Un ensayo controlado aleatorizado piloto de educación escrita sobre sepsis

La sepsis es una enfermedad causada por una respuesta desregulada del huésped a una infección que resulta en disfunción orgánica potencialmente mortal. Superar la sepsis no es una hazaña menor, pero es solo el primero de muchos desafíos que probablemente enfrentarán los individuos. Tasas significativas de enfermedad crítica, deterioro cognitivo, discapacidad física, eventos trombóticos y mala salud mental son comunes entre los supervivientes, lo que contribuye a tasas significativas de rehospitalización, alto uso de atención médica y un gasto sanitario marcado. La atención adecuada al alta, como la provisión de educación de alta basada en evidencia, es esencial para preparar a los pacientes para la transición fuera del hospital, un período marcado por una mayor vulnerabilidad y riesgo de deterioro. Esto es particularmente importante para poblaciones de pacientes con necesidades de salud complejas. Los supervivientes de sepsis sin duda cumplen con este criterio, sin embargo, muchos reportan una educación al alta inadecuada y, a menudo, ausente. Como tal, este estudio tiene como objetivo determinar si es factible reclutar, entregar y evaluar un material educativo de alta escrito (un folleto) para pacientes adultos de la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) diagnosticados con sepsis.

Este estudio se llevará a cabo en el Hospital General de Hamilton (HGH) ubicado en Hamilton, Ontario. Se buscará una muestra de adultos con sepsis que hayan sido admitidos en cualquiera de las cuatro UCIs del HGH (n=30). El reclutamiento comenzará inmediatamente después de la aprobación ética y concluirá al inscribir a 30 participantes o a los 6 meses, lo que ocurra primero. Los posibles participantes serán identificados y preseleccionados para elegibilidad a través de sus registros médicos electrónicos (EMR). Los participantes que consientan serán asignados aleatoriamente 1:1 para recibir la intervención o la práctica habitual. Las enfermeras de la UCI en el HGH, ya conocedoras de la sepsis, recibirán sesiones educativas adicionales sobre sepsis y síndrome post-sepsis antes y durante el período de estudio, equipándolas aún más para responder preguntas relacionadas con la sepsis. Las instrucciones y materiales correspondientes a la asignación asignada de cada participante (intervención/control) se colocarán en un sobre etiquetado y sellado ubicado en su gráfico de cabecera. Se ingresará un recordatorio en el registro médico electrónico (EMR) de todos los participantes para que la enfermera de la UCI abra y siga las instrucciones dentro del sobre al momento del alta de la UCI.

A todos los participantes se les dará una encuesta demográfica para completar al inscribirse. Además, se extraerá información demográfica básica de salud de sus EMR. En las 24-72 horas posteriores a la entrega del folleto, el grupo de intervención recibirá adicionalmente la Evaluación de Materiales de Educación del Paciente para materiales impresos (PMET-P). A los 15 días posteriores al alta, se enviará a cada participante una encuesta final que consistirá en 1. La Medida de Activación del Paciente (PAM), 2. La Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud - Breve (WHOQOL-BREF), y 3. Preguntas que evalúan la fidelidad de la intervención. Todas las encuestas del estudio se entregarán en forma de un enlace de encuesta electrónica REDCap enviado al correo electrónico de los participantes. Si un participante no puede completar las encuestas enviadas por correo electrónico en línea (por ejemplo, debido a falta de alfabetización, acceso a internet, etc.), un miembro del equipo de investigación, cegado al grupo al que han sido asignados, podrá ayudarlos por teléfono para completar la encuesta. Las preguntas del estudio se harán al final, una vez que las otras encuestas estén completas y enviadas, ya que la pregunta final pregunta si recibieron la intervención o no, desenmascarando al investigador. A los 30 días posteriores al alta, el equipo de investigación evaluará la integridad de los datos de la encuesta, la mortalidad y las tasas de reingreso. La integridad de la encuesta se determinará utilizando REDCap, mientras que los datos de reingreso/mortalidad se determinarán primero llamando a los participantes para preguntarles si requirieron reingreso, o si no se puede contactar con ellos por teléfono, mediante la revisión de los EMR.

Se utilizará SPSS versión 29 para el análisis de datos. Se utilizarán estadísticas descriptivas para resumir las características de los participantes y para informar tanto los objetivos primarios como secundarios del estudio. Los investigadores que realicen el análisis de datos estarán cegados a la asignación de los participantes. Se compararán los umbrales de viabilidad predefinidos con los valores observados para determinar si se justifica avanzar a un ECA más grande.