Az Összpontosítási Fókusz Összehasonlítása Virtuális Valóságon Alapuló Gyakorló Edzésben Időseknél Alsó Háti Fájdalommal
A külső és belső figyelemfókusz összehasonlítása virtuális valóság alapú gyakorlóképzésben idősebb, krónikus derékfájdalmakkal küzdő felnőtteknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A krónikus derékfájás rendkívül gyakori az idősek körében, és összefügg az egyensúlyzavarral, a megnövekedett elesési kockázattal, a törékenységgel, a depressziós tünetekkel és a csökkent funkcionális kapacitással. A gyakorlaton alapuló rehabilitáció a kezelés alapköve ebben a populációban, és a friss bizonyítékok arra utalnak, hogy a figyelemfókuszálási stratégiák befolyásolhatják a motoros tanulást és a funkcionális eredményeket. A virtuális valóságon alapuló gyakorlat-intervenciák interaktív és vonzó környezetet biztosítanak, amely tovább javíthatja a rehabilitációs eredményeket az idősebb egyéneknél.
Ennek a randomizált kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy összehasonlítsa a külső és belső figyelemfókuszálási stratégiák hatásait egy virtuális valóságon alapuló magstabilizációs gyakorlatprogram során az idősek krónikus derékfájásával kapcsolatos törékenységre, egyensúlyra, elesési kockázatra, alsó végtag funkcionális erejére, sarkopeniás kockázatra és depresszióra.
A résztvevőket véletlenszerűen külső fókuszú vagy belső fókuszú csoportba osztják. Mindkét csoport ugyanazt a virtuális valóságon alapuló magstabilizációs gyakorlatprogramot kapja, amelyet heti háromszor, hat héten keresztül, gyógytornász felügyelete mellett biztonságos klinikai környezetben alkalmaznak. A gyakorlat tartalma, az ülések időtartama, a gyakorlat mennyisége és a fejlődés azonos lesz a csoportok között; az egyetlen különbség a verbális és vizuális utasítások lesznek, amelyek a résztvevők figyelemfókuszálásának irányítására szolgálnak.
Az eredményeket a kezdeti állapot és az intervenciós időszak után értékelik. A törékenységet a Frailty Assessment Scale (FAS-TR), a sarkopeniás kockázatot a SARC-T kérdőív, az egyensúlyt és az elesési kockázatot a Biodex Balance System, az alsó végtag funkcionális erejét az Ötször Leülés-Felülés Teszt, a depressziós tüneteket pedig a Beck Depresszió Kérdőív segítségével értékelik. Ez a tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a figyelemfókuszálási stratégiák eltérően befolyásolják-e a klinikai és funkcionális eredményeket a krónikus derékfájással küzdő időseknél, akik virtuális valóságon alapuló gyakorlati képzésen vesznek részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a randomizált kontrollált vizsgálat annak összehasonlító hatásainak vizsgálatára kerül végrehajtásra, hogy a külső és belső figyelemfókuszálási stratégiák alkalmazása során, amelyeket virtuális valóság alapú edzésképzés során alkalmaznak idős, krónikus derékfájdalommal küzdő felnőtteknél.
Vizsgálati populáció és környezet A vizsgálati populáció 65 éves és annál idősebb idős felnőttekből fog állni, akik a Kırşehir Ahi Evran Egyetemi Kórház Fizikoterápiás és Rehabilitációs Klinikájára járnak be Kırşehirben, Törökországban, legalább három hónapig tartó krónikus derékfájdalom diagnózisával. A célpopulációba bekerült egyének olyan közösségben élő idős felnőttek lesznek, akik képesek önállóan járni, a napi tevékenységek nagy részét segítség nélkül végrehajtani, és nincsenek akut egészségügyi állapotaik, amelyek ellenjavallatot jelentenének a virtuális valóság alapú edzésprogramban való részvételre.
