腰痛を有する高齢者における仮想現実ベースの運動トレーニングにおける注意焦点の比較
高齢者の慢性腰痛に対するバーチャルリアリティに基づく運動トレーニングにおける外部焦点と内部焦点の比較：無作為化比較試験
慢性腰痛は高齢者に非常に多く見られ、バランス障害、転倒リスクの増加、虚弱、抑うつ症状、および機能能力の低下と関連しています。 この集団における管理の基盤は運動ベースのリハビリテーションであり、新たなエビデンスは注意焦点戦略が運動学習と機能的アウトカムに影響を与える可能性があることを示唆しています。 バーチャルリアリティベースの運動介入は、高齢者のリハビリテーション成果をさらに向上させる可能性のあるインタラクティブで魅力的な環境を提供します。
この無作為化比較試験の目的は、慢性腰痛を有する高齢者を対象に、バーチャルリアリティベースの体幹安定化運動プログラム中に適用される外部焦点と内部焦点の注意戦略が、虚弱、バランス、転倒リスク、下肢機能的筋力、サルコペニアリスク、および抑うつに及ぼす効果を比較することです。
参加者は外部焦点群または内部焦点群のいずれかに無作為に割り付けられます。 両群は同じバーチャルリアリティベースの体幹安定化運動プログラムを受け、安全な臨床環境で理学療法士の監督の下、週3回、6週間実施されます。 運動内容、セッション時間、運動量、および進捗は群間で同一であり、唯一の違いは参加者の注意焦点を導くために提供される口頭および視覚的指示です。
アウトカムはベースライン時および介入期間後に評価されます。 虚弱はFrailty Assessment Scale (FAS-TR)を用いて、サルコペニアリスクはSARC-T質問票を用いて、バランスと転倒リスクはBiodex Balance Systemを用いて、下肢機能的筋力はFive Times Sit-to-Stand Testを用いて、抑うつ症状はBeck Depression Inventoryを用いて評価されます。 本研究は、バーチャルリアリティベースの運動トレーニングを受ける慢性腰痛を有する高齢者において、注意焦点戦略が臨床的および機能的アウトカムに異なる影響を与えるかどうかを明らかにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この無作為化比較試験は、慢性腰痛を有する高齢者を対象に、バーチャルリアリティに基づく運動トレーニング中に適用される外的注意焦点戦略と内的注意焦点戦略の比較効果を調査するために実施されます。
研究対象集団と設定 研究対象集団は、トルコ・クルシェヒル県のクルシェヒル・アヒ・エヴラン大学病院の理学療法・リハビリテーションクリニックを受診し、少なくとも3か月以上持続する慢性腰痛の診断を受けた65歳以上の高齢者で構成されます。 対象集団に含まれる個人は、自立して歩行が可能であり、ほとんどの日常生活動作を介助なく行うことができ、バーチャルリアリティに基づく運動プログラムへの参加を禁忌とする急性疾患がない地域在住の高齢者です。
高齢者の慢性腰痛は、バランス障害、転倒リスクの増加、身体活動の低下、虚弱、および心理的影響と密接に関連しています。 したがって、この集団は、バーチャルリアリティに基づくリハビリテーションに統合された注意焦点戦略の潜在的な利点を検討するために選択されました。
適格性は、理学療法士によって実施される初期スクリーニング面接とベースライン評価を通じて、包含基準と除外基準に従って決定されます。
無作為化と研究群
すべてのベースライン評価が完了した後、適格な参加者は無作為化手順を使用して、2つの介入群のいずれかに無作為に割り当てられます：
群1：外的注意焦点バーチャルリアリティ運動群 この群の参加者は、構造化されたバーチャルリアリティに基づく体幹安定化運動プログラムを受講し、運動の環境への影響、課題の結果、およびバーチャル環境内で外部から定義されたターゲットに向けて注意を向けるように設計された口頭および視覚的な指示が付随します。
群2：内的注意焦点バーチャルリアリティ運動群 この群の参加者は、同じ構造化されたバーチャルリアリティに基づく体幹安定化運動プログラムを受講し、体節の位置、体幹制御、筋活動、および運動の内部構成要素に向けて注意を向けることを目的とした口頭および視覚的な指示が付随します。
運動内容、セッション時間、運動数、および進行原則は、両群間で同一です。 群間の唯一の違いは、運動実施中に提供される注意焦点の指示です。
介入プロトコル 介入は合計6週間にわたって実施され、週3回のセッションが行われます。 各運動セッションは約45〜60分間続きます。 すべてのセッションは理学療法士によって監督され、安全な臨床環境で実施されます。
すべての参加者は、体幹制御、姿勢安定性、バランス、および機能的運動パフォーマンスを対象としたバーチャルリアリティ支援の体幹安定化運動プログラムに参加します。 運動強度と難易度は、介入期間を通じて参加者のパフォーマンスと耐容性に応じて段階的に調整されます。
群間の唯一の違いは、運動実施中に提供される注意焦点指示のタイプです：
外的注意焦点群：参加者は、バーチャル環境内での運動結果、環境との相互作用、および課題関連の効果に向けて注意を向ける口頭および視覚的なキューを受け取ります。 指示は、バーチャルターゲットまたは外部オブジェクトに対する運動の影響を強調します。
