Sammenligning av fokus på oppmerksomhet i treningsprogram basert på virtuell virkelighet for eldre med korsryggsmerter
Sammenligning av ekstern og intern oppmerksomhetsfokus i treningsbasert virtuell virkelighet hos eldre med kronisk korsryggsmerter: En randomisert kontrollert studie
Kronisk lavryggsmerte er svært utbredt blant eldre voksne og er assosiert med nedsatt balanse, økt fallrisiko, skjørhet, depressive symptomer og redusert funksjonskapasitet. Treningsbasert rehabilitering er et hjørnestein i behandlingen av denne populasjonen, og nyere forskning tyder på at oppmerksomhetsfokusstrategier kan påvirke motorisk læring og funksjonelle resultater. Virkelighetsbaserte treningsintervensjoner gir et interaktivt og engasjerende miljø som kan bidra til å forbedre rehabiliteringsresultatene ytterligere hos eldre individer.
Formålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effektene av eksternt og internt fokus av oppmerksomhetsstrategier som brukes under et virkelighetsbasert kjernestabiliseringsøvelsesprogram på skjørhet, balanse, fallrisiko, funksjonell styrke i nedre ekstremiteter, risiko for sarkopeni og depresjon hos eldre voksne med kronisk lavryggsmerte.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten en eksternt fokusgruppe eller en internt fokusgruppe. Begge gruppene vil motta det samme virkelighetsbaserte kjernestabiliseringsøvelsesprogrammet, som vil bli administrert tre ganger per uke i seks uker under fysioterapeutisk veiledning i et trygt klinisk miljø. Øvelsesinnholdet, øktens varighet, treningsvolumet og progresjonen vil være identiske mellom gruppene; den eneste forskjellen vil være de verbale og visuelle instruksjonene som gis for å rette deltakernes oppmerksomhetsfokus.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og etter intervensjonsperioden. Skjørhet vil bli evaluert ved hjelp av Frailty Assessment Scale (FAS-TR), risiko for sarkopeni ved hjelp av SARC-T-spørreskjemaet, balanse og fallrisiko ved hjelp av Biodex Balance System, funksjonell styrke i nedre ekstremiteter ved hjelp av Five Times Sit-to-Stand Test, og depressive symptomer ved hjelp av Beck Depression Inventory. Denne studien har som mål å avgjøre om oppmerksomhetsfokusstrategier påvirker kliniske og funksjonelle resultater forskjellig hos eldre voksne med kronisk lavryggsmerte som gjennomgår virkelighetsbasert trening.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli gjennomført for å undersøke de sammenlignende effektene av ekstern og intern oppmerksomhetsfokusstrategier brukt under virtuell virkelighet-basert treningsøkt hos eldre med kronisk ryggsmerte.
Studiepopulasjon og omgivelser Studiepopulasjonen vil bestå av eldre personer på 65 år og over som oppsøker Fysioterapi- og rehabiliteringsklinikken ved Kırşehir Ahi Evran University Hospital, Kırşehir, Tyrkia, med en diagnose på kronisk ryggsmerte som har vart i minst tre måneder. Personer inkludert i målgruppen vil være hjemmeboende eldre som kan gå selvstendig, utføre de fleste daglige aktiviteter uten assistanse, og som ikke har akutte medisinske tilstander som vil være en kontraindikasjon for deltakelse i et virtuell virkelighet-basert treningsprogram.
Kronisk ryggsmerte hos eldre er nært knyttet til balanseproblemer, økt fallrisiko, redusert fysisk aktivitet, skrøpelighet og psykologiske konsekvenser. Derfor er denne populasjonen valgt for å undersøke de potensielle fordelene med oppmerksomhetsfokusstrategier integrert i virtuell virkelighet-basert rehabilitering.
Kvalifikasjon vil bli fastsatt gjennom et innledende screeningintervju og en baselinevurdering utført av en fysioterapeut i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Randomisering og studiegrupper
Etter fullføring av alle baselinevurderinger vil kvalifiserte deltakere bli tilfeldig tildelt en av to intervensjonsgrupper ved bruk av en randomiseringsprosedyre:
Gruppe 1: Ekstern oppmerksomhetsfokus virtuell virkelighet treningsgruppe Deltakere i denne gruppen vil motta et strukturert virtuell virkelighet-basert kjerne-stabiliserings treningsprogram ledsaget av verbale og visuelle instruksjoner designet for å rette oppmerksomheten mot effektene av bevegelse på miljøet, oppgaveutfall og eksternt definerte mål innenfor det virtuelle miljøet.