A krónikus derékfájdalom idős felnőtteknél szorosan összefügg az egyensúlyzavarokkal, a megnövekedett elesési kockázattal, a csökkent fizikai aktivitással, törékenységgel és pszichológiai következményekkel. Ezért ezt a populációt választották ki annak vizsgálatára, hogy a virtuális valóság alapú rehabilitációba integrált figyelemfókuszálási stratégiák milyen potenciális előnyöket kínálhatnak.
A jogosultságot egy kezdeti szűrőinterjú és alapvonal-értékelés határozza meg, amelyet egy fizioterapeuta végez a bevonási és kizárási kritériumoknak megfelelően.
Randomizálás és vizsgálati csoportok
Az összes alapvonal-értékelés befejezése után a jogosult résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a két intervenciós csoport egyikébe egy randomizációs eljárás segítségével:
1. csoport: Külső figyelemfókuszálású virtuális valóságos edzőcsoport A csoport résztvevői egy strukturált virtuális valóság alapú magstabilizáló edzésprogramot kapnak, amelyet olyan verbális és vizuális utasítások kísérnek, amelyek a mozgás környezetre gyakorolt hatására, a feladat eredményeire és a virtuális környezeten belüli külsőleg meghatározott célpontokra irányítják a figyelmet.
2. csoport: Belső figyelemfókuszálású virtuális valóságos edzőcsoport A csoport résztvevői ugyanazt a strukturált virtuális valóság alapú magstabilizáló edzésprogramot kapják, amelyet olyan verbális és vizuális utasítások kísérnek, amelyek a testrészek pozicionálására, a törzs irányítására, az izmok aktiválására és a mozgás belső összetevőire irányítják a figyelmet.
A gyakorlatok tartalma, az ülések időtartama, a gyakorlatok száma és a progresszió elvei mindkét csoportban azonosak lesznek. Az egyetlen különbség a csoportok között az edzésvégzés során nyújtott figyelemfókuszálási utasítások lesznek.
Intervenciós protokoll Az intervenciót összesen hat hét alatt hajtják végre, heti három alkalommal tartott ülésekkel. Minden edzésülés körülbelül 45-60 percig tart. Az összes ülést egy fizioterapeuta felügyeli, és biztonságos klinikai környezetben hajtják végre.
Minden résztvevő egy virtuális valóság által támogatott magstabilizáló edzésprogramban vesz részt, amely a törzs irányítására, a testtartás stabilitására, az egyensúlyra és a funkcionális mozgásteljesítményre fókuszál. Az edzés intenzitását és nehézségét fokozatosan igazítják a résztvevők teljesítményéhez és toleranciájához az intervenciós időszak során.
Az egyetlen különbség a csoportok között az edzésvégzés során nyújtott figyelemfókuszálási utasítások típusa lesz:
Külső fókusz csoport: A résztvevők verbális és vizuális jeleket kapnak, amelyek a figyelmet a mozgás eredményeire, a környezeti interakcióra és a feladattal kapcsolatos hatásokra irányítják a virtuális környezeten belül. Az utasítások a mozgás virtuális célpontokra vagy külső tárgyakra gyakorolt hatására helyezik a hangsúlyt.
Belső fókusz csoport: A résztvevők verbális és vizuális jeleket kapnak, amelyek a figyelmet a testrészek pozicionálására, a törzsi izmok aktiválására és a mozgásmechanikára irányítják. Az utasítások a belső testmozgások és az izomirányítás tudatosságára helyezik a hangsúlyt.