内的注意焦点群：参加者は、体節の位置、体幹筋活動、および運動メカニクスに向けて注意を向ける口頭および視覚的なキューを受け取ります。 指示は、内部の身体運動と筋制御の認識を強調します。
抑うつ症状は、ベック抑うつインベントリーを使用して評価されます。 この研究は、バーチャルリアリティに基づく運動トレーニング中に適用される異なる注意焦点戦略が、慢性腰痛を有する高齢者の身体的、機能的、および心理的転帰に異なる影響をもたらすかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Şafak KUZU, PhD
- 電話番号：+905068490542
- メール：safak.yumusak@gmail.com
研究場所
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Kirşehi̇r
-
Center、Kirşehi̇r、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
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コンタクト：
- Şafak KUZU
- 電話番号：05068490542
- メール：safak.yumusak@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 65歳以上
- 非特異的慢性腰痛の診断（少なくとも3ヶ月以上持続）
- 自立して立位および歩行が可能（杖や歩行器などの補助具の使用は可）
- 日常生活動作の大部分を自立して行える
- バーチャルリアリティを用いた運動プログラムへの参加を妨げる重度の視覚、聴覚、または前庭機能障害がない
- 指示を理解し従うための十分な認知機能（Mini-Mental State Examinationスコア≥24、または臨床的判断）
- 研究への参加意思および書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準：
- 腰痛の特定原因の存在（例：椎体骨折、腫瘍、感染症、炎症性リウマチ性疾患、進行性脊柱管狭窄症、脊椎すべり症）
- 過去6ヶ月以内の腰椎または下肢の手術歴
- 重度の神経疾患（例：脳卒中、パーキンソン病、多発性硬化症）または重度の末梢神経障害の存在
- 運動参加中にリスクとなる可能性のある制御不良の心血管、呼吸器、または代謝性疾患
- 運動トレーニングへの参加を禁忌とする急性疾患または筋骨格系障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1：外部注意焦点バーチャルリアリティ運動グループ
このグループの参加者は、仮想現実ベースの構造化された体幹安定化運動プログラムを受け、運動が環境、タスクの結果、および仮想環境内で外部から定義された目標に及ぼす影響に注意を向けるように設計された、口頭および視覚による指示が付随します。
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この研究は合計6週間にわたって実施され、週に3日セッションが行われます。 各セッションは約45〜60分間続きます。すべての参加者は、安全な環境で理学療法士の監督下でバーチャルリアリティ支援の中核安定化運動プログラムを受けます。 以下の基本的な中核安定化運動は、両グループで実施されます：
このグループの参加者は、構造化されたバーチャルリアリティに基づく体幹安定性エクササイズプログラムを受講します。このプログラムには、運動が環境に及ぼす影響、課題の成果、および仮想環境内で外部から定義されたターゲットに対する注意を向けるように設計された口頭および視覚的な指示が付随します。
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実験的：グループ2：内部注意焦点バーチャルリアリティ運動グループ
このグループの参加者は、身体部位の位置、体幹コントロール、筋肉の活性化、および運動の内部要素に注意を向けることを目的とした、口頭および視覚的な指示を伴う、同じ構造化されたバーチャルリアリティベースのコアスタビリゼーション運動プログラムを受講します。
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この研究は合計6週間にわたって実施され、週に3日セッションが行われます。 各セッションは約45〜60分間続きます。すべての参加者は、安全な環境で理学療法士の監督下でバーチャルリアリティ支援の中核安定化運動プログラムを受けます。 以下の基本的な中核安定化運動は、両グループで実施されます：
このグループの参加者は、身体部位の位置、体幹制御、筋活動、および運動の内部要素に注意を向けることを目的とした口頭および視覚的指示を伴う、同じ構造化されたバーチャルリアリティベースの体幹安定化運動プログラムを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚弱レベル
時間枠：6週間
