Nieuw Point-of-care Zweetchloridetestapparaat voor het monitoren van CFTR-functie (SWEAT CF)

Actieve vergelijker: Zweettest met behulp van de standaardzorg

Voor de SOC-methode wordt de onderarm gereinigd met alcohol en vervolgens met gedemineraliseerd (DI) water. Het onderzoeksteam plaatst vervolgens twee pilocarpinegel-schijfjes in de bijbehorende elektroden en bevestigt deze op de arm van de proefpersoon. De SOC-methode duurt 5 minuten om zweten op te wekken via iontoforese. Nadat zweten is opgewekt met de SOC-methode, wordt een zweetcollector geplaatst op de locatie van de rode elektrode om het zweet op te vangen. Aan het einde van de zweetverzamelingsperiode wordt het zweetverzamelingsapparaat verwijderd en wordt het zweet uit het verzamelapparaat geëxtraheerd voor analyse in het klinisch laboratorium met behulp van een chloridometer.

Diagnostische toets: Zwettesten met SOC

Het onderzoeksteam zal twee pilocarpinegel-schijfjes in de overeenkomstige elektroden plaatsen en deze op de arm van de deelnemer aanbrengen.

De SOC-methode duurt 5 minuten om zweten op te wekken. Nadat het zweten door de SOC-methode is opgewekt, wordt een zweetverzamelaar op de locatie van de rode elektrode geplaatst om het zweet te verzamelen. Aan het einde van de zweetverzamelingsperiode wordt het zweetverzamelingsapparaat verwijderd en wordt het studiebezoek afgerond. Voor pasgeborenen die worden geëvalueerd voor CF, zal het onderzoeksteam de µSTP-methode op hun dij uitvoeren in plaats van op de onderarm. Aangezien pasgeborenen voor hun klinische diagnose een zweettest zullen ondergaan, zal het onderzoeksteam de zweetgegevens van de SOC-test gebruiken om de belasting te minimaliseren.

De zweetchlorideconcentratie wordt beoordeeld door een laboratoriumchloridometer.

Andere namen:

• Pilocarpine-iontoforese

Experimenteel: Nieuwe zweettestmethode

Deelnemers krijgen de micro Sweat Test Patch (µSTP) op de onderarm geplaatst na reiniging met een alcoholgaasje gedurende 20 minuten. Na de stimulatiefase wordt de verzameling van zweet automatisch opgevangen door het microfluidisch kanaal op de µSTP, en zal de sensor continu de zoutgehaltewaarde van het zweet meten.

Apparaat: micro Sweat Test Patch (mSTP)

Een nieuwe zweettestmethode, met behulp van een apparaat dat een micronaald-pilocarpinepleister en een microkanaal met een zweetchloridesensor omvat.

µSTP-zweettestapparaat dat werkt zonder elektrische stroom, waardoor het risico op brandwonden wordt geëlimineerd en er geen gespecialiseerde apparatuur nodig is.

Net als de SOC-methode stimuleert de µSTP zweten met pilocarpinenitraat en meet het de zweetchlorideconcentratie, maar verschilt van de huidige methode door:

1. Micronaalden te gebruiken om pijnloos en snel pilocarpine op de huid toe te dienen (zonder de complexiteit en risico's van iontoforese)
2. Slechts 0,5 µL zweet nodig te hebben om zweetchloride te meten (in plaats van de momenteel vereiste 15 µL)
3. Het resultaat draadloos door te geven aan een tablet of ander apparaat
4. De POC-meting te voltooien om directe resultaten te geven zonder monsters naar het laboratorium te sturen.

Andere namen:

• Nieuwe zweettest-sensor

Zweetchlorideconcentratie gemeten met de zweettest-sensor

De zweetchlorideconcentratie via de µSTP zal worden beoordeeld en gemeten met behulp van de zweettestsensor.

Zweetchlorideconcentratie per SOC

De concentratie chloor in zweet zal worden gemeten met de standaardzorgmethode, waarbij gebruik wordt gemaakt van pilocarpine-iontoforese. De verzamelde zweetmonsters zullen worden opgestuurd voor analyse van de chlorideconcentratie. De resultaten van dezelfde deelnemer zullen worden vergeleken met de metingen die zijn uitgevoerd met het µSTP-apparaat.

Visuele Erytheem Beoordelingsschaal

De applicatieplaats van de µSTP wordt gefotografeerd na verwijdering van de pleister, en de mate van huiderytheem op de applicatieplaats van de µSTP wordt gescoord door het lid van het onderzoeksteam met behulp van de Visuele Erytheem Beoordelingsschaal. De Visuele Erytheem Beoordelingsschaal loopt van 0 (helder/geen erytheem) tot 9 (ernstige/intense roodheid).

1-2: Spoor/Zeer Mild - Nauwelijks waarneembare roodheid; kan vergelijking met naastliggende onaangetaste huid vereisen om te detecteren.

3-4: Mild/Vaag - Duidelijke roze kleur maar mist scherpe randen; wordt bij gezichtsbeoordelingen vaak omschreven als een "gezonde gloed".

5-6: Matig - Duidelijke, uitgesproken roodheid die gemakkelijk herkenbaar is vanaf de andere kant van de kamer; de huid kan warm beginnen aan te voelen.

7-8: Ernstig/Fel - Intense, vlammende rode kleuring; vaak gepaard gaand met lokale zwelling (oedeem) of warmte.

9: Zeer Ernstig - Dieppaarse of "bietrode" intensiteit; kan blaarvorming, huiderosie of extreme gevoeligheid omvatten.

Pijnscore

De pijnscore wordt beoordeeld met behulp van de Wong-Baker FACES® Pijnschaal of de numerieke pijnschaal (NPRS). Beide instrumenten gebruiken een beoordelingsbereik van 0 tot 10.

De Wong-Baker FACES® Pijnschaal is een gevalideerd hulpmiddel dat wordt gebruikt om individuen (doorgaans vanaf 3 jaar) te helpen hun pijnniveau te communiceren door één van zes gezichten te kiezen die toenemende pijnintensiteit vertegenwoordigen. De schaal komt overeen met waarden van 0 ("geen pijn") tot 10 ("ergst mogelijke pijn"), waarbij hogere waarden meer pijn aangeven.

De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS) waarbij deelnemers een geheel getal van 0 tot 10 kiezen dat het best de intensiteit van hun pijn weergeeft. Een score van '0' betekent "geen pijn" en een score van '10' vertegenwoordigt de "ergst denkbare pijn".

Voor beide schalen lopen de scores van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.