A depressziós tüneteket a Beck Depresszió Kérdőívvel értékelik. Ez a vizsgálat azt kívánja meghatározni, hogy a virtuális valóság alapú edzésképzés során alkalmazott különböző figyelemfókuszálási stratégiák eltérő hatásokat eredményeznek-e a fizikai, funkcionális és pszichológiai eredményekre idős, krónikus derékfájdalommal küzdő felnőtteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Şafak KUZU, PhD
- Telefonszám: +905068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
Kapcsolatba lépni:
- Şafak KUZU
- Telefonszám: 05068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 65 éves vagy annál idősebb
- Legalább 3 hónapja tartó nem specifikus krónikus derékfájás diagnózisa
- Önállóan képes állni és járni (segédeszközök, például bot vagy járókeret használata megengedett)
- Önállóan képes elvégezni a napi teendők nagy részét
- Nincsenek súlyos látási, hallási vagy vestibularis zavarok, amelyek akadályoznák a virtuális valóságon alapuló edzésprogramban való részvételt
- Megfelelő kognitív funkció az utasítások megértéséhez és követéséhez (Mini-Mentális Állapot Felmérés pontszám ≥ 24 vagy klinikai megítélés)
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és írásos tájékoztatott beleegyezés nyújtása
Kizárási kritériumok:
- Specifikus derékfájás-okok jelenléte (pl. csigolyatörés, tumor, fertőzés, gyulladásos reumatikus betegségek, haladó gerincsorvadás, spondylolisthesis)
- Gerinc vagy alsó végtag műtétének előzménye az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos neurológiai rendellenességek (pl. stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex) vagy súlyos perifériás neuropátia jelenléte
- Nem kontrollált szív- és érrendszeri, légzőszervi vagy anyagcsere-betegségek, amelyek kockázatot jelenthetnek a testmozgás közben
- Bármilyen akut orvosi állapot vagy mozgásszervi rendellenesség, amely ellenjavallja a testmozgásban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport: Külső figyelem fókuszú virtuális valóságos edzőcsoport
Az ebben a csoportban résztvevők egy strukturált virtuális valóságon alapuló törzsstabilizációs gyakorlatprogramot kapnak, amelyet verbális és vizuális utasítások kísérnek, amelyek arra irányulnak, hogy a figyelmet a mozgás környezetre gyakorolt hatásaira, a feladat eredményeire és a virtuális környezeten belüli külsőleg meghatározott célokra irányítsák.
|
A vizsgálat összesen 6 hétig tart, heti 3 alkalommal tartott ülésekkel. Minden ülés körülbelül 45-60 percig tart. Minden résztvevő egy biztonságos környezetben, gyógytornász felügyelete mellett virtuális valóság által segített magstabilizációs gyakorlatprogramon vesz részt. Mindkét csoportban az alábbi alapvető magstabilizációs gyakorlatokat hajtják végre:
A résztvevők ebben a csoportban strukturált virtuális valóságon alapuló magstabilizáló gyakorlatprogramot kapnak, amely szóbeli és vizuális utasításokkal kísérve arra irányul, hogy a figyelmet a mozgás környezetre gyakorolt hatásaira, a feladat eredményeire és a virtuális környezeten belüli külsőleg meghatározott célokra irányítsa.
|
|
Kísérleti: 2. csoport: Belső figyelem fókuszú virtuális valóságú gyakorlati csoport
A résztvevők ebben a csoportban ugyanazt a strukturált virtuális valóságon alapuló magstabilizációs gyakorlatprogramot kapják, amelyet szóbeli és vizuális utasítások kísérnek, amelyek a figyelmet a testszegmensek pozicionálására, a törzs irányítására, az izmok aktiválására és a mozgás belső összetevőire irányítják.
|
A vizsgálat összesen 6 hétig tart, heti 3 alkalommal tartott ülésekkel. Minden ülés körülbelül 45-60 percig tart. Minden résztvevő egy biztonságos környezetben, gyógytornász felügyelete mellett virtuális valóság által segített magstabilizációs gyakorlatprogramon vesz részt. Mindkét csoportban az alábbi alapvető magstabilizációs gyakorlatokat hajtják végre:
A résztvevők ebben a csoportban ugyanazt a strukturált, virtuális valóságon alapuló alapstabilizáló gyakorlatprogramot kapják, amelyet szóbeli és vizuális utasítások kísérnek, amelyek a figyelmet a testszegmensek pozicionálására, a törzs kontrolljára, az izmok aktiválására és a mozgás belső összetevőire irányítják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törékenységi szint
Időkeret: 6 hét
|
A törékenységet a Frailty Assessment Screening Tool (FAST-TR) segítségével értékeljük.