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フレイルはFrailty Assessment Screening Tool（FAST-TR）を用いて評価されます。
FAST-TRは高齢者のフレイルリスクを特定するために設計された、妥当性と信頼性が確認されたスクリーニングツールであり、身体的、機能的、心理社会的な要素を含みます。
スコアが高いほど、フレイルリスクが高いことを示します。
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6週間
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バランスパフォーマンス
時間枠：6週間
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静的および動的バランス性能は、バイオデックス・バランス・システムを用いて客観的に評価されます。
バイオデックス・バランス・システムは、高齢者の姿勢制御を評価するために広く使用されている有効性と信頼性の高い装置です。
静的バランスは、姿勢安定性テストを用いて評価され、全体的、前後、内外の安定性指標を測定します。
動的バランスは、限界安定性テストを用いて評価され、参加者が支持基底面内で自発的に重心を制御する能力を評価します。
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6週間
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転倒リスク
時間枠：6週間
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転倒リスクは、バイオデックスバランスシステムの転倒リスクテストプロトコルを使用して評価されます。
このテストは、標準化された条件下で不安定なプラットフォーム上でのバランス性能を測定することで、個人の転倒リスクを客観的に定量化します。
バイオデックス転倒リスク指数は総合スコアを提供し、スコアが高いほど転倒リスクが大きいことを示します。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さ
時間枠：6週間
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腰痛の強度は、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。
参加者は、10cmの水平線上で「痛みなし」から「想像しうる最悪の痛み」までの範囲で、自身が感じる痛みの強度を評価します。
スコアが高いほど、痛みの重症度が高いことを示します。
痛みは、安静時および日常活動中に経験した痛みを反映するように評価されます。
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6週間
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サルコペニアリスク
時間枠：6週間
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サルコペニアのリスクは、SARC-T質問票を用いて評価されます。
SARC-Tは、地域在住高齢者におけるサルコペニアリスクを特定するために使用される実用的で信頼性の高いスクリーニングツールです。 スコアが高いほど、サルコペニアのリスクが高まります。 |
6週間
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機能的に下肢の筋力とパフォーマンス
時間枠：6週間
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下肢の機能的筋力とパフォーマンスは、Five Times Sit-to-Stand Test（5xSTS）を用いて評価されます。
参加者は、腕を使わずに標準的な高さの椅子からできるだけ速く立ち上がり、座る動作を5回繰り返すよう指示されます。 テストの所要時間は秒単位で記録され、時間が長いほど機能的パフォーマンスの低下と転倒リスクの増加を示します。 |
6週間
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うつレベル
時間枠：6週間
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抑うつ症状は、ベック抑うつ尺度（BDI）を用いて評価されます。
BDIは、高齢者の抑うつ症状を評価するために一般的に使用される、検証済みの自己報告式質問票です。
スコアが高いほど、抑うつのレベルが高いことを示します。
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6週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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