Um Estudo Piloto Controlado Randomizado de Educação Escrita sobre Sepse

A sépsis é uma doença causada por uma resposta desregulada do hospedeiro à infeção, resultando em disfunção orgânica com risco de vida. Embora sobreviver à sépsis não seja um feito menor, é apenas o primeiro de muitos desafios que os indivíduos provavelmente enfrentarão. Taxas significativas de doença crítica, comprometimento cognitivo, incapacidade física, eventos trombóticos e má saúde mental são comuns entre os sobreviventes, contribuindo para taxas significativas de rehospitalização, elevada utilização de cuidados de saúde e gastos acentuados com saúde. Cuidados de alta apropriados, como o fornecimento de educação de alta baseada em evidências, são essenciais para preparar os pacientes para a transição para fora do hospital - um período marcado por maior vulnerabilidade e risco de deterioração. Isto é particularmente importante para populações de pacientes com necessidades de saúde complexas. Os sobreviventes de sépsis certamente cumprem este critério, no entanto, muitos relatam educação de alta inadequada - e frequentemente ausente. Como tal, este estudo visa determinar se é viável recrutar, fornecer e avaliar um material educativo de alta escrito (um folheto) para pacientes adultos da Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) diagnosticados com sépsis.

Este estudo terá lugar no Hamilton General Hospital (HGH) localizado em Hamilton, Ontário. Será procurada uma amostra de adultos com sépsis que tenham sido admitidos em qualquer uma das quatro UCIs do HGH (n=30). O recrutamento começará imediatamente após a aprovação ética e terminará após a inscrição de 30 participantes ou aos 6 meses, o que ocorrer primeiro. Os potenciais participantes serão identificados e pré-selecionados para elegibilidade através dos seus registos médicos eletrónicos (RME). Os participantes que consintam serão aleatoriamente atribuídos 1:1 para receber a intervenção ou a prática habitual. Os Enfermeiros de Cuidados Intensivos (ECI) no HGH, já conhecedores da sépsis, receberão sessões educacionais adicionais sobre sépsis e síndrome pós-sépsis antes e durante o período do estudo, equipando-os ainda mais para responder a questões relacionadas com sépsis. As instruções e materiais correspondentes à alocação atribuída de cada participante (intervenção/controlo) serão colocados num envelope etiquetado e selado localizado no seu gráfico de cabeceira. Um lembrete para o ECI abrir e seguir as instruções dentro do envelope na alta da UCI será inserido no registo médico eletrónico (RME) de todos os participantes.

Todos os participantes receberão um questionário demográfico para preencher na inscrição. Informações básicas de saúde demográfica serão adicionalmente extraídas dos seus RMEs. Nas 24-72 horas após a entrega do panfleto, o grupo de intervenção receberá adicionalmente a Avaliação de Materiais de Educação do Paciente para materiais impressos (AMEP-P). Aos 15 dias após a alta, será enviado a cada participante um questionário final consistindo em: 1. A Medida de Ativação do Paciente (MAP), 2. A Qualidade de Vida da Organização Mundial de Saúde - Breve (WHOQOL-BREF), e 3. Perguntas avaliando a fidelidade da intervenção. Todos os questionários do estudo serão entregues na forma de um link de questionário eletrónico REDCap enviado para o email dos participantes. Se um participante não conseguir completar os questionários enviados por email online (por exemplo, devido à falta de literacia, acesso à internet, etc.), um membro da equipa de investigação, cego para o grupo a que foi atribuído, poderá ajudá-lo por telefone a completar o questionário. As questões do estudo serão feitas por último, uma vez que os outros questionários estejam completos e submetidos, pois a pergunta final pergunta se receberam a intervenção ou não, desvendando o investigador. Aos 30 dias após a alta, a equipa de investigação avaliará a completude dos dados do questionário, mortalidade e taxas de readmissão. A completude do questionário será determinada usando o REDCap, enquanto os dados de readmissão/mortalidade serão determinados primeiro ligando aos participantes a perguntar se necessitaram de readmissão, ou, se não for possível contactá-los por telefone, através da triagem dos RMEs.

O SPSS versão 29 será usado para a análise de dados. Estatísticas descritivas serão usadas para resumir as características dos participantes e para relatar tanto os objetivos primários como secundários do estudo. Os investigadores que conduzem a análise de dados estarão cegos para a alocação dos participantes. Limiares de viabilidade pré-especificados serão comparados com os valores observados para determinar se a progressão para um RCT maior é justificada.