Сравнение фокуса внимания при тренировках с использованием виртуальной реальности у пожилых людей с болью в пояснице
Сравнение внешней и внутренней фокусировки внимания при тренировках в виртуальной реальности у пожилых людей с хронической болью в пояснице: рандомизированное контролируемое исследование
Хроническая боль в пояснице широко распространена среди пожилых людей и связана с нарушением равновесия, повышенным риском падений, хрупкостью, депрессивными симптомами и снижением функциональных возможностей. Реабилитация на основе физических упражнений является краеугольным камнем лечения в этой популяции, и появляющиеся данные свидетельствуют о том, что стратегии фокусировки внимания могут влиять на моторное обучение и функциональные исходы. Интервенции на основе упражнений в виртуальной реальности обеспечивают интерактивную и увлекательную среду, которая может дополнительно улучшить результаты реабилитации у пожилых людей.
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — сравнить эффекты стратегий внешней и внутренней фокусировки внимания, применяемых во время программы упражнений на стабилизацию кора на основе виртуальной реальности, на хрупкость, равновесие, риск падений, функциональную силу нижних конечностей, риск саркопении и депрессию у пожилых людей с хронической болью в пояснице.
Участники будут случайным образом распределены в группу внешнего или внутреннего фокуса. Обе группы получат одинаковую программу упражнений на стабилизацию кора на основе виртуальной реальности, проводимую три раза в неделю в течение шести недель под наблюдением физиотерапевта в безопасных клинических условиях. Содержание упражнений, продолжительность сеансов, объем упражнений и прогрессия будут идентичными в обеих группах; единственным отличием будут вербальные и визуальные инструкции, предоставляемые для направления фокуса внимания участников.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и после периода вмешательства. Хрупкость будет оцениваться с помощью Шкалы оценки хрупкости (FAS-TR), риск саркопении — с помощью опросника SARC-T, равновесие и риск падений — с помощью системы Biodex Balance System, функциональная сила нижних конечностей — с помощью теста «Пять раз сесть-встать», а депрессивные симптомы — с помощью Опросника депрессии Бека. Это исследование направлено на определение того, влияют ли стратегии фокусировки внимания по-разному на клинические и функциональные исходы у пожилых людей с хронической болью в пояснице, проходящих тренировку на основе упражнений в виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Данное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено для изучения сравнительных эффектов стратегий внешнего и внутреннего фокуса внимания, применяемых во время упражнений на основе виртуальной реальности у пожилых людей с хронической болью в пояснице.
Популяция и условия исследования Исследуемая популяция будет состоять из пожилых людей в возрасте 65 лет и старше, обращающихся в Клинику физиотерапии и реабилитации Университетской больницы Кыршехир Ахи Эврана, Кыршехир, Турция, с диагнозом хронической боли в пояснице продолжительностью не менее трех месяцев. Лица, включенные в целевую популяцию, будут пожилыми людьми, проживающими в сообществе, которые способны самостоятельно ходить, выполнять большинство повседневных действий без посторонней помощи и не имеют острых заболеваний, которые могли бы служить противопоказанием к участию в программе упражнений на основе виртуальной реальности.
Хроническая боль в пояснице у пожилых людей тесно связана с нарушениями равновесия, повышенным риском падений, снижением физической активности, слабостью и психологическими последствиями. Поэтому данная популяция была выбрана для изучения потенциальных преимуществ стратегий фокуса внимания, интегрированных в реабилитацию на основе виртуальной реальности.
Соответствие критериям будет определено в ходе первоначального скринингового интервью и базовой оценки, проведенной физиотерапевтом в соответствии с критериями включения и исключения.
Рандомизация и группы исследования
После завершения всех базовых оценок подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из двух интервенционных групп с использованием процедуры рандомизации:
Группа 1: Группа упражнений в виртуальной реальности с внешним фокусом внимания Участники этой группы получат структурированную программу упражнений на стабилизацию кора на основе виртуальной реальности, сопровождаемую вербальными и визуальными инструкциями, разработанными для направления внимания на эффекты движения в окружающей среде, результаты задачи и внешне определенные цели в виртуальной среде.
Группа 2: Группа упражнений в виртуальной реальности с внутренним фокусом внимания Участники этой группы получат ту же структурированную программу упражнений на стабилизацию кора на основе виртуальной реальности, сопровождаемую вербальными и визуальными инструкциями, направленными на фокусировку внимания на позиционировании сегментов тела, контроле туловища, активации мышц и внутренних компонентах движения.
