一项关于书面脓毒症教育的试点随机对照试验

脓毒症是一种由宿主对感染反应失调导致的疾病，会造成危及生命的器官功能障碍。 虽然存活下来已是了不起的成就，但这只是患者可能面临的众多挑战中的第一步。 幸存者中普遍存在重症、认知障碍、身体残疾、血栓事件和精神健康状况不佳的高发率，导致再住院率显著、医疗资源使用率高以及医疗支出明显增加。 适当的出院护理，例如提供循证的出院教育，对于帮助患者做好出院准备至关重要——这是一个患者脆弱性增加、病情恶化风险增高的时期。 这对于具有复杂健康需求的患者群体尤为重要。 脓毒症幸存者无疑符合这一标准，但许多人报告称出院教育不足——甚至经常缺失。 因此，本研究旨在确定是否能够招募、提供并评估一份针对诊断为脓毒症的成人重症监护病房（ICU）患者的书面出院教育材料（手册）。

本研究将在位于安大略省汉密尔顿的汉密尔顿总医院（HGH）进行。 将寻求招募一组入住HGH四个ICU中任一病房的成人脓毒症患者样本（n=30）。 招募将在获得伦理批准后立即开始，并在招募到30名参与者或6个月后结束，以先到者为准。 将通过电子病历（EMR）识别潜在参与者并进行资格预筛。 同意的参与者将以1:1的比例随机分配接受干预或常规护理。 HGH的ICU注册护士已具备脓毒症知识，在研究开始前和研究期间将接受关于脓毒症及脓毒症后综合征的额外教育课程，进一步增强他们回答脓毒症相关问题的能力。 与每位参与者分配（干预/对照）对应的指示和材料将被放入一个标记好并密封的信封中，置于他们的床头病历中。 所有参与者的电子病历（EMR）中都将输入提醒，提示ICU注册护士在患者从ICU出院时打开信封并遵循其中的指示。

所有参与者在入组时都将收到一份人口统计调查问卷要求填写。 此外，还将从他们的EMR中提取基本的人口统计健康信息。 在提供手册后的24-72小时内，干预组还将额外接受针对印刷材料的患者教育材料评估（PMET-P）。 在出院后15天，将向每位参与者发送一份最终调查，内容包括：1. 患者激活测量（PAM），2. 世界卫生组织生活质量简表（WHOQOL-BREF），以及3. 评估干预保真度的问题。 所有研究调查将通过电子REDCap调查链接的形式发送到参与者的电子邮箱。 如果参与者无法完成通过电子邮件发送的在线调查（例如，由于缺乏读写能力、网络访问等），一名不知晓其分配组别的研究团队成员可以通过电话协助他们完成调查。 研究问题将最后询问，在其他调查完成并提交之后，因为最后一个问题是询问他们是否接受了干预，这会使研究人员解盲。 在出院后30天，研究团队将评估调查数据的完整性、死亡率以及再入院率。 调查完整性将通过REDCap确定，而再入院/死亡率数据将首先通过电话联系参与者询问他们是否需要再入院来确定，如果无法通过电话联系到他们，则通过筛查EMR来确定。

将使用SPSS 29版进行数据分析。 将使用描述性统计来总结参与者的特征，并报告主要和次要研究目标。 进行数据分析的研究人员将对参与者的分配情况不知情。 将比较预先设定的可行性阈值与观察值，以确定是否有必要进行更大规模的随机对照试验。