Pilotní randomizovaná kontrolovaná studie písemné edukace o sepsi

Sepse je onemocnění způsobené deregulovanou reakcí hostitele na infekci, což vede k život ohrožující dysfunkci orgánů. Přežití sepse sice není malý úspěch, ale je to jen první z mnoha výzev, kterým budou jednotlivci pravděpodobně čelit. Významná míra kritického onemocnění, kognitivního postižení, tělesného postižení, trombotických příhod a špatného duševního zdraví je u přeživších běžná, což přispívá k významné míře opětovné hospitalizace, vysoké využívání zdravotní péče a výrazným výdajům na zdravotní péči. Vhodná péče při propuštění, jako je poskytování propouštěcí výchovy založené na důkazech, je nezbytná pro přípravu pacientů na přechod z nemocnice – období charakterizované zvýšenou zranitelností a rizikem zhoršení stavu. To je zvláště důležité pro skupiny pacientů se složitými zdravotními potřebami. Přeživší sepse tento kritérium nepochybně splňují, přesto mnoho z nich uvádí nedostatečnou – a často chybějící – propouštěcí výchovu. Proto si tato studie klade za cíl zjistit, zda je možné rekrutovat, poskytovat a vyhodnocovat písemný propouštěcí vzdělávací materiál (brožuru) pro dospělé pacienty jednotky intenzivní péče (JIP) s diagnózou sepse.

Tato studie se bude konat v Hamilton General Hospital (HGH) v Hamiltonu v Ontariu. Bude hledán vzorek dospělých se sepsí, kteří byli přijati na kteroukoli ze čtyř JIP v HGH (n=30). Nábor začne bezprostředně po etickém schválení a skončí po zařazení 30 účastníků nebo po 6 měsících, podle toho, co nastane dříve. Potenciální účastníci budou identifikováni a předběžně vyhodnoceni z hlediska způsobilosti prostřednictvím svých elektronických zdravotních záznamů (EMR). Přijímající účastníci budou náhodně přiřazeni v poměru 1:1 k přijetí buď intervence, nebo obvyklé praxe. Sestry JIP v HGH, které již mají znalosti o sepsi, budou před a během studie absolvovat další vzdělávací sezení o sepsi a postsepse syndromu, což je dále vybaví k odpovídání na otázky související se sepsí. Pokyny a materiály odpovídající přidělené alokaci každého účastníka (intervence/kontrola) budou umístěny do označené a zalepené obálky umístěné v jejich lůžkové dokumentaci. Upozornění pro sestru JIP, aby otevřela a dodržela pokyny v obálce při propuštění z JIP, bude zadáno do elektronického zdravotního záznamu EMR všech účastníků.

Všem účastníkům bude při zařazení do studie dána demografická anketa k vyplnění. Základní demografické zdravotní informace budou navíc extrahovány z jejich EMR. Během 24–72 hodin po předání brožury obdrží intervenční skupina navíc Hodnocení vzdělávacích materiálů pro pacienty pro tištěné materiály (PMET-P). 15. den po propuštění bude každému účastníkovi zaslán závěrečný dotazník obsahující 1. Míru aktivace pacienta (PAM), 2. Kvalitu života Světové zdravotnické organizace – stručnou verzi (WHOQOL-BREF) a 3. Otázky hodnotící věrnost intervenci. Všechny studie dotazníky budou doručeny ve formě elektronického odkazu na REDCap dotazník zaslaného na e-mail účastníků. Pokud účastník nebude schopen vyplnit online e-mailové dotazníky (například z důvodu negramotnosti, nedostupnosti internetu atd.), člen výzkumného týmu, který nebude vědět, do které skupiny byl zařazen, mu bude moci pomoci po telefonu s vyplněním dotazníku. Studijní otázky budou položeny až na konci, poté, co budou ostatní dotazníky dokončeny a odeslány, protože poslední otázka se ptá, zda obdrželi intervenci nebo ne, což odhalí výzkumníka. 30. den po propuštění výzkumný tým vyhodnotí úplnost dat z dotazníků, úmrtnost a míru opětovné hospitalizace. Úplnost dotazníků bude stanovena pomocí REDCap, zatímco data o opětovné hospitalizaci/úmrtnosti budou nejprve zjištěna telefonickým kontaktem s účastníky a dotazem, zda potřebovali opětovnou hospitalizaci, nebo pokud se je nepodaří telefonicky kontaktovat, prostřednictvím screeningu EMR.

Pro analýzu dat bude použit SPSS verze 29. Deskriptivní statistika bude použita k shrnutí charakteristik účastníků a k vykázání primárních i sekundárních cílů studie. Výzkumníci provádějící analýzu dat nebudou vědět o alokaci účastníků. Předem stanovené prahové hodnoty proveditelnosti budou porovnány s pozorovanými hodnotami, aby se určilo, zda je odůvodněný přechod k větší RCT.