Pilotażowe randomizowane badanie kontrolowane pisemnej edukacji na temat sepsy

Sepsa to choroba spowodowana nieprawidłową odpowiedzią gospodarza na infekcję, prowadząca do zagrażającej życiu dysfunkcji narządów. Przeżycie sepsy to nie lada wyczyn, ale jest to tylko pierwsze z wielu wyzwań, z którymi prawdopodobnie zmierzą się osoby dotknięte tą chorobą. Wśród osób, które przeżyły sepsę, powszechne są wysokie wskaźniki ciężkiej choroby, zaburzeń poznawczych, niepełnosprawności fizycznej, zdarzeń zakrzepowych oraz złego stanu zdrowia psychicznego, co przyczynia się do znacznych wskaźników ponownej hospitalizacji, wysokiego wykorzystania opieki zdrowotnej i znacznych wydatków na opiekę zdrowotną. Odpowiednia opieka po wypisie, taka jak zapewnienie edukacji wypisowej opartej na dowodach, jest niezbędna do przygotowania pacjentów do przejścia ze szpitala – okresu charakteryzującego się zwiększoną podatnością na zagrożenia i ryzykiem pogorszenia stanu zdrowia. Jest to szczególnie ważne dla populacji pacjentów ze złożonymi potrzebami zdrowotnymi. Osoby, które przeżyły sepsę, niewątpliwie spełniają to kryterium, jednak wiele z nich zgłasza niewystarczającą – a często wręcz brakującą – edukację wypisową. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy możliwe jest rekrutowanie, dostarczanie i ocena pisemnych materiałów edukacyjnych na wypisie (broszury) dla dorosłych pacjentów oddziału intensywnej terapii (OIT) z rozpoznaną sepsą.

Badanie to będzie przeprowadzone w Hamilton General Hospital (HGH) zlokalizowanym w Hamilton w prowincji Ontario. Poszukiwana będzie próba dorosłych z sepsą, którzy zostali przyjęci do jednego z czterech OIT w HGH (n=30). Rekrutacja rozpocznie się natychmiast po uzyskaniu zgody etycznej i zakończy się po zrekrutowaniu 30 uczestników lub po upływie 6 miesięcy, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Potencjalni uczestnicy będą identyfikowani i wstępnie sprawdzani pod kątem kwalifikowalności za pośrednictwem ich elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM). Uczestnicy, którzy wyrażą zgodę, zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymania interwencji lub zwykłej praktyki. Pielęgniarki OIT w HGH, już zaznajomione z sepsą, otrzymają dodatkowe sesje edukacyjne na temat sepsy i zespołu po sepsie przed i w trakcie okresu badania, co dodatkowo przygotuje je do odpowiadania na pytania związane z sepsą. Instrukcje i materiały odpowiadające przydzielonej alokacji każdego uczestnika (interwencja/kontrola) zostaną umieszczone w oznakowanej i zaklejonej kopercie znajdującej się w ich karcie przyłóżkowej. Przypomnienie dla pielęgniarki OIT o otwarciu i zastosowaniu się do instrukcji znajdujących się w kopercie przy wypisie z OIT zostanie wprowadzone do elektronicznej dokumentacji medycznej (EDM) wszystkich uczestników.

Wszyscy uczestnicy otrzymają ankietę demograficzną do wypełnienia przy rekrutacji. Podstawowe informacje demograficzne i zdrowotne zostaną dodatkowo pobrane z ich EDM. W ciągu 24-72 godzin po dostarczeniu broszury grupa interwencyjna dodatkowo otrzyma Narzędzie Oceny Materiałów Edukacyjnych dla Pacjentów dla materiałów drukowanych (PEMAT-P). W 15. dniu po wypisie do każdego uczestnika zostanie wysłana końcowa ankieta składająca się z: 1. Miary Aktywacji Pacjenta (PAM), 2. Krótkiej wersji Kwestionariusza Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) oraz 3. Pytań oceniających wierność interwencji. Wszystkie ankiety badawcze będą dostarczane w formie elektronicznego linku do ankiety REDCap wysłanego na adres e-mail uczestników. Jeśli uczestnik nie będzie w stanie wypełnić ankiet wysłanych e-mailem online (na przykład z powodu braku umiejętności czytania i pisania, dostępu do internetu itp.), członek zespołu badawczego, zaślepiony co do przydzielonej grupy, będzie mógł pomóc mu w wypełnieniu ankiety przez telefon. Pytania badawcze zostaną zadane na końcu, po wypełnieniu i przesłaniu pozostałych ankiet, ponieważ ostatnie pytanie dotyczy tego, czy uczestnik otrzymał interwencję, co odślepi badacza. W 30. dniu po wypisie zespół badawczy oceni kompletność danych z ankiet, śmiertelność i wskaźniki ponownej hospitalizacji. Kompletność ankiet zostanie określona przy użyciu REDCap, podczas gdy dane dotyczące ponownej hospitalizacji/śmiertelności zostaną najpierw ustalone poprzez telefon do uczestników z pytaniem, czy wymagali ponownej hospitalizacji, lub, jeśli nie uda się z nimi skontaktować telefonicznie, poprzez przeglądanie EDM.

Do analizy danych zostanie użyty program SPSS w wersji 29. Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do podsumowania charakterystyki uczestników oraz do raportowania zarówno pierwotnych, jak i wtórnych celów badania. Badacze przeprowadzający analizę danych będą zaślepieni co do przydziału uczestników. Wstępnie określone progi wykonalności zostaną porównane z obserwowanymi wartościami, aby określić, czy przejście do większego randomizowanego badania kontrolowanego (RCT) jest uzasadnione.