Содержание упражнений, продолжительность сеансов, количество упражнений и принципы прогрессии будут одинаковыми в обеих группах. Единственное различие между группами будет заключаться в инструкциях по фокусу внимания, предоставляемых во время выполнения упражнений.
Протокол вмешательства Вмешательство будет проводиться в течение шести недель, с сеансами три раза в неделю. Каждый сеанс упражнений будет длиться примерно 45-60 минут. Все сеансы будут контролироваться физиотерапевтом и проводиться в безопасной клинической обстановке.
Все участники будут участвовать в программе упражнений на стабилизацию кора с поддержкой виртуальной реальности, направленной на контроль туловища, постуральную стабильность, равновесие и функциональные характеристики движения. Интенсивность и сложность упражнений будут постепенно корректироваться в соответствии с результатами и переносимостью участников на протяжении всего периода вмешательства.
Единственное различие между группами будет заключаться в типе инструкций по фокусу внимания, предоставляемых во время выполнения упражнений:
Группа внешнего фокуса: Участники будут получать вербальные и визуальные сигналы, направляющие внимание на результаты движения, взаимодействие с окружающей средой и эффекты, связанные с задачей, в виртуальной среде. Инструкции будут подчеркивать влияние движения на виртуальные цели или внешние объекты.
Группа внутреннего фокуса: Участники будут получать вербальные и визуальные сигналы, направляющие внимание на позиционирование сегментов тела, активацию мышц туловища и механику движения. Инструкции будут подчеркивать осознание внутренних телесных движений и мышечного контроля.
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью опросника депрессии Бека. Это исследование направлено на определение того, приводят ли различные стратегии фокуса внимания, применяемые во время тренировок на основе виртуальной реальности, к различным эффектам на физические, функциональные и психологические исходы у пожилых людей с хронической болью в пояснице.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Şafak KUZU, PhD
- Номер телефона: +905068490542
- Электронная почта: safak.yumusak@gmail.com
Места учебы
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
Контакт:
- Şafak KUZU
- Номер телефона: 05068490542
- Электронная почта: safak.yumusak@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Диагноз неспецифической хронической боли в пояснице продолжительностью не менее 3 месяцев
- Способность стоять и ходить самостоятельно (разрешается использование вспомогательных средств, таких как трость или ходунки)
- Способность выполнять большинство повседневных действий самостоятельно
- Отсутствие серьезных нарушений зрения, слуха или вестибулярного аппарата, которые могли бы помешать участию в программе упражнений с использованием виртуальной реальности
- Достаточная когнитивная функция для понимания и выполнения инструкций (оценка по краткой шкале оценки психического статуса ≥ 24 или клиническое суждение)
- Готовность участвовать в исследовании и предоставление письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие конкретных причин боли в пояснице (например, перелом позвонка, опухоль, инфекция, воспалительные ревматические заболевания, выраженный спинальный стеноз, спондилолистез)
- Операции на поясничном отделе позвоночника или нижних конечностях в течение последних 6 месяцев
- Наличие тяжелых неврологических заболеваний (например, инсульт, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз) или тяжелой периферической нейропатии
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые, респираторные или метаболические заболевания, которые могут представлять риск во время выполнения упражнений
- Любые острые медицинские состояния или нарушения опорно-двигательного аппарата, которые противопоказаны для участия в тренировочных упражнениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1: Группа упражнений в виртуальной реальности с внешним фокусом внимания
Участники этой группы получат структурированную программу упражнений для стабилизации корпуса на основе виртуальной реальности, сопровождаемую устными и визуальными инструкциями, разработанными для направления внимания на воздействие движения на окружающую среду, результаты выполнения задачи и внешне определённые цели внутри виртуальной среды.
|
Исследование будет проводиться в течение 6 недель, занятия будут проходить 3 дня в неделю. Каждое занятие будет длиться примерно 45-60 минут. Все участники пройдут программу упражнений на стабилизацию корпуса с помощью виртуальной реальности под наблюдением физиотерапевта в безопасной обстановке. В обеих группах будут выполняться следующие базовые упражнения на стабилизацию корпуса:
Участники этой группы получат структурированную программу упражнений для стабилизации корпуса на основе виртуальной реальности, сопровождаемую вербальными и визуальными инструкциями, предназначенными для направления внимания на эффекты движения в окружающей среде, результаты выполнения задачи и внешне определенные цели внутри виртуальной среды.
