En pilotstudie med randomiserad kontrollerad design av skriftlig sepsisutbildning

Sepsis är en sjukdom som orsakas av en dysreglerad värdreaktion på infektion som leder till livshotande organdysfunktion. Att överleva sepsis är ingen liten bedrift, men det är bara den första av många utmaningar som individer troligen kommer att möta. Betydande frekvenser av kritisk sjukdom, kognitiv nedsättning, fysisk funktionsnedsättning, trombotiska händelser och dålig psykisk hälsa är vanligt förekommande bland överlevande, vilket bidrar till betydande återinläggningsfrekvenser, hög sjukvårdsanvändning och betydande sjukvårdskostnader. Lämplig utskrivningsvård, såsom tillhandahållande av evidensbaserad utskrivningsutbildning, är avgörande för att förbereda patienter för övergången från sjukhuset – en period som kännetecknas av ökad sårbarhet och risk för försämring. Detta är särskilt viktigt för patientgrupper med komplexa hälsobehov. Sepsisöverlevande uppfyller utan tvekan detta kriterium, men många rapporterar otillräcklig – och ofta frånvarande – utskrivningsutbildning. Därför syftar denna studie till att avgöra om det är genomförbart att rekrytera, leverera och utvärdera ett skriftligt utskrivningsutbildningsmaterial (en broschyr) till vuxna intensivvårdsavdelningspatienter (IVA) med diagnosen sepsis.

Denna studie kommer att genomföras på Hamilton General Hospital (HGH) beläget i Hamilton, Ontario. Ett urval av vuxna med sepsis som har vårdats på någon av de fyra IVA-avdelningarna på HGH kommer att efterfrågas (n=30). Rekryteringen kommer att påbörjas omedelbart efter etiskt godkännande och avslutas efter att 30 deltagare har rekryterats eller efter 6 månader, beroende på vilket som inträffar först. Potentiella deltagare kommer att identifieras och förhandsgranskas för behörighet genom deras elektroniska patientjournaler (EMR). Samtyckande deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas 1:1 för att få antingen interventionen eller vanlig praxis. IVA-sjuksköterskor på HGH, som redan är kunniga om sepsis, kommer att få ytterligare utbildningssessioner om sepsis och post-sepsis syndrom före och under hela studieperioden, vilket ytterligare utrustar dem att besvara sepsisrelaterade frågor. Instruktioner och material som motsvarar varje deltagares tilldelade allokering (intervention/kontroll) kommer att placeras i ett märkt och förseglat kuvert som finns i deras sängkarta. En påminnelse för IVA-sjuksköterskan att öppna och följa instruktionerna i kuvertet vid IVA-utskrivning kommer att läggas in i den elektroniska patientjournalen (EMR) för alla deltagare.

Alla deltagare kommer att få en demografisk enkät att fylla i vid anmälan. Grundläggande demografisk hälsoinformation kommer dessutom att extraheras från deras EMR. Inom 24–72 timmar efter leverans av broschyren kommer interventionsgruppen dessutom att få Patient Education Materials Assessment för tryckta material (PEMAT-P). Vid 15 dagar efter utskrivning kommer en slutlig enkät att skickas till varje deltagare bestående av 1. Patient Activation Measure (PAM), 2. World Health Organization Quality of Life-Brief (WHOQOL-BREF) och 3. Frågor som bedömer interventionens trohet. Alla studieenkäter kommer att levereras i form av en elektronisk REDCap-enkätlänk som skickas till deltagarnas e-post. Om en deltagare inte kan slutföra de online-e-postade enkäterna (till exempel på grund av bristande läskunnighet, internetåtkomst etc.), kommer en medlem av forskningsteamet, som är blind för vilken grupp de har tilldelats, att kunna hjälpa dem via telefon för att slutföra enkäten. Studiefrågorna kommer att ställas sist, när de andra enkäterna är klara och inlämnade, eftersom den sista frågan frågar om de fick interventionen eller inte, vilket avbländar forskaren. Vid 30 dagar efter utskrivning kommer forskningsteamet att bedöma fullständighet av enkätdata, dödlighet och återinläggningsfrekvenser. Enkätfullständighet kommer att bestämmas med REDCap medan återinläggnings-/dödlighetsdata först kommer att bestämmas genom att ringa deltagare och fråga om de behövde återinläggning, eller om det inte går att nå dem via telefon, genom screening av EMR.

SPSS version 29 kommer att användas för dataanalys. Beskrivande statistik kommer att användas för att sammanfatta deltagarnas egenskaper och rapportera både primära och sekundära studiemål. Forskare som genomför dataanalys kommer att vara blind för deltagarnas allokering. Förutbestämda genomförbarhetströsklar kommer att jämföras med observerade värden för att avgöra om övergång till en större RCT är motiverad.