Une étude pilote contrôlée randomisée de l'éducation écrite sur le sepsis

Le sepsis est une maladie causée par une réponse hôte dérégulée à une infection, entraînant un dysfonctionnement d'organes potentiellement mortel. Survivre au sepsis n'est pas une mince affaire, mais ce n'est que le premier des nombreux défis auxquels les individus sont susceptibles d'être confrontés. Des taux significatifs de maladie grave, de déficience cognitive, d'incapacité physique, d'événements thrombotiques et de mauvaise santé mentale sont courants chez les survivants, contribuant à des taux de réhospitalisation importants, une utilisation élevée des soins de santé et des dépenses de santé marquées. Des soins de sortie appropriés, comme la fourniture d'une éducation de sortie fondée sur des preuves, sont essentiels pour préparer les patients à la transition hors de l'hôpital - une période marquée par une vulnérabilité accrue et un risque de détérioration. Ceci est particulièrement important pour les populations de patients ayant des besoins de santé complexes. Les survivants du sepsis répondent sans aucun doute à ce critère, mais beaucoup signalent une éducation à la sortie inadéquate - et souvent absente. Par conséquent, cette étude vise à déterminer s'il est possible de recruter, de délivrer et d'évaluer un matériel éducatif écrit pour la sortie (une brochure) destiné aux patients adultes de l'unité de soins intensifs (USI) diagnostiqués avec un sepsis.

Cette étude se déroulera à l'Hôpital général de Hamilton (HGH) situé à Hamilton, en Ontario. Un échantillon d'adultes atteints de sepsis admis dans l'une des quatre USI du HGH sera recherché (n=30). Le recrutement commencera immédiatement après l'approbation éthique et se terminera à l'inscription de 30 participants ou à 6 mois, selon la première éventualité. Les participants potentiels seront identifiés et présélectionnés pour leur admissibilité via leurs dossiers médicaux électroniques (DME). Les participants consentants seront répartis aléatoirement 1:1 pour recevoir soit l'intervention, soit la pratique habituelle. Les infirmières de l'USI au HGH, déjà informées sur le sepsis, recevront des sessions éducatives supplémentaires sur le sepsis et le syndrome post-sepsis avant et pendant la période d'étude, les équipant davantage pour répondre aux questions liées au sepsis. Les instructions et le matériel correspondant à l'allocation attribuée à chaque participant (intervention/témoin) seront placés dans une enveloppe étiquetée et scellée située dans leur dossier au chevet. Un rappel pour l'infirmière de l'USI d'ouvrir et de suivre les instructions dans l'enveloppe lors de la sortie de l'USI sera saisi dans le dossier médical électronique DME de tous les participants.

Tous les participants recevront un questionnaire démographique à remplir lors de l'inscription. Des informations démographiques de santé de base seront en outre extraites de leurs DME. Dans les 24 à 72 heures suivant la remise de la brochure, le groupe d'intervention recevra en plus l'Évaluation des Matériels d'Éducation du Patient pour les documents imprimés (EMEP-P). À 15 jours après la sortie, un questionnaire final sera envoyé à chaque participant comprenant 1. La Mesure d'Activation du Patient (MAP), 2. La Qualité de Vie de l'Organisation Mondiale de la Santé - Brève (WHOQOL-BREF), et 3. Des questions évaluant la fidélité de l'intervention. Tous les questionnaires de l'étude seront délivrés sous la forme d'un lien de questionnaire électronique REDCap envoyé à l'email des participants. Si un participant est incapable de remplir les questionnaires en ligne envoyés par email (par exemple, en raison d'un manque de littératie, d'accès à internet, etc.), un membre de l'équipe de recherche, ignorant le groupe auquel il a été assigné, pourra l'assister par téléphone pour compléter le questionnaire. Les questions de l'étude seront posées en dernier, une fois que les autres questionnaires seront complétés et soumis, car la dernière question demande s'ils ont reçu l'intervention ou non, révélant ainsi l'assignation au chercheur. À 30 jours après la sortie, l'équipe de recherche évaluera l'exhaustivité des données des questionnaires, la mortalité et les taux de réadmission. L'exhaustivité des questionnaires sera déterminée en utilisant REDCap, tandis que les données de réadmission/mortalité seront d'abord déterminées en appelant les participants pour leur demander s'ils ont nécessité une réadmission, ou, si impossible de les joindre par téléphone, par le dépistage des DME.

SPSS version 29 sera utilisé pour l'analyse des données. Des statistiques descriptives seront utilisées pour résumer les caractéristiques des participants et pour rapporter à la fois les objectifs primaires et secondaires de l'étude. Les investigateurs effectuant l'analyse des données seront en aveugle quant à l'allocation des participants. Les seuils de faisabilité pré-spécifiés seront comparés aux valeurs observées pour déterminer si une progression vers un essai contrôlé randomisé (ECR) plus large est justifiée.