Vergelijking van de aandachtfocus in op virtual reality gebaseerde oefentraining bij oudere volwassenen met lage rugpijn
Vergelijking van Externe en Interne Aandachtspunten in Virtual Reality-gebaseerde Oefentraining bij Oudere Volwassenen met Chronische Lage Rugpijn: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Chronische lage rugpijn komt veel voor bij ouderen en wordt geassocieerd met een verminderd evenwicht, een verhoogd valrisico, kwetsbaarheid, depressieve symptomen en een verminderd functioneel vermogen. Op oefeningen gebaseerde revalidatie is een hoeksteen van de behandeling bij deze populatie, en opkomend bewijs suggereert dat strategieën voor aandachtsfocus motorisch leren en functionele uitkomsten kunnen beïnvloeden. Op virtual reality gebaseerde oefeninterventies bieden een interactieve en boeiende omgeving die de revalidatieresultaten bij ouderen verder kan verbeteren.
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effecten van externe en interne aandachtsfocusstrategieën te vergelijken, toegepast tijdens een op virtual reality gebaseerd kernstabilisatie-oefenprogramma, op kwetsbaarheid, evenwicht, valrisico, functionele kracht van de onderste ledematen, risico op sarcopenie en depressie bij ouderen met chronische lage rugpijn.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een externe focusgroep of een interne focusgroep. Beide groepen krijgen hetzelfde op virtual reality gebaseerde kernstabilisatie-oefenprogramma, drie keer per week gedurende zes weken toegediend onder fysiotherapeutische begeleiding in een veilige klinische setting. De oefeninhoud, sessieduur, oefenvolume en progressie zijn identiek tussen de groepen; het enige verschil zijn de verbale en visuele instructies die worden gegeven om de aandachtsfocus van de deelnemers te richten.
Uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang en na de interventieperiode. Kwetsbaarheid wordt geëvalueerd met de Frailty Assessment Scale (FAS-TR), risico op sarcopenie met de SARC-T-vragenlijst, evenwicht en valrisico met het Biodex Balance System, functionele kracht van de onderste ledematen met de Five Times Sit-to-Stand Test en depressieve symptomen met de Beck Depression Inventory. Deze studie heeft tot doel te bepalen of aandachtsfocusstrategieën een verschillend effect hebben op klinische en functionele uitkomsten bij ouderen met chronische lage rugpijn die op virtual reality gebaseerde oefentraining ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd om de vergelijkende effecten te onderzoeken van externe en interne aandachtsfocusstrategieën toegepast tijdens virtuele realiteit-gebaseerde oefentraining bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn.
Studiepopulatie en setting De studiepopulatie bestaat uit oudere volwassenen van 65 jaar en ouder die zich melden bij de Fysiotherapie- en Revalidatiekliniek van het Kırşehir Ahi Evran Universitair Ziekenhuis, Kırşehir, Turkije, met een diagnose van chronische lage rugpijn die minstens drie maanden aanhoudt. Personen in de doelpopulatie zijn zelfstandig wonende oudere volwassenen die zelfstandig kunnen lopen, de meeste dagelijkse activiteiten zonder hulp kunnen uitvoeren en geen acute medische aandoeningen hebben die deelname aan een virtuele realiteit-gebaseerd oefenprogramma contra-indiceren.
Chronische lage rugpijn bij oudere volwassenen hangt nauw samen met balansstoornissen, verhoogd valrisico, verminderde lichamelijke activiteit, kwetsbaarheid en psychologische gevolgen. Daarom is deze populatie geselecteerd om de mogelijke voordelen van aandachtsfocusstrategieën geïntegreerd in virtuele realiteit-gebaseerde revalidatie te onderzoeken.
Geschiktheid wordt bepaald door een initieel screeningsinterview en een baselinebeoordeling uitgevoerd door een fysiotherapeut in overeenstemming met de inclusie- en exclusiecriteria.
Randomisatie en studiegroepen
Na voltooiing van alle baselinebeoordelingen worden geschikte deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de twee interventiegroepen middels een randomisatieprocedure:
Groep 1: Externe aandachtsfocus virtuele realiteit oefengroep Deelnemers in deze groep krijgen een gestructureerd virtuele realiteit-gebaseerd kernstabilisatieoefenprogramma begeleid door verbale en visuele instructies ontworpen om de aandacht te richten op de effecten van beweging op de omgeving, taakresultaten en extern gedefinieerde doelen binnen de virtuele omgeving.
Groep 2: Interne aandachtsfocus virtuele realiteit oefengroep Deelnemers in deze groep krijgen hetzelfde gestructureerde virtuele realiteit-gebaseerd kernstabilisatieoefenprogramma, begeleid door verbale en visuele instructies gericht op het richten van aandacht op lichaamsegmentpositionering, rompcontrole, spieractivatie en interne componenten van beweging.
De oefeninhoud, sessieduur, aantal oefeningen en progressieprincipes zijn identiek tussen de twee groepen. Het enige verschil tussen de groepen zijn de aandachtsfocusinstructies gegeven tijdens de oefenuitvoering.
Interventieprotocol De interventie wordt uitgevoerd over een totale periode van zes weken, met sessies driemaal per week. Elke oefensessie duurt ongeveer 45-60 minuten. Alle sessies worden begeleid door een fysiotherapeut en uitgevoerd in een veilige klinische omgeving.
Alle deelnemers nemen deel aan een virtuele realiteit-ondersteund kernstabilisatieoefenprogramma gericht op rompcontrole, houdingsstabiliteit, balans en functionele bewegingsprestaties. Oefenintensiteit en -moeilijkheidsgraad worden progressief aangepast volgens de prestaties en tolerantie van deelnemers gedurende de interventieperiode.
Het enige verschil tussen de groepen is het type aandachtsfocusinstructies gegeven tijdens de oefenuitvoering:
Externe focusgroep: Deelnemers krijgen verbale en visuele aanwijzingen die de aandacht richten op bewegingsresultaten, omgevingsinteractie en taakgerelateerde effecten binnen de virtuele omgeving. Instructies benadrukken de impact van beweging op virtuele doelen of externe objecten.
Interne focusgroep: Deelnemers krijgen verbale en visuele aanwijzingen die de aandacht richten op lichaamsegmentpositionering, rompspieractivatie en bewegingsmechanica. Instructies benadrukken bewustzijn van interne lichaamsbewegingen en spiercontrole.
Depressieve symptomen worden beoordeeld met de Beck Depression Inventory. Deze studie heeft tot doel te bepalen of verschillende aandachtsfocusstrategieën toegepast tijdens virtuele realiteit-gebaseerde oefentraining leiden tot verschillende effecten op fysieke, functionele en psychologische uitkomsten bij oudere volwassenen met chronische lage rugpijn.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Şafak KUZU, PhD
- Telefoonnummer: +905068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Kirşehi̇r
-
Center, Kirşehi̇r, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Kirşehir Ahi Evran Univercity
-
Contact:
- Şafak KUZU
- Telefoonnummer: 05068490542
- E-mail: safak.yumusak@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 65 jaar en ouder
- Diagnose van aspecifieke chronische lage rugpijn die minstens 3 maanden aanhoudt
- In staat om zelfstandig te staan en te lopen (gebruik van hulpmiddelen zoals een wandelstok of rollator is toegestaan)
- In staat om de meeste activiteiten van het dagelijks leven zelfstandig uit te voeren
- Geen ernstige visuele, auditieve of vestibulaire beperkingen die deelname aan een op virtual reality gebaseerd oefenprogramma zouden verhinderen
- Voldoende cognitief functioneren om instructies te begrijpen en op te volgen (Mini-Mental State Examination score ≥ 24 of klinisch oordeel)
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van specifieke oorzaken van lage rugpijn (bijv. wervelfractuur, tumor, infectie, inflammatoire reumatische aandoeningen, gevorderde spinale stenose, spondylolisthesis)
- Geschiedenis van lumbale wervelkolom- of onderste extremiteitoperatie in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van ernstige neurologische aandoeningen (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose) of ernstige perifere neuropathie
- Ongereguleerde cardiovasculaire, respiratoire of metabole ziekten die een risico kunnen vormen tijdens deelname aan lichaamsbeweging
- Elke acute medische aandoening of musculoskeletale stoornis die deelname aan oefentraining contra-indiceert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1: Externe Focus van Aandacht Virtuele Realiteit Oefengroep
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerd op virtual reality gebaseerd kernstabilisatie-oefenprogramma ontvangen, begeleid door verbale en visuele instructies die zijn ontworpen om de aandacht te richten op de effecten van beweging op de omgeving, taakresultaten en extern gedefinieerde doelen binnen de virtuele omgeving.
|
De studie zal in totaal 6 weken duren, met sessies die 3 dagen per week plaatsvinden. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten. Alle deelnemers zullen een virtuele realiteit-ondersteund kernstabilisatieoefenprogramma ondergaan onder toezicht van een fysiotherapeut in een veilige omgeving. De volgende basiskernstabilisatieoefeningen zullen in beide groepen worden uitgevoerd:
Deelnemers in deze groep zullen een gestructureerd op virtual reality gebaseerd kernstabilisatie-oefenprogramma ontvangen, vergezeld van verbale en visuele instructies die zijn ontworpen om de aandacht te richten op de effecten van beweging op de omgeving, taakresultaten en extern gedefinieerde doelen binnen de virtuele omgeving.
|
|
Experimenteel: Groep 2: Interne Aandachtsfocus Virtuele Realiteit Oefengroep
Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde gestructureerde virtual reality-gebaseerde kernstabilisatieoefenprogramma ontvangen, vergezeld van verbale en visuele instructies gericht op het richten van aandacht op lichaamsegmentpositionering, rompcontrole, spieractivatie en interne componenten van beweging.
|
De studie zal in totaal 6 weken duren, met sessies die 3 dagen per week plaatsvinden. Elke sessie duurt ongeveer 45-60 minuten. Alle deelnemers zullen een virtuele realiteit-ondersteund kernstabilisatieoefenprogramma ondergaan onder toezicht van een fysiotherapeut in een veilige omgeving. De volgende basiskernstabilisatieoefeningen zullen in beide groepen worden uitgevoerd:
Deelnemers in deze groep zullen hetzelfde gestructureerde op virtuele realiteit gebaseerde kernstabilisatieoefenprogramma ontvangen, vergezeld van verbale en visuele instructies die gericht zijn op het richten van aandacht op lichaamssegmentpositionering, rompcontrole, spieractivatie en interne componenten van beweging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fragiliteitsniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Kwetsbaarheid zal worden beoordeeld met behulp van de Frailty Assessment Screening Tool (FAST-TR).
FAST-TR is een gevalideerd en betrouwbaar screeningsinstrument dat is ontworpen om het risico op kwetsbaarheid bij oudere volwassenen te identificeren en omvat fysieke, functionele en psychosociale componenten.
Hogere scores duiden op een groter risico op kwetsbaarheid.
|
6 weken
|
|
Balansprestaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Statisch en dynamisch evenwicht worden objectief beoordeeld met behulp van het Biodex Balance System.
Het Biodex Balance System is een valide en betrouwbaar apparaat dat veel wordt gebruikt om de houdingscontrole bij oudere volwassenen te evalueren. Statisch evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Postural Stability Test, die de algehele, anteroposterieure en mediolaterale stabiliteitsindices meet. Dynamisch evenwicht wordt geëvalueerd met behulp van de Limits of Stability (LOS)-test, die het vermogen van de deelnemer beoordeelt om hun zwaartepunt vrijwillig binnen hun steunvlak te controleren. |
6 weken
|
|
Valrisico
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het valrisico wordt geëvalueerd met behulp van het Fall Risk Test-protocol van het Biodex Balance System.
Deze test kwantificeert objectief het individuele valrisico door de balansprestatie te meten op een onstabiel platform onder gestandaardiseerde omstandigheden.
De Biodex Fall Risk Index geeft een algemene score, waarbij hogere scores een groter valrisico aangeven.
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
De intensiteit van lage rugpijn wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deelnemers geven hun ervaren pijnintensiteit aan op een horizontale lijn van 10 cm, variërend van "geen pijn" tot "ergst denkbare pijn".
Hogere scores duiden op een grotere pijnernst.
De pijn wordt beoordeeld om de pijn weer te geven die wordt ervaren in rust en tijdens dagelijkse activiteiten.
|
6 weken
|
|
Sarcopenierisico
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het risico op sarcopenie wordt beoordeeld met behulp van de SARC-T vragenlijst.
De SARC-T is een praktisch en betrouwbaar screeningsinstrument dat wordt gebruikt om het risico op sarcopenie bij thuiswonende ouderen te identificeren.
Hogere scores wijzen op een verhoogd risico op sarcopenie.
|
6 weken
|
|
Functionele kracht en prestaties van de onderste extremiteiten
Tijdsspanne: 6 weken
|
Functionele kracht en prestaties van de onderste extremiteiten zullen worden geëvalueerd met behulp van de Five Times Sit-to-Stand Test (5xSTS).
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om vijf keer zo snel mogelijk op te staan en te gaan zitten vanaf een standaardhoogte stoel zonder hun armen te gebruiken.
De testduur wordt opgenomen in seconden, waarbij langere tijden duiden op verminderde functionele prestaties en een verhoogd valrisico.
|
6 weken
|
|
Depressieniveau
Tijdsspanne: 6 weken
|
Depressieve symptomen worden beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory (BDI).
De BDI is een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die vaak wordt gebruikt om depressieve symptomen bij oudere volwassenen te evalueren.
Hogere scores duiden op grotere niveaus van depressie.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 52066301980/
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .