Virtuaalitodellisuuteen perustuvan harjoittelun keskittymiskohdan vertailu vanhuksilla, joilla on alaselkäkipu
Ulkoisen ja sisäisen tarkkaavuuden vertailu virtuaalitodellisuuteen perustuvassa liikuntaharjoittelussa vanhuksilla, joilla on kroonista alaselkäkipua: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Krooninen alaselkäkipu on hyvin yleinen ikääntyneillä aikuisilla ja liittyy tasapainohäiriöihin, lisääntyneeseen kaatumisriskiin, heikkouteen, masennusoireisiin ja alentuneeseen toimintakykyyn. Harjoitusperustainen kuntoutus on tämän väestön hoidon kulmakivi, ja uudet todisteet viittaavat siihen, että huomion keskittymisstrategiat voivat vaikuttaa motoriseen oppimiseen ja toiminnallisiin tuloksiin. Virtuaalitodellisuuteen perustuvat harjoitusinterventiot tarjoavat vuorovaikutteisen ja kiinnostavan ympäristön, joka voi edelleen parantaa kuntoutustuloksia ikääntyneillä henkilöillä.
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on verrata ulkoisen ja sisäisen huomion keskittymisstrategioiden vaikutuksia, joita sovelletaan virtuaalitodellisuuteen perustuvassa ydinlujuusharjoitusohjelmassa, heikkouteen, tasapainoon, kaatumisriskiin, alaraajan toiminnalliseen voimaan, sarkopenian riskiin ja masennukseen kroonista alaselkäkipua sairastavilla ikääntyneillä aikuisilla.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko ulkoiseen tai sisäiseen huomioryhmään. Molemmat ryhmät saavat saman virtuaalitodellisuuteen perustuvan ydinlujuusharjoitusohjelman, joka toteutetaan kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa turvallisessa kliinisessä ympäristössä. Harjoitusten sisältö, istunnon kesto, harjoitusmäärä ja eteneminen ovat identtisiä ryhmien välillä; ainoa ero on sanalliset ja visuaaliset ohjeet, joita annetaan ohjaamaan osallistujien huomion keskittymistä.
Tuloksia arvioidaan lähtötasolla ja interventiojakson jälkeen. Heikkoutta arvioidaan käyttäen Heikkousarviointiasteikkoa (FAS-TR), sarkopenian riskiä SARC-T -kyselyllä, tasapainoa ja kaatumisriskiä Biodex Balance System -järjestelmällä, alaraajan toiminnallista voimaa Viisi kertaa istumasta seisomaan -testillä ja masennusoireita Beckin masennusinventaariolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko huomion keskittymisstrategiat eri tavoin kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin kroonista alaselkäkipua sairastavilla ikääntyneillä aikuisilla, jotka käyvät läpi virtuaalitodellisuuteen perustuvaa harjoituskoulutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus toteutetaan tutkimaan ulkoisen ja sisäisen tarkkaavuuden strategioiden vertailevia vaikutuksia, joita sovelletaan virtuaalitodellisuuteen perustuvassa liikuntaharjoittelussa ikääntyneillä, joilla on kroonista alaselkäkipua.
Tutkimusjoukkue ja -ympäristö Tutkimusjoukkueeseen kuuluvat 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat ikääntyneet, jotka saapuvat Kırşehir Ahi Evran University Hospitalin fysioterapia- ja kuntoutusklinikalle Kırşehirissä, Turkissa, kroonisen alaselkäkivun diagnoosilla, joka on kestänyt vähintään kolme kuukautta. Kohdejoukkueeseen sisällytetyt henkilöt ovat yhteisössä asuvia ikääntyneitä, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti, suorittamaan useimmat päivittäiset toiminnot ilman apua, eivätkä heillä ole akuutteja sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen virtuaalitodellisuuteen perustuvaan liikuntaohjelmaan.