A FAST-TR egy validált és megbízható szűrőeszköz, amelyet az idősek törékenységi kockázatának azonosítására terveztek, és fizikai, funkcionális és pszichoszociális összetevőket tartalmaz.
Magasabb pontszámok nagyobb törékenységi kockázatra utalnak.
|
6 hét
|
|
Egyensúlyi Teljesítmény
Időkeret: 6 hét
|
A statikus és dinamikus egyensúlyi teljesítményt objektíven értékelik a Biodex Balance System segítségével.
A Biodex Balance System egy érvényes és megbízható eszköz, amelyet széles körben alkalmaznak az idősebb felnőttek testtartás-ellenőrzésének értékelésére.
A statikus egyensúlyt a Testtartás-stabilitási teszt segítségével értékelik, amely az általános, elülső-hátsó és középső-oldalsó stabilitási indexeket méri.
A dinamikus egyensúlyt a Stabilitási határok (LOS) teszt segítségével értékelik, amely a résztvevő képességét értékeli, hogy önkéntesen irányítsa a súlypontját a támasztási bázisán belül.
|
6 hét
|
|
Esésveszély
Időkeret: 6 hét
|
Az eséskockázat értékelése a Biodex Balance System Eséskockázati Teszt protokolljával történik.
Ez a teszt objektíven számszerűsíti az egyén eséskockázatát az instabil platformon, szabványosított körülmények között végrehajtott egyensúlyi teljesítmény mérésével.
A Biodex Eséskockázati Index egy összpontszámot ad, ahol a magasabb pontszámok nagyobb eséskockázatra utalnak.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás
Időkeret: 6 hét
|
A deréktáji fájdalom intenzitását a Vizualizált Analóg Skála (VAS) segítségével értékelik.
A résztvevők a fájdalom intenzitását egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon jelölik meg, amely a „fájdalommentes” és a „legrosszabb elképzelhető fájdalom” között változik.
A magasabb pontszámok nagyobb fájdalom súlyosságát jelzik.
A fájdalom értékelése a pihenés közben és a napi tevékenységek során tapasztalt fájdalmat tükrözi.
|
6 hét
|
|
Sarkopenia Kockázata
Időkeret: 6 hét
|
A sarkopénia kockázata a SARC-T kérdőív segítségével lesz felmérve.
A SARC-T egy gyakorlati és megbízható szűrőeszköz, amelyet a közösségben élő idősebb felnőttek sarkopénia kockázatának azonosítására használnak.
Magasabb pontszámok fokozott sarkopénia kockázatot jeleznek.
|
6 hét
|
|
Funkcionális alsó végtagi erő és teljesítmény
Időkeret: 6 hét
|
A funkcionális alsó végtagi erő és teljesítmény az Ötszörös Felülről Állás Teszt (5xSTS) segítségével lesz értékelve.
A résztvevőknek utasítást adnak, hogy álljanak fel és üljenek le ötször a lehető leggyorsabban egy szabványos magasságú székről, anélkül, hogy karjaikat használnák.
A teszt időtartamát másodpercben rögzítik, a hosszabb idők csökkentett funkcionális teljesítményt és megnövekedett esésveszélyt jeleznek.
|
6 hét
|
|
Depresszió szintje
Időkeret: 6 hét
|
A depressziós tüneteket a Beck Depresszió Kérdőív (BDI) segítségével értékeljük.
A BDI egy validált önkitöltős kérdőív, amelyet általában az idősebb felnőttek depressziós tüneteinek értékelésére használnak.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziós szintet jeleznek.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 52066301980/
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .