Uno studio pilota randomizzato controllato sull'educazione scritta alla sepsi

La sepsi è una malattia causata da una risposta disregolata dell'ospite a un'infezione, che determina una disfunzione d'organo potenzialmente letale. Sebbene sopravvivere alla sepsi non sia un'impresa da poco, è solo la prima delle molte sfide che gli individui probabilmente dovranno affrontare. Tassi significativi di malattia critica, deterioramento cognitivo, disabilità fisica, eventi trombotici e scarsa salute mentale sono comuni tra i sopravvissuti, contribuendo a tassi significativi di riospedalizzazione, elevata utilizzazione dell'assistenza sanitaria e una spesa sanitaria marcata. Un'assistenza appropriata alla dimissione, come la fornitura di un'educazione alla dimissione basata sull'evidenza, è essenziale per preparare i pazienti al passaggio fuori dall'ospedale – un periodo caratterizzato da una maggiore vulnerabilità e rischio di deterioramento. Ciò è particolarmente importante per le popolazioni di pazienti con esigenze sanitarie complesse. I sopravvissuti alla sepsi soddisfano senza dubbio questo criterio, eppure molti riferiscono un'educazione alla dimissione inadeguata – e spesso assente. Pertanto, questo studio mira a determinare se sia fattibile reclutare, fornire e valutare un materiale educativo scritto per la dimissione (un opuscolo) a pazienti adulti dell'Unità di Terapia Intensiva (UTI) diagnosticati con sepsi.

Questo studio si svolgerà presso l'Hamilton General Hospital (HGH) situato a Hamilton, Ontario. Verrà ricercato un campione di adulti con sepsi che sono stati ricoverati in una delle quattro UTI dell'HGH (n=30). Il reclutamento inizierà immediatamente dopo l'approvazione etica e terminerà al momento dell'arruolamento di 30 partecipanti o a 6 mesi, a seconda di quale evento si verifichi per primo. I potenziali partecipanti saranno identificati e pre-scremati per l'idoneità attraverso le loro cartelle cliniche elettroniche (EMR). I partecipanti che daranno il consenso saranno assegnati casualmente in rapporto 1:1 a ricevere l'intervento o la pratica abituale. Le infermiere dell'UTI all'HGH, già informate sulla sepsi, riceveranno sessioni educative aggiuntive sulla sepsi e sulla sindrome post-sepsi prima e durante il periodo di studio, dotandole ulteriormente per rispondere a domande relative alla sepsi. Le istruzioni e i materiali corrispondenti all'assegnazione di ciascun partecipante (intervento/controllo) saranno posizionati in una busta etichettata e sigillata situata nella loro cartella clinica al letto. Un promemoria per l'infermiera dell'UTI di aprire e seguire le istruzioni all'interno della busta alla dimissione dall'UTI sarà inserito nella cartella clinica elettronica (EMR) di tutti i partecipanti.

A tutti i partecipanti sarà consegnato un questionario demografico da compilare al momento dell'arruolamento. Informazioni demografiche sanitarie di base saranno inoltre estratte dalle loro EMR. Nelle 24-72 ore successive alla consegna dell'opuscolo, il gruppo di intervento riceverà inoltre il Patient Education Materials Assessment per materiali stampati (PMET-P). A 15 giorni dalla dimissione, sarà inviato a ciascun partecipante un questionario finale composto da: 1. Il Patient Activation Measure (PAM), 2. Il World Health Organization Quality of Life-Brief (WHOQOL-BREF), e 3. Domande che valutano la fedeltà all'intervento. Tutti i questionari dello studio saranno consegnati sotto forma di un link elettronico a un sondaggio REDCap inviato all'email dei partecipanti. Se un partecipante non è in grado di completare i sondaggi online inviati via email (ad esempio, a causa di mancanza di alfabetizzazione, accesso a internet, ecc.), un membro del team di ricerca, in cieco rispetto al gruppo di assegnazione, potrà assisterli telefonicamente per completare il sondaggio. Le domande dello studio verranno poste per ultime, una volta che gli altri sondaggi sono completati e inviati, poiché la domanda finale chiede se hanno ricevuto l'intervento o meno, svelandolo al ricercatore. A 30 giorni dalla dimissione, il team di ricerca valuterà la completezza dei dati del sondaggio, la mortalità e i tassi di riammissione. La completezza del sondaggio sarà determinata utilizzando REDCap, mentre i dati di riammissione/mortalità saranno determinati prima chiamando i partecipanti per chiedere se hanno richiesto una riammissione, o, se non è possibile contattarli telefonicamente, attraverso lo screening delle EMR.

SPSS versione 29 sarà utilizzato per l'analisi dei dati. Le statistiche descrittive saranno utilizzate per riassumere le caratteristiche dei partecipanti e per riportare sia gli obiettivi primari che secondari dello studio. Gli investigatori che conducono l'analisi dei dati saranno in cieco rispetto all'assegnazione dei partecipanti. Le soglie di fattibilità pre-specificate saranno confrontate con i valori osservati per determinare se è giustificato procedere a un RCT più ampio.