Et pilot randomiseret kontrolleret forsøg med skriftlig sepsisuddannelse

Sepsis er en sygdom forårsaget af en dysreguleret værtsrespons på infektion, der resulterer i livstruende organdysfunktion. Selvom det at overleve sepsis ikke er nogen lille præstation, er det kun den første af mange udfordringer, som enkeltpersoner sandsynligvis vil stå over for. Betydelige rater af kritisk sygdom, kognitiv svækkelse, fysisk handicap, trombotiske hændelser og dårlig mental sundhed er almindelige blandt overlevere, hvilket bidrager til betydelige genindlæggelsesrater, høj sundhedsydelsesudnyttelse og markante sundhedsudgifter. Passende udskrivningspleje, såsom udbud af evidensbaseret udskrivningsundervisning, er afgørende for at forberede patienter på overgangen ud af hospitalet - en periode præget af øget sårbarhed og risiko for forværring. Dette er særligt vigtigt for patientpopulationer med komplekse sundhedsbehov. Sepsisoverlevere opfylder utvivlsomt dette kriterium, men mange rapporterer utilstrækkelig - og ofte fraværende - udskrivningsundervisning. Som sådan har denne undersøgelse til formål at afgøre, om det er muligt at rekruttere, levere og evaluere et skriftligt udskrivningsundervisningsmateriale (en brochure) til voksne intensivafdelingspatienter diagnosticeret med sepsis.

Denne undersøgelse vil finde sted på Hamilton General Hospital (HGH) beliggende i Hamilton, Ontario. En stikprøve af voksne med sepsis, der er indlagt på en af de fire intensivafdelinger på HGH, vil blive søgt (n=30). Rekruttering vil påbegyndes umiddelbart efter etisk godkendelse og afsluttes ved indmelding af 30 deltagere eller efter 6 måneder, alt efter hvad der kommer først. Potentielle deltagere vil blive identificeret og forhåndsscrenet for berettigelse gennem deres elektroniske patientjournaler (EPJ). Samtykkende deltagere vil blive tilfældigt tildelt 1:1 til at modtage enten interventionen eller sædvanlig praksis. Intensivafdelingssygeplejersker på HGH, der allerede er kyndige i sepsis, vil modtage yderligere uddannelsessessioner om sepsis og post-sepsis syndrom før og gennem hele undersøgelsesperioden, hvilket yderligere udstyrer dem til at besvare sepsisrelaterede spørgsmål. Instruktioner og materialer svarende til hver deltagers tildelte allokering (intervention/kontrol) vil blive placeret i en mærket og forseglet kuvert placeret i deres sengekort. En påmindelse til intensivafdelingssygeplejersken om at åbne og følge instruktionerne i kuverten ved intensivafdelingsudskrivning vil blive indtastet i den elektroniske patientjournal EPJ for alle deltagere.

Alle deltagere vil få en demografisk undersøgelse at udfylde ved tilmelding. Grundlæggende demografisk sundhedsinformation vil desuden blive udtrukket fra deres EPJ'er. I løbet af 24-72 timer efter levering af pamfletten vil interventionsgruppen desuden modtage Patient Education Materials Assessment for trykte materialer (PMET-P). 15 dage efter udskrivning vil en afsluttende undersøgelse blive sendt til hver deltager bestående af 1. Patient Activation Measure (PAM), 2. World Health Organization Quality of Life - Brief (WHOQOL-BREF), og 3. Spørgsmål, der vurderer interventionsfidelitet. Alle undersøgelsesspørgeskemaer vil blive leveret i form af et elektronisk REDCap-spørgeskemalink sendt til deltagernes e-mail. Hvis en deltager ikke er i stand til at udfylde de online e-mailede spørgeskemaer (for eksempel på grund af mangel på læsefærdigheder, internetadgang osv.), vil et medlem af forskningsteamet, der er blindet for hvilken gruppe de er tildelt, være i stand til at hjælpe dem over telefonen med at udfylde spørgeskemaet. Undersøgelsesspørgsmålene vil blive stillet sidst, når de andre spørgeskemaer er udfyldt og indsendt, da det sidste spørgsmål spørger, om de modtog interventionen eller ej, hvilket afblinder forskeren. 30 dage efter udskrivning vil forskningsteamet vurdere fuldstændigheden af spørgeskemadata, dødelighed og genindlæggelsesrater. Spørgeskemafuldstændighed vil blive bestemt ved hjælp af REDCap, mens genindlæggelses/dødelighedsdata først vil blive bestemt ved at ringe til deltagere og spørge dem, om de havde brug for genindlæggelse, eller hvis det ikke er muligt at få fat på dem via. telefon, gennem screening af EPJ'er.

SPSS version 29 vil blive brugt til dataanalyse. Beskrivende statistik vil blive brugt til at opsummere deltagernes karakteristika og til at rapportere om både primære og sekundære undersøgelsesmål. Undersøgere, der udfører dataanalyse, vil være blindet for deltagernes allokering. Foruddefinerede gennemførselstærskler vil blive sammenlignet med observerede værdier for at afgøre, om overgang til en større RCT er berettiget.