用于监测CFTR功能的新型即时汗液氯化物测试设备 (SWEAT CF)

有源比较器：使用标准护理进行汗液测试

对于SOC方法，前臂将先用酒精清洁，再用去离子（DI）水清洁。 研究团队随后将两个毛果芸香碱凝胶盘放入相应电极中，并将其置于受试者手臂上。 SOC方法通过离子导入法需5分钟诱导出汗。 SOC方法诱导出汗后，将在红色电极位置放置汗液收集器以收集汗液。 汗液收集期结束时，将移除汗液收集装置，并从收集装置中提取汗液，在临床实验室使用氯离子计进行分析。

诊断测试：使用SOC的汗液测试

研究团队将把两个毛果芸香碱凝胶盘放入相应的电极中，然后将其放置在参与者的手臂上。

SOC方法需要5分钟来诱发出汗。 通过SOC方法诱发出汗后，将在红色电极的位置放置汗液收集器以收集汗液。 汗液收集期结束后，将移除汗液收集装置，研究访视即告完成。 对于接受CF评估的新生儿，研究团队将在其大腿上执行µSTP方法，而非前臂。 由于新生儿将为其临床诊断进行汗液测试，研究团队将使用SOC测试的汗液数据以减轻负担。

汗液氯化物浓度将通过实验室氯化物测定仪进行评估。

其他名称：

• 毛果芸香碱离子导入疗法

实验性的：新型汗液测试方法

参与者将在用酒精棉垫清洁前臂后，将微汗液测试贴片（µSTP）放置在前臂上20分钟。 刺激阶段后，汗液的收集将由µSTP上的微流控通道自动进行，传感器将持续读取汗液氯值。

设备：微汗液测试贴片 (mSTP)

一种新型汗液测试方法，使用包含微针毛果芸香碱贴片和带有汗液氯离子传感器的微通道的设备。

µSTP汗液测试设备无需电流即可运行，消除了烧伤风险且无需专用设备。

与SOC方法类似，µSTP使用硝酸毛果芸香碱刺激出汗并测量汗液氯离子浓度，但与现有方法的不同之处在于：

1. 利用微针无痛快速地将毛果芸香碱施用于皮肤（无需离子电渗疗法的复杂性和风险）
2. 仅需0.5 µL汗液即可测量汗液氯离子浓度（而非目前所需的15 µL）
3. 将结果无线传输至平板电脑或其他设备
4. 完成即时检测测量，无需将任何样本送至实验室即可提供即时结果。

其他名称：

• 新型汗液测试传感器

使用汗液测试传感器测量的汗液氯化物浓度

将通过汗液测试传感器使用µSTP评估和测量汗液氯化物浓度。

SOC 汗液氯化物浓度

汗液氯化物浓度将采用标准护理方法，通过毛果芸香碱离子电渗疗法进行测量。 采集的汗液样本将被送去分析氯化物浓度。 同一参与者的结果将与使用µSTP设备进行的测量结果进行比较。

视觉红斑评估量表

移除贴片后，将对µSTP应用部位进行拍照，研究团队成员将使用视觉红斑评估量表对µSTP应用部位的皮肤红斑程度进行评分。 视觉红斑评估量表范围从0（无/无红斑）到9（严重/强烈发红）。

1-2：轻微/非常轻微 - 几乎察觉不到的发红；可能需要与未受影响的皮肤并排比较才能检测到。

3-4：轻度/微弱 - 明显的粉红色但缺乏清晰边界；在面部评估中通常被描述为“健康光泽”。

5-6：中度 - 清晰、明确的发红，在房间内很容易识别；皮肤可能开始感觉温暖。

7-8：严重/鲜亮 - 强烈、火红的颜色；常伴有局部肿胀（水肿）或发热。

9：非常严重 - 深紫色或“甜菜红”强度；可能涉及水疱、皮肤侵蚀或极度压痛。

疼痛评分

疼痛评分将使用Wong-Baker FACES®疼痛评分量表或数字疼痛评分量表（NPRS）进行评估。 两种工具均采用0到10的评分范围。

Wong-Baker FACES®疼痛评分量表是一种经过验证的工具，用于帮助个人（通常为3岁及以上）通过从六张代表疼痛强度递增的面孔中选择一张来表达其疼痛程度。 该量表对应从0（“无痛”）到10（“最痛”）的数值，数值越高表示疼痛越剧烈。

NPRS是视觉模拟量表（VAS）的分段数字版本，参与者从中选择0到10之间的一个整数，以最佳反映其疼痛强度。 分数“0”表示“无疼痛”，分数“10”代表“可以想象的最严重疼痛”。

两种量表的评分范围均为0到10，分数越高表示疼痛强度越大。