Nowe przenośne urządzenie do badania chlorków w pocie do monitorowania funkcji CFTR (SWEAT CF)

Aktywny komparator: Testowanie potliwości zgodnie ze standardem opieki medycznej

Dla metody SOC, przedramię zostanie oczyszczone alkoholem, a następnie wodą dejonizowaną (DI). Zespół badawczy umieści następnie dwie krążki żelu pilokarpinowego w odpowiednich elektrodach i umieści je na ramieniu badanego. Metoda SOC zajmuje 5 minut na wywołanie pocenia się za pomocą jonoforezy. Po wywołaniu pocenia się metodą SOC, kolektor potu zostanie umieszczony w miejscu czerwonej elektrody w celu zebrania potu. Pod koniec okresu zbierania potu, urządzenie do zbierania potu zostanie usunięte, a pot zostanie wyekstrahowany z urządzenia do zbierania do analizy w laboratorium klinicznym przy użyciu chlorydometru.

Test diagnostyczny: Testowanie potu przy użyciu SOC

Zespół badawczy umieści dwa dyski żelu pilokarpinowego w odpowiednich elektrodach i umieści je na ramieniu uczestnika.

Metoda SOC wymaga 5 minut do wywołania pocenia się. Po wywołaniu pocenia się metodą SOC, zbieracz potu zostanie umieszczony w miejscu czerwonej elektrody w celu zebrania potu. Po zakończeniu okresu zbierania potu, urządzenie do zbierania potu zostanie usunięte, a wizyta badawcza zostanie zakończona. W przypadku noworodków poddawanych ocenie w kierunku CF, zespół badawczy wykona metodę µSTP na ich udzie zamiast na przedramieniu. Ponieważ noworodki będą poddawane testom potu w celu klinicznej diagnozy, zespół badawczy wykorzysta dane z testów SOC, aby zminimalizować obciążenie.

Stężenie chlorków w pocie zostanie ocenione za pomocą laboratoryjnego chloridometru.

Inne nazwy:

• Jontoforeza pilokarpiny

Eksperymentalny: Nowatorska metoda badania potu

Uczestnikom po oczyszczeniu przedramienia chusteczką alkoholową na 20 minut zostanie umieszczony mikroskopijny test potowy (µSTP). Po fazie stymulacji, zbiór potu zostanie automatycznie zebrany przez kanał mikroprzepływowy na µSTP, a czujnik będzie ciągle odczytywał wartość chlorku w pocie.

Urządzenie: mikro-plaster testowy potu (mSTP)

Nowatorska metoda testu potu, wykorzystująca urządzenie zawierające plaster z mikronakłuciami z pilokarpiną oraz mikrokanał z czujnikiem chlorku w pocie.

Urządzenie do testowania potu µSTP, które działa bez prądu elektrycznego, eliminując ryzyko oparzeń i konieczność stosowania specjalistycznego sprzętu.

Podobnie jak metoda SOC, µSTP stymuluje pocenie się azotanem pilokarpiny i mierzy stężenie chlorku w pocie, ale różni się od obecnej metody poprzez:

1. Wykorzystanie mikronakłuć do bezbolesnego i szybkiego podania pilokarpiny na skórę (bez złożoności i ryzyka związanych z jonoforezą)
2. Wymaganie zaledwie 0,5 µL potu do pomiaru chlorku w pocie (zamiast obecnie wymaganych 15 µL)
3. Bezprzewodowe przesyłanie wyniku do tabletu lub innego urządzenia
4. Kończenie pomiaru POC w celu natychmiastowego uzyskania wyników bez wysyłania próbek do laboratorium.

Inne nazwy:

• Nowy czujnik do testu potu

Stężenie chlorków w pocie przy użyciu czujnika testu potu

Stężenie chlorków w pocie zostanie ocenione i zmierzone przy użyciu czujnika testu potowego metodą µSTP.

Stężenie chlorków w pocie według SOC

Stężenie chlorków w pocie będzie mierzone za pomocą standardowej metody, z wykorzystaniem jontoforezy pilokarpiny. Pobrane próbki potu zostaną przesłane do analizy stężenia chlorków. Wyniki tego samego uczestnika zostaną porównane z pomiarami wykonanymi za pomocą urządzenia µSTP.

Skala Ocen Rumienia Wizualnego

Po usunięciu plastra miejsce aplikacji µSTP zostanie sfotografowane, a stopień rumienia skóry w miejscu aplikacji µSTP zostanie oceniony przez członka zespołu badawczego przy użyciu Wizualnej Skali Oceny Rumienia. Wizualna Skala Oceny Rumienia obejmuje zakres od 0 (brak rumienia) do 9 (ciężkie/intensywne zaczerwienienie).

1-2: Śladowe/Bardzo łagodne - Ledwo zauważalne zaczerwienienie; może wymagać porównania obok siebie z niezmienioną skórą, aby je wykryć.

3-4: Łagodne/Słabe - Wyraźna różowość, ale bez ostrych granic; zwykle opisywana jako "zdrowy blask" w ocenach twarzy.

5-6: Umiarkowane - Wyraźne, zdecydowane zaczerwienienie, które łatwo rozpoznać z drugiego końca pomieszczenia; skóra może zacząć odczuwać ciepło.

7-8: Ciężkie/Jaskrawe - Intensywne, ogniste czerwone zabarwienie; często towarzyszy mu miejscowy obrzęk (obrzęk) lub ciepło.

9: Bardzo ciężkie - Głęboki fiolet lub intensywność "burakowej czerwieni"; może obejmować pęcherze, erozję skóry lub ekstremalną tkliwość.

Wynik bólu

Ocena bólu będzie przeprowadzana za pomocą skali bólu Wong-Baker FACES® lub numerycznej skali oceny bólu (NPRS). Oba narzędzia wykorzystują zakres ocen od 0 do 10.

Skala bólu Wong-Baker FACES® to zwalidowane narzędzie służące do pomocy osobom (zwykle w wieku 3 lat i starszym) w komunikowaniu poziomu bólu poprzez wybór jednej z sześciu twarzy reprezentujących rosnące natężenie bólu. Skala odpowiada wartościom od 0 ("brak bólu") do 10 ("najgorszy ból"), przy czym wyższe wartości wskazują na większy ból.

NPRS to segmentowana numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której uczestnicy wybierają liczbę całkowitą od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla natężenie ich bólu. Wynik '0' oznacza "brak bólu", a wynik '10' reprezentuje "najgorszy wyobrażalny ból".

Dla obu skal wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.