Kirjallisen sepsiskoulutuksen pilottitutkimus satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa

Sepsis on sairaus, joka johtuu isäntäorganismin säätelemättömästä vastauksesta infektioon, mikä aiheuttaa hengenvaarallista elinten toimintahäiriötä. Vaikka sepsiksen selviäminen ei ole pieni saavutus, se on vain ensimmäinen monista haasteista, joita yksilöt todennäköisesti kohtaavat. Kriittisen sairauden, kognitiivisen heikentymisen, fyysisen vamman, tromboottisten tapahtumien ja huonon mielenterveyden merkittävät määrät ovat yleisiä selviytyjien keskuudessa, mikä johtaa merkittäviin uudelleen sairaalahoitomääriin, korkeaan terveydenhuollon käyttöön ja huomattaviin terveydenhuoltokuluihin. Asianmukainen kotiutusvaiheen hoito, kuten näyttöön perustuvan kotiutusvalistuksen tarjoaminen, on välttämätöntä potilaiden valmistamiseksi siirtymään sairaalasta pois – ajanjakso, jolle on ominaista lisääntynyt haavoittuvuus ja heikkenemisen riski. Tämä on erityisen tärkeää potilasryhmille, joilla on monimutkaisia terveystarpeita. Sepsiselviytyjät täyttävät epäilemättä tämän kriteerin, mutta monet raportoivat riittämättömästä – ja usein puuttuvasta – kotiutusvalistuksesta. Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, onko mahdollista rekrytoida, toimittaa ja arvioida kirjallista kotiutusvalistusmateriaalia (esite) aikuisille teho-osastopotilaille, joilla on diagnosoitu sepsis.

Tämä tutkimus toteutetaan Hamilton General Hospitalissa (HGH), joka sijaitsee Hamiltonissa, Ontariossa. Otoksena haetaan aikuisia sepsiksen sairastaneita, jotka on otettu mihin tahansa HGH:n neljästä teho-osastosta (n=30). Rekrytointi aloitetaan välittömästi eettisen hyväksynnän jälkeen ja päättyy, kun 30 osallistujaa on rekrytoitu tai 6 kuukauden kuluttua, kumpi tulee ensin. Mahdolliset osallistujat tunnistetaan ja esiseulotaan kelpoisuuden perusteella heidän sähköisten potilastietojensa (EMR) avulla. Suostumuksensa antaneet osallistujat arvotaan satunnaisesti suhteessa 1:1 joko interventio- tai tavalliseen käytäntöön. HGH:n teho-osaston sairaanhoitajat, joilla on jo tietoa sepsiksestä, saavat lisäkoulutusta sepsiksestä ja post-sepsis-oireyhtymästä ennen ja tutkimusjakson aikana, mikä valmistaa heitä entistä paremmin vastaamaan sepsiin liittyviin kysymyksiin. Ohjeet ja materiaalit, jotka vastaavat kunkin osallistujan määrättyä allokointia (interventio/kontrolli), sijoitetaan nimettyyn ja suljettuun kirjekuoreen, joka sijaitsee heidän sänkynsä vieressä olevassa potilaskertomuksessa. Muistutus teho-osaston sairaanhoitajalle avata ja noudattaa kirjekuoren ohjeita teho-osastolta kotiutuessa syötetään kaikkien osallistujien sähköiseen potilastietojärjestelmään (EMR).

Kaikille osallistujille annetaan demografinen kysely täytettäväksi rekrytoinnin yhteydessä. Perusdemografisia terveystietoja kerätään lisäksi heidän EMR-tiedoistaan. 24–72 tunnin kuluessa esitteen toimittamisen jälkeen interventioryhmä saa lisäksi potilasvalistusmateriaalien arvioinnin painetuille materiaaleille (PMET-P). 15 päivää kotiutumisen jälkeen jokaiselle osallistujalle lähetetään loppukysely, joka koostuu 1. Potilaan aktivointimittarista (PAM), 2. Maailman terveysjärjestön elämänlaadun lyhyestä mittarista (WHOQOL-BREF) ja 3. Kysymyksistä, jotka arvioivat intervention toteutumisen uskollisuutta. Kaikki tutkimuskyselyt toimitetaan sähköisen REDCap-kyselylinkin muodossa osallistujien sähköpostiin. Jos osallistuja ei pysty suorittamaan sähköpostitse lähetettyjä verkkokyselyitä (esimerkiksi lukutaidon tai internet-yhteyden puutteen vuoksi), tutkimusryhmän jäsen, joka ei tiedä mihin ryhmään osallistuja on määrätty, voi auttaa heitä puhelimitse kyselyn suorittamisessa. Tutkimuskysymykset esitetään viimeisenä, kun muut kyselyt on suoritettu ja lähetetty, koska viimeinen kysymys kysyy, saivatko he interventiota vai eivät, mikä paljastaa tutkijan. 30 päivää kotiutumisen jälkeen tutkimusryhmä arvioi kyselytietojen täydellisyyden, kuolleisuuden ja uudelleenottoasteet. Kyselytietojen täydellisyys määritetään REDCapin avulla, kun taas uudelleenotto-/kuolleisuustiedot määritetään ensin soittamalla osallistujille ja kysymällä heiltä, tarvitsivatko he uudelleenottoa, tai jos heihin ei saada yhteyttä puhelimitse, EMR-tietojen seulonnan avulla.

SPSS-versiota 29 käytetään tietojen analysointiin. Kuvailevia tilastoja käytetään osallistujien ominaisuuksien yhteenvetoon sekä ensisijaisten ja toissijaisten tutkimustavoitteiden raportointiin. Tietoanalyysiä suorittavat tutkijat eivät tiedä osallistujien allokointia. Ennalta määritetyt toteuttamiskelpoisuuden kynnysarvot verrataan havaittuihin arvoihin määrittääkseen, onko siirtyminen suurempaan RCT:hen perusteltua.