Gruppe 2: Intern oppmerksomhetsfokus virtuell virkelighet treningsgruppe Deltakere i denne gruppen vil motta det samme strukturerte virtuell virkelighet-basert kjerne-stabiliserings treningsprogrammet, ledsaget av verbale og visuelle instruksjoner rettet mot å rette oppmerksomheten mot kroppssegmentposisjonering, ryggradskontroll, muskelaktivering og interne komponenter av bevegelse.
Treningsinnholdet, øktens varighet, antall øvelser og progresjonsprinsipper vil være identiske mellom de to gruppene. Den eneste forskjellen mellom gruppene vil være oppmerksomhetsfokusinstruksjonene gitt under treningsoppføringen.
Intervensjonsprotokoll Intervensjonen vil bli gjennomført over en total periode på seks uker, med økter administrert tre ganger per uke. Hver treningsøkt vil vare omtrent 45-60 minutter. Alle økter vil bli overvåket av en fysioterapeut og utført i et trygt klinisk miljø.
Alle deltakere vil delta i et virtuell virkelighet-støttet kjerne-stabiliserings treningsprogram rettet mot ryggradskontroll, postural stabilitet, balanse og funksjonell bevegelsesytelse. Treningsintensitet og vanskelighetsgrad vil bli progressivt justert i henhold til deltakernes ytelse og toleranse gjennom intervensjonsperioden.
Den eneste forskjellen mellom gruppene vil være typen oppmerksomhetsfokusinstruksjoner levert under treningsoppføringen:
Ekstern fokusgruppe: Deltakere vil motta verbale og visuelle signaler som retter oppmerksomheten mot bevegelsesutfall, miljøinteraksjon og oppgaveledede effekter innenfor det virtuelle miljøet. Instruksjoner vil legge vekt på effekten av bevegelse på virtuelle mål eller eksterne objekter.
Intern fokusgruppe: Deltakere vil motta verbale og visuelle signaler som retter oppmerksomheten mot kroppssegmentposisjonering, ryggmuskelaktivering og bevegelsesmekanikk. Instruksjoner vil legge vekt på bevissthet om interne kroppsbevegelser og muskelkontroll.
Depresjonssymptomer vil bli vurdert ved bruk av Beck Depression Inventory. Denne studien har som mål å avgjøre om forskjellige oppmerksomhetsfokusstrategier brukt under virtuell virkelighet-basert trening resulterer i forskjellige effekter på fysiske, funksjonelle og psykologiske utfall hos eldre med kronisk ryggsmerte.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Şafak KUZU, PhD
- Telefonnummer: +905068490542
- E-post: safak.yumusak@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
Ta kontakt med:
- Şafak KUZU
- Telefonnummer: 05068490542
- E-post: safak.yumusak@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Diagnose av ikke-spesifikk kronisk lavryggsmerte som har vart minst 3 måneder
- Evne til å stå og gå uavhengig (bruk av hjelpemidler som stokk eller rullator er tillatt)
- Evne til å utføre de fleste daglige aktiviteter uavhengig
- Ingen alvorlige syns-, hørsel- eller balanseproblemer som vil hindre deltakelse i et virtuell virkelighet-basert treningsprogram
- Tilstrekkelig kognitiv funksjon til å forstå og følge instruksjoner (Mini-Mental State Examination score ≥ 24 eller klinisk vurdering)
- Villighet til å delta i studien og gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av spesifikke årsaker til lavryggsmerte (f.eks. virvelbrudd, svulst, infeksjon, inflammatoriske revmatiske sykdommer, avansert spinal stenose, spondylolistese)
- Historie med operasjon i lumbal ryggsøyle eller nedre ekstremitet de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av alvorlige nevrologiske lidelser (f.eks. hjerneslag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose) eller alvorlig perifer nevropati
- Ukontrollerte kardiovaskulære, respiratoriske eller metabolske sykdommer som kan utgjøre en risiko under trening
- Enhver akutt medisinsk tilstand eller muskelskjelettlidelse som kontraindicerer deltakelse i trening
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1: Virtual Reality-treningsgruppe med ekstern fokus på oppmerksomhet
Deltakere i denne gruppen vil motta et strukturert virtuell virkelighet-basert kjernestabiliseringsøvelsesprogram ledsaget av verbale og visuelle instruksjoner designet for å rette oppmerksomheten mot effektene av bevegelse på miljøet, oppgaveutfall og eksternt definerte mål innenfor det virtuelle miljøet.
|
Studien vil bli gjennomført over totalt 6 uker, med økter holdt 3 dager per uke. Hver økt vil vare omtrent 45-60 minutter. Alle deltakere vil gjennomgå et virtuell virkelighet-assistert kjernestabiliseringsøvelsesprogram under tilsyn av en fysioterapeut i et trygt miljø. Følgende grunnleggende kjernestabiliseringsøvelser vil bli utført i begge grupper:
Deltakerne i denne gruppen vil motta et strukturert virtuell virkelighet-basert kjerne-stabiliserings treningsprogram ledsaget av verbale og visuelle instruksjoner designet for å rette oppmerksomheten mot effektene av bevegelse på miljøet, oppgaveutfall og eksternt definerte mål i det virtuelle miljøet.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Intern fokus på oppmerksomhet virtuell virkelighet treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta det samme strukturerte virtual reality-baserte kjerne stabiliserings treningsprogrammet, ledsaget av verbale og visuelle instruksjoner rettet mot å rette oppmerksomheten mot kroppssegmentposisjonering, ryggradskontroll, muskelaktivering og interne komponenter av bevegelse.
|
Studien vil bli gjennomført over totalt 6 uker, med økter holdt 3 dager per uke. Hver økt vil vare omtrent 45-60 minutter. Alle deltakere vil gjennomgå et virtuell virkelighet-assistert kjernestabiliseringsøvelsesprogram under tilsyn av en fysioterapeut i et trygt miljø. Følgende grunnleggende kjernestabiliseringsøvelser vil bli utført i begge grupper:
Deltakerne i denne gruppen vil motta det samme strukturerte virtual reality-baserte kjernestabiliseringsøvelsesprogrammet, ledsaget av verbale og visuelle instruksjoner rettet mot å fokusere oppmerksomheten på kroppssegmentposisjonering, ryggradskontroll, muskelaktivering og interne bevegelseskomponenter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svekkethetsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Sårbarhet vil bli vurdert ved hjelp av Sårbarhetsvurderingsscreeningverktøyet (FAST-TR).
FAST-TR er et validert og pålitelig screeninginstrument utviklet for å identifisere sårbarhetsrisiko hos eldre voksne og inkluderer fysiske, funksjonelle og psykososiale komponenter.
Høyere poengsummer indikerer større sårbarhetsrisiko.
|
6 uker
|
|
Balanseresultater
Tidsramme: 6 uker
|
Statisk og dynamisk balanseprestasjon vil bli objektivt vurdert ved hjelp av Biodex Balance System.
Biodex Balance System er et gyldig og pålitelig apparat som er mye brukt for å evaluere posturalkontroll hos eldre voksne.
Statisk balanse vil bli vurdert ved hjelp av Postural Stability Test, som måler overordnede, anteroposteriore og mediolaterale stabilitetsindekser.
Dynamisk balanse vil bli evaluert ved hjelp av Limits of Stability (LOS) test, som vurderer deltakerens evne til frivillig å kontrollere tyngdepunktet innenfor støttebasen.
|
6 uker
|
|
Fallrisiko
Tidsramme: 6 uker
|
Fallrisiko vil bli evaluert ved hjelp av Fall Risk Test-protokollen til Biodex Balance System.
Denne testen kvantifiserer objektivt individets fallrisiko ved å måle balanseytelse på en ustabil plattform under standardiserte forhold.
Biodex Fall Risk Index gir en samlet score, der høyere score indikerer større fallrisiko.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker
|
Intensiteten av ryggsmerter vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).
Deltakere vil rangere sin opplevde smerteintensitet på en 10 cm horisontal linje som strekker seg fra "ingen smerte" til "verst tenkelige smerte."
Høyere skår indikerer større smertegrad.
Smerter vil bli vurdert for å gjenspeile smerter opplevd i hvile og under daglige aktiviteter.
|
6 uker
|
|
Sarkopenirisiko
Tidsramme: 6 uker
|
Risiko for sarkopeni vil bli vurdert ved hjelp av SARC-T-spørreskjemaet.
SARC-T er et praktisk og pålitelig screeningsverktøy som brukes for å identifisere risiko for sarkopeni hos eldre som bor i eget hjem.
Høyere skår indikerer økt risiko for sarkopeni.
|
6 uker
|
|
Funksjonell styrke og ytelse i nedre ekstremitet
Tidsramme: 6 uker
|
Funksjonell styrke og ytelse i underkroppen vil bli evaluert ved hjelp av Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS).
Deltakerne vil bli instruert til å reise seg og sette seg ned fem ganger så raskt som mulig fra en standardhøyde stol uten å bruke armene. Testens varighet vil bli registrert i sekunder, hvor lengre tid indikerer redusert funksjonell ytelse og økt fallrisiko. |
6 uker
|
|
Depresjonsnivå
Tidsramme: 6 uker
|
Depressive symptomer vil bli vurdert ved hjelp av Beck Depression Inventory (BDI).
BDI er et validert selvrapporteringsskjema som vanligvis brukes til å evaluere depressive symptomer hos eldre voksne.
Høyere poengsummer indikerer større depresjonsnivåer.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 52066301980/
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .