A szepszis írásbeli oktatásának egyik pilóta randomizált kontrollált vizsgálata

A szeptisz egy olyan betegség, amelyet a gazdaszervezet szabályozatlannak bizonyuló válasza fertőzésre okoz, életveszélyes szervi működészavarral jár. Bár a szeptisz túlélése nem kis teljesítmény, ez csak az első a számos kihívás közül, amellyel az egyének valószínűleg szembesülnek. A kritikus állapot, a kognitív károsodás, a fizikai fogyatékosság, a trombózisos események és a rossz mentális egészség jelentős aránya gyakori a túlélők körében, ami hozzájárul a jelentős újrabevételi arányokhoz, a magas egészségügyi igénybevételhez és a jelentős egészségügyi kiadásokhoz. A megfelelő elbocsátási ellátás, például az evidencián alapuló elbocsátási oktatás biztosítása, elengedhetetlen ahhoz, hogy a betegeket felkészítsék a kórházból való átmenetre – ez egy olyan időszak, amelyet a megnövekedett sebezhetőség és a romlás kockázata jellemez. Ez különösen fontos az összetett egészségügyi igényekkel rendelkező betegpopulációk számára. A szeptisz túlélők kétségtelenül megfelelnek ennek a kritériumnak, mégis sokan jelentik az elégtelen – és gyakran hiányzó – elbocsátási oktatást. Ennek megfelelően ez a tanulmány azt célozza meg, hogy meghatározza, lehetséges-e felvenni, szállítani és értékelni egy írott elbocsátási oktatási anyagot (egy brosúrát) szeptisz diagnózissal rendelkező felnőtt Intenzív Terápiás Osztályon (ITO) lévő betegek számára.

Ez a tanulmány a Hamiltonban, Ontario államban található Hamilton Általános Kórházban (HGH) fog zajlani. A HGH négy ITO-ja valamelyikébe felvett szeptiszes felnőttek mintáját fogják keresni (n=30). A felvétel az etikai engedélyezést követően azonnal megkezdődik, és 30 résztvevő besorolásával vagy 6 hónap elteltével ér véget, attól függően, hogy melyik következik előbb. A lehetséges résztvevőket az elektronikus orvosi nyilvántartásaik (EON) alapján azonosítják és előzetesen szűrik alkalmasságuk szempontjából. A hozzájáruló résztvevőket véletlenszerűen, 1:1 arányban osztják be, hogy vagy az intervenciót, vagy a szokásos gyakorlatot kapják. A HGH ITO-án dolgozó ápolónővérek, akik már ismerik a szeptiszt, további oktatási üléseket kapnak a szeptiszről és a posztszeptisz szindrómáról a tanulmányi időszak előtt és alatt, hogy tovább felkészítsék őket a szeptiszhez kapcsolódó kérdések megválaszolására. Az egyes résztvevők hozzárendelt csoportosításának (intervenció/kontroll) megfelelő utasításokat és anyagokat egy címkézett és lezárt borítékban helyezik el az ágy melletti kartonjukban. Egy emlékeztetőt, hogy az ITO ápolónő nyissa meg és kövesse a borítékban található utasításokat az ITO-ból történő elbocsátáskor, minden résztvevő elektronikus orvosi nyilvántartásába (EON) beírják.

Minden résztvevő kap egy demográfiai felmérést, amelyet a besoroláskor kell kitölteni. Alapvető demográfiai egészségügyi információkat továbbá kinyernek az EON-jaikból. A brosúra kézbesítését követő 24-72 órán belül az intervenciós csoport továbbiakban megkapja a Nyomtatott Anyagok Betegoktatási Anyagértékelési Eszközét (PEMAT-P). Az elbocsátást követő 15. napon egy végső felmérést küldenek minden résztvevőnek, amely a következőkből áll: 1. A Betegaktiválási Mérőeszköz (PAM), 2. Az Egészségügyi Világszervezet Életminőség-Rövidített (WHOQOL-BREF), és 3. Az intervenció hűségét értékelő kérdések. Az összes tanulmányi felmérést elektronikus REDCap felmérési link formájában szállítják a résztvevők e-mail címére. Ha egy résztvevő nem tudja kitölteni az online e-mailben küldött felméréseket (például az írástudás, internet-hozzáférés hiánya miatt), a kutatási csoport egy tagja, aki vakon van ahhoz, hogy melyik csoportba került, telefonon keresztül segíthet neki a felmérés kitöltésében. A tanulmányi kérdéseket utoljára fogják feltenni, miután a többi felmérés befejeződött és beküldésre került, mivel az utolsó kérdés azt kérdezi, hogy kapták-e az intervenciót vagy sem, ezzel feloldva a kutató vakultságát. Az elbocsátást követő 30. napon a kutatási csoport értékeli a felmérési adatok teljességét, a halálozási arányt és az újrabevételi arányokat. A felmérési teljességet a REDCap segítségével határozzák meg, míg az újrabevételi/halálozási adatokat először úgy határozzák meg, hogy felhívják a résztvevőket, megkérdezik tőlük, hogy szükség volt-e újrabevételre, vagy ha nem tudnak elérni őket telefonon, akkor az EON-ok szűrésével.

Az adatelemzéshez az SPSS 29-es verzióját használják. Leíró statisztikákat alkalmaznak a résztvevők jellemzőinek összefoglalására és mind a primer, mind a szekunder tanulmányi célok jelentésére. Az adatelemzést végző kutatók vakok lesznek a résztvevők csoportosítására vonatkozóan. Az előre meghatározott megvalósíthatósági küszöbértékeket összehasonlítják a megfigyelt értékekkel annak meghatározására, hogy indokolt-e a nagyobb méretű randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) folytatása.