TR est un instrument de dépistage validé et fiable conçu pour identifier le risque de fragilité chez les personnes âgées et comprend des composantes physiques, fonctionnelles et psychosociales.
Des scores plus élevés indiquent un risque de fragilité plus important.
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6 semaines
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Performance d'Équilibre
Délai: 6 semaines
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La performance d'équilibre statique et dynamique sera évaluée objectivement à l'aide du Biodex Balance System.
Le Biodex Balance System est un appareil valide et fiable largement utilisé pour évaluer le contrôle postural chez les personnes âgées.
L'équilibre statique sera évalué à l'aide du Postural Stability Test, qui mesure les indices de stabilité globale, antéro-postérieure et médio-latérale.
L'équilibre dynamique sera évalué à l'aide du test Limits of Stability (LOS), qui évalue la capacité du participant à contrôler volontairement son centre de gravité dans sa base de soutien.
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6 semaines
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Risque de chute
Délai: 6 semaines
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Le risque de chute sera évalué en utilisant le protocole de test de risque de chute du système d'équilibre Biodex.
Ce test quantifie objectivement le risque de chute de l'individu en mesurant la performance d'équilibre sur une plateforme instable dans des conditions standardisées.
L'indice de risque de chute Biodex fournit un score global, les scores plus élevés indiquant un risque de chute plus important.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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L'intensité de la douleur lombaire sera évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA).
Les participants évalueront leur intensité de douleur perçue sur une ligne horizontale de 10 cm allant de « aucune douleur » à « douleur la plus intense imaginable ».
Des scores plus élevés indiquent une sévérité de la douleur plus importante.
La douleur sera évaluée pour refléter la douleur ressentie au repos et lors des activités quotidiennes.
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6 semaines
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Risque de Sarcopénie
Délai: 6 semaines
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Le risque de sarcopénie sera évalué à l'aide du questionnaire SARC-T.
Le SARC-T est un outil de dépistage pratique et fiable utilisé pour identifier le risque de sarcopénie chez les personnes âgées vivant dans la communauté.
Des scores plus élevés indiquent un risque accru de sarcopénie.
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6 semaines
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Force et performance fonctionnelles du membre inférieur
Délai: 6 semaines
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La force et les performances fonctionnelles des membres inférieurs seront évaluées à l'aide du test de lever-assoir cinq fois (5xSTS).
Les participants seront invités à se lever et s'asseoir cinq fois le plus rapidement possible depuis une chaise de hauteur standard sans utiliser leurs bras.
La durée du test sera enregistrée en secondes, les temps plus longs indiquant une performance fonctionnelle réduite et un risque accru de chute.
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6 semaines
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Niveau de dépression
Délai: 6 semaines
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Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'inventaire de dépression de Beck (BDI).
Le BDI est un questionnaire d'auto-évaluation validé couramment utilisé pour évaluer les symptômes dépressifs chez les personnes âgées.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux de dépression plus importants.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 52066301980/
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