Ikääntyneiden krooninen alaselkäkipu liittyy läheisesti tasapainohäiriöihin, lisääntyneeseen kaatumisriskiin, vähentyneeseen fyysiseen aktiivisuuteen, haurauteen ja psykologisiin seurauksiin. Siksi tämä joukko on valittu tutkimaan tarkkaavuuden keskittymisstrategioiden mahdollisia hyötyjä, jotka on integroitu virtuaalitodellisuuteen perustuvaan kuntoutukseen.
Kelpoisuus määritetään alustavan seulontahaastattelun ja perustason arvioinnin kautta, jonka fysioterapeutti suorittaa mukautuen sisällytys- ja poissulkemiskriteereihin.
Satunnaistaminen ja tutkimusryhmät
Kaikkien perustason arviointien suorittamisen jälkeen kelvolliset osallistujat jaetaan satunnaistettuna johonkin kahdesta interventioryhmästä käyttäen satunnaistamismenettelyä:
Ryhmä 1: Ulkoisen tarkkaavuuden virtuaalitodellisuusliikuntaryhmä Tämän ryhmän osallistujat saavat strukturoidun virtuaalitodellisuuteen perustuvan ydinvakautusliikuntaohjelman, johon kuuluu sanallisia ja visuaalisia ohjeita, jotka on suunniteltu ohjaamaan huomiota liikkeen vaikutuksiin ympäristöön, tehtävän tuloksiin ja virtuaalisen ympäristön ulkoisesti määriteltyihin kohteisiin.
Ryhmä 2: Sisäisen tarkkaavuuden virtuaalitodellisuusliikuntaryhmä Tämän ryhmän osallistujat saavat saman strukturoidun virtuaalitodellisuuteen perustuvan ydinvakautusliikuntaohjelman, johon kuuluu sanallisia ja visuaalisia ohjeita, joiden tavoitteena on ohjata huomiota kehon osien asentoon, rungon hallintaan, lihasaktivaatioon ja liikkeen sisäisiin komponentteihin.
Liikunnan sisältö, istunnon kesto, liikkeiden määrä ja edistymisen periaatteet ovat identtiset molemmissa ryhmissä. Ainoa ero ryhmien välillä on liikunnan suorituksen aikana annettavat tarkkaavuuden keskittymisohjeet.
Interventioprotokolla Interventio toteutetaan kuuden viikon ajanjakson aikana, istunnot järjestetään kolme kertaa viikossa. Jokainen liikuntaistunto kestää noin 45-60 minuuttia. Kaikkia istuntoja valvoo fysioterapeutti, ja ne suoritetaan turvallisessa kliinisessä ympäristössä.
Kaikki osallistujat osallistuvat virtuaalitodellisuuteen perustuvaan ydinvakautusliikuntaohjelmaan, joka kohdistuu rungon hallintaan, asennon vakautukseen, tasapainoon ja toiminnalliseen liikesuoritukseen. Liikunnan intensiteettiä ja vaikeutta säädetään progressiivisesti osallistujien suorituskyvyn ja sietokyvyn mukaan koko interventiojakson ajan.
Ainoa ero ryhmien välillä on liikunnan suorituksen aikana annettavien tarkkaavuuden keskittymisohjeiden tyyppi:
Ulkoisen tarkkaavuuden ryhmä: Osallistujat saavat sanallisia ja visuaalisia vihjeitä, jotka ohjaavat huomiota liikkeen tuloksiin, ympäristön vuorovaikutukseen ja tehtävään liittyviin vaikutuksiin virtuaalisessa ympäristössä. Ohjeet korostavat liikkeen vaikutusta virtuaalisiin kohteisiin tai ulkoisiin objekteihin.
Sisäisen tarkkaavuuden ryhmä: Osallistujat saavat sanallisia ja visuaalisia vihjeitä, jotka ohjaavat huomiota kehon osien asentoon, vatsalihasten aktivaatioon ja liikemekaniikkaan. Ohjeet korostavat sisäisen kehon liikkeiden ja lihashallinnan tietoisuutta.
Masennusoireita arvioidaan käyttäen Beckin masennusinventaaria. Tämä tutkimus pyrkii selvittämään, johtaako erilaiset tarkkaavuuden keskittymisstrategiat, joita sovelletaan virtuaalitodellisuuteen perustuvassa liikuntaharjoittelussa, erilaisiin vaikutuksiin fyysisiin, toiminnallisiin ja psykologisiin tuloksiin ikääntyneillä, joilla on kroonista alaselkäkipua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Şafak KUZU, PhD
- Puhelinnumero: +905068490542
- Sähköposti: safak.yumusak@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
Ottaa yhteyttä:
- Şafak KUZU
- Puhelinnumero: 05068490542
- Sähköposti: safak.yumusak@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 65 vuotta tai enemmän
- Diagnoosi epäspesifistä kroonisesta alaselkäkivusta, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta
- Kyky seistä ja kävellä itsenäisesti (avustavien apuvälineiden, kuten kävelysauvan tai rollaattorin käyttö on sallittua)
- Kyky suorittaa suurin osa päivittäisistä toiminnoista itsenäisesti
- Ei vakavia näkö-, kuulo- tai tasapainoelinten vaurioita, jotka estäisivät osallistumisen virtuaalitodellisuuteen perustuvaan harjoitusohjelmaan
- Riittävä kognitiivinen toimintakyky ymmärtääkseen ja noudattaakseen ohjeita (Mini-Mental-State -tutkimuksen pistemäärä ≥ 24 tai kliininen arvio)
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Selvä alaselkäkivun syy (esim. selkärangan murtuma, kasvain, infektio, tulehdukselliset reumataudit, edistynyt selkärangan kanavan ahtaus, spondylolisteesi)
- Lannerangan tai alaraajojen leikkaushistoria viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakavien hermostollisten sairauksien (esim. aivohalvaus, Parkinsonin tauti, MS-tauti) tai vakavan ääreishermoston vaurion esiintyminen
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni-, hengityselin- tai aineenvaihduntasairaudet, jotka voivat aiheuttaa riskin harjoittamisen aikana
- Mikä tahansa akuutti sairaustila tai tuki- ja liikuntaelinten sairaus, joka on vasta-aiheena harjoitteluun osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1: Ulkoiseen tarkkaavuuteen keskittyvä virtuaalitodellisuusharjoitteluryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat strukturoidun virtuaalitodellisuuteen perustuvan lihasten vakauttamisen harjoitusohjelman, jota tukevat sanalliset ja visuaaliset ohjeet, jotka on suunniteltu ohjaamaan huomiota liikkeen vaikutuksiin ympäristöön, tehtävän tuloksiin sekä virtuaaliympäristön ulkoisesti määriteltyihin kohteisiin.
|
Tutkimus toteutetaan yhteensä 6 viikon ajan, ja istuntoja järjestetään 3 päivää viikossa. Kukin istunto kestää noin 45–60 minuuttia. Kaikki osallistujat suorittavat fysioterapeutin valvonnassa turvallisessa ympäristössä virtuaalitodellisuusavusteisen ydinmuskelujen stabilointiharjoitusohjelman. Seuraavat perusydinmuskelujen stabilointiharjoitukset suoritetaan molemmissa ryhmissä:
Tämän ryhmän osallistujat saavat strukturoidun virtuaalitodellisuuteen perustuvan keskivartalon stabilointiharjoitusohjelman, johon kuuluu sanalliset ja visuaaliset ohjeet, jotka on suunniteltu ohjaamaan huomio liikkeen vaikutuksiin ympäristöön, tehtävän tuloksiin ja virtuaalisen ympäristön ulkopuolelta määriteltyihin kohteisiin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Sisäinen tarkkaavuuden virtuaalitodellisuusharjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman rakenteellisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan lihasten vakauttavan harjoitusohjelman, jota täydennetään sanallisilla ja visuaalisilla ohjeilla, joiden tarkoituksena on ohjata huomiota kehonosien asentoon, rungon hallintaan, lihasten aktivaatioon ja liikkeen sisäisiin komponentteihin.
|
Tutkimus toteutetaan yhteensä 6 viikon ajan, ja istuntoja järjestetään 3 päivää viikossa. Kukin istunto kestää noin 45–60 minuuttia. Kaikki osallistujat suorittavat fysioterapeutin valvonnassa turvallisessa ympäristössä virtuaalitodellisuusavusteisen ydinmuskelujen stabilointiharjoitusohjelman. Seuraavat perusydinmuskelujen stabilointiharjoitukset suoritetaan molemmissa ryhmissä:
Tämän ryhmän osallistujat saavat saman rakenteellisen virtuaalitodellisuuteen perustuvan core-stabilointiharjoitusohjelman, jota tukevat sanalliset ja visuaaliset ohjeet, joiden tarkoituksena on ohjata huomiota ruumiinosien asentoon, rungon hallintaan, lihasaktivaatioon ja liikkeen sisäisiin komponentteihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haurausaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Heikkoutta arvioidaan käyttäen Frailty Assessment Screening Tool (FAST-TR) -menetelmää.
FAST-TR on validoitu ja luotettava seulontatyökalu, joka on suunniteltu tunnistamaan heikkouden riskiä ikääntyvillä aikuisilla ja sisältää fyysisiä, toiminnallisia ja psykososiaalisia komponentteja.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkouden riskiä.
|
6 viikkoa
|
|
Tasapainosuoritus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Staattista ja dynaamista tasapainoa arvioidaan objektiivisesti Biodex Balance System -laitteella.
Biodex Balance System on laajalti käytetty, luotettava ja pätevä laite ikääntyneiden henkilöiden asentosäätelyn arvioimiseen.
Staattista tasapainoa arvioidaan Postural Stability Test -testillä, joka mittaa kokonais-, etu-taka- ja sisä-ulko-tasapainoindeksejä.
Dynaamista tasapainoa arvioidaan Limits of Stability (LOS) -testillä, joka arvioi osallistujan kykyä hallita vapaaehtoisesti painopisteensä tukevaan alustaan sisällä.
|
6 viikkoa
|
|
Kaatumisriski
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kaatumisriskiä arvioidaan käyttämällä Biodex Balance Systemin kaatumisriskikoesuunnitelmaa.
Tämä testi määrittää objektiivisesti henkilön kaatumisriskiä mittaamalla tasapainon suorituskykyä epävakaalla alustalla standardoiduissa olosuhteissa.
Biodex Fall Risk Index tarjoaa kokonaisarvosanan, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kaatumisriskiä.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Selkäkipujen voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Osallistujat arvioivat kipunsa voimakkuutta 10 cm pitkällä vaakaviivalla, joka vaihtelee "ei kipua" - "pahin mahdollinen kipu".
Korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa kipua.
Kipua arvioidaan heijastamaan lepotilassa ja päivittäisissä toimissa koettua kipua.
|
6 viikkoa
|
|
Sarkopenia-riski
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Sarkopenian riski arvioidaan käyttäen SARC-T -kyselyä.
SARC-T on käytännöllinen ja luotettava seulontatyökalu, jota käytetään sarkopenian riskin tunnistamiseen yhteisöissä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla.
Korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä sarkopenian riskiä.
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen alaraajan lihasvoima ja suorituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Alaraajan toiminnallinen voima ja suorituskyky arvioidaan Five Times Sit-to-Stand -testillä (5xSTS).
Osallistujia ohjeistetaan nousemaan ylös ja istumaan alas viisi kertaa niin nopeasti kuin mahdollista standardikorkuiselta tuolilta käyttämättä käsivarsiaan.
Testin kesto tallennetaan sekunteina, ja pidemmät ajat osoittavat heikentynyttä toiminnallista suorituskykyä ja lisääntyneitä kaatumisriskejä.
|
6 viikkoa
|
|
Masennustaso
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Masennusoireita arvioidaan käyttäen Beckin masennusinventaariota (BDI).
BDI on validoitu itsearviointilomake, jota käytetään yleisesti masennusoireiden arvioimiseen vanhuksilla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennustasoa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 52066301980/
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .