Пилотное рандомизированное контролируемое исследование письменного обучения сепсису

Сепсис — это заболевание, вызванное дисрегулированным ответом организма на инфекцию, приводящим к опасной для жизни дисфункции органов. Хотя выживание после сепсиса — непростая задача, это лишь первое из многих испытаний, с которыми, вероятно, столкнутся пациенты. Среди выживших распространены высокие показатели критических состояний, когнитивных нарушений, физической инвалидности, тромботических событий и плохого психического здоровья, что способствует значительным показателям повторной госпитализации, высокому использованию медицинских услуг и заметным расходам на здравоохранение. Адекватный уход при выписке, такой как предоставление основанного на доказательствах обучения перед выпиской, необходим для подготовки пациентов к переходу из больницы — периода, отмеченного повышенной уязвимостью и риском ухудшения состояния. Это особенно важно для групп пациентов со сложными потребностями в здоровье. Выжившие после сепсиса, несомненно, соответствуют этому критерию, однако многие сообщают о недостаточном — и часто отсутствующем — обучении перед выпиской. Таким образом, данное исследование направлено на определение возможности набора, предоставления и оценки письменного образовательного материала для выписки (брошюры) взрослым пациентам отделения интенсивной терапии (ОИТ) с диагнозом сепсис.

Исследование будет проводиться в больнице общего профиля Гамильтона (HGH), расположенной в Гамильтоне, Онтарио. Будет набрана выборка взрослых с сепсисом, поступивших в любое из четырех отделений интенсивной терапии HGH (n=30). Набор участников начнется сразу после этического одобрения и завершится после включения 30 участников или через 6 месяцев, в зависимости от того, что наступит раньше. Потенциальные участники будут идентифицированы и предварительно проверены на соответствие критериям через их электронные медицинские карты (ЭМК). Участники, давшие согласие, будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 для получения либо вмешательства, либо обычной практики. Медсестры ОИТ в HGH, уже обладающие знаниями о сепсисе, получат дополнительные образовательные сессии по сепсису и постсептическому синдрому до и в течение периода исследования, что дополнительно подготовит их для ответов на вопросы, связанные с сепсисом. Инструкции и материалы, соответствующие распределению каждого участника (вмешательство/контроль), будут помещены в маркированный и запечатанный конверт, расположенный в их прикроватной карте. Напоминание медсестре ОИТ открыть и следовать инструкциям в конверте при выписке из ОИТ будет внесено в электронную медицинскую карту (ЭМК) всех участников.

Все участники получат демографический опросник для заполнения при включении в исследование. Базовая демографическая и медицинская информация также будет извлечена из их ЭМК. В течение 24–72 часов после вручения брошюры группа вмешательства дополнительно получит Оценку образовательных материалов для пациентов для печатных материалов (PMET-P). Через 15 дней после выписки каждому участнику будет отправлен итоговый опрос, состоящий из: 1. Измерения активации пациента (PAM), 2. Краткой формы оценки качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF) и 3. Вопросов, оценивающих верность вмешательству. Все опросы исследования будут проводиться в форме электронной ссылки на опрос REDCap, отправленной на электронную почту участников. Если участник не сможет заполнить онлайн-опросы, отправленные по электронной почте (например, из-за отсутствия грамотности, доступа в интернет и т.д.), член исследовательской группы, не знающий, в какую группу был назначен участник, сможет помочь ему по телефону заполнить опрос. Вопросы исследования будут заданы последними, после того как другие опросы будут завершены и отправлены, поскольку последний вопрос спрашивает, получили ли они вмешательство или нет, что раскрывает информацию исследователю. Через 30 дней после выписки исследовательская группа оценит полноту данных опроса, смертность и показатели повторной госпитализации. Полнота опроса будет определена с использованием REDCap, в то время как данные о повторной госпитализации/смертности будут определены сначала путем звонка участникам с вопросом, потребовалась ли им повторная госпитализация, или, если не удастся связаться с ними по телефону, путем проверки ЭМК.

Для анализа данных будет использована SPSS версии 29. Для обобщения характеристик участников и отчетности как по первичным, так и по вторичным целям исследования будут использованы описательные статистики. Исследователи, проводящие анализ данных, не будут знать о распределении участников. Предварительно установленные пороги осуществимости будут сравнены с наблюдаемыми значениями, чтобы определить, оправдан ли переход к более крупному РКИ.