|
|
Экспериментальный: Группа 2: Группа упражнений с виртуальной реальностью с внутренним фокусом внимания
Участники этой группы получат такую же структурированную программу упражнений для стабилизации корпуса на основе виртуальной реальности, сопровождаемую вербальными и визуальными инструкциями, направленными на концентрацию внимания на положении сегментов тела, контроле туловища, активации мышц и внутренних компонентах движения.
|
Исследование будет проводиться в течение 6 недель, занятия будут проходить 3 дня в неделю. Каждое занятие будет длиться примерно 45-60 минут. Все участники пройдут программу упражнений на стабилизацию корпуса с помощью виртуальной реальности под наблюдением физиотерапевта в безопасной обстановке. В обеих группах будут выполняться следующие базовые упражнения на стабилизацию корпуса:
Участники этой группы получат ту же структурированную программу упражнений на стабилизацию кора на основе виртуальной реальности, сопровождаемую вербальными и визуальными инструкциями, направленными на концентрацию внимания на позиционировании сегментов тела, контроле туловища, активации мышц и внутренних компонентах движения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень хрупкости
Временное ограничение: 6 недель
|
Слабость будет оценена с использованием инструмента скрининговой оценки слабости (FAST-TR).
FAST-TR — это валидированный и надежный скрининговый инструмент, предназначенный для выявления риска слабости у пожилых людей, который включает физические, функциональные и психосоциальные компоненты.
Более высокие баллы указывают на больший риск слабости.
|
6 недель
|
|
Баланс и работоспособность
Временное ограничение: 6 недель
|
Статическое и динамическое равновесие будет объективно оценено с помощью системы Biodex Balance System.
Система Biodex Balance System — это надежный и достоверный прибор, широко используемый для оценки постурального контроля у пожилых людей.
Статическое равновесие будет оценено с помощью теста постуральной стабильности, который измеряет общий, передне-задний и медиально-латеральный индексы стабильности.
Динамическое равновесие будет оценено с помощью теста пределов стабильности (LOS), который оценивает способность участника добровольно контролировать свой центр тяжести в пределах опорной базы.
|
6 недель
|
|
Риск падения
Временное ограничение: 6 недель
|
Риск падения будет оцениваться с использованием протокола теста на риск падения системы Biodex Balance System.
Этот тест объективно количественно определяет риск падения человека путем измерения показателей равновесия на неустойчивой платформе в стандартизированных условиях.
Индекс риска падения Biodex предоставляет общий балл, причем более высокие баллы указывают на больший риск падения.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Интенсивность боли в пояснице будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Участники будут оценивать воспринимаемую интенсивность боли на 10-сантиметровой горизонтальной линии от «отсутствия боли» до «самой сильной боли, которую можно представить».
Более высокие баллы указывают на большую тяжесть боли.
Боль будет оцениваться для отражения боли, испытываемой в состоянии покоя и во время повседневной деятельности.
|
6 недель
|
|
Риск саркопении
Временное ограничение: 6 недель
|
Риск саркопении будет оценен с использованием анкеты SARC-T.
SARC-T – это практичный и надежный инструмент скрининга, используемый для выявления риска саркопении у пожилых людей, проживающих в сообществе.
Более высокие баллы указывают на повышенный риск саркопении.
|
6 недель
|
|
Функциональная сила и работоспособность нижних конечностей
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональная сила и работоспособность нижних конечностей будут оцениваться с помощью теста «Пять раз сесть-встать» (5xSTS).
Участникам будет предложено встать и сесть пять раз как можно быстрее со стула стандартной высоты, не используя руки.
Продолжительность теста будет фиксироваться в секундах, при этом более длительное время указывает на снижение функциональной работоспособности и повышенный риск падений.
|
6 недель
|
|
Уровень депрессии
Временное ограничение: 6 недель
|
Симптомы депрессии будут оцениваться с помощью опросника депрессии Бека (BDI).
BDI — это валидированный опросник для самоотчета, часто используемый для оценки симптомов депрессии у пожилых людей.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень депрессии.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 52066301980/
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .