서면 패혈증 교육에 관한 파일럿 무작위 대조 시험

패혈증은 감염에 대한 조절되지 않은 숙주 반응으로 인해 생명을 위협하는 장기 기능 장애를 초래하는 질병입니다. 패혈증 생존은 작은 성과가 아니지만, 이는 개인이 직면할 가능성이 있는 많은 도전들 중 첫 번째에 불과합니다. 중증 질환, 인지 장애, 신체 장애, 혈전성 사건, 그리고 불량한 정신 건강의 상당한 비율은 생존자들 사이에서 흔히 볼 수 있으며, 이는 상당한 재입원률, 높은 의료 서비스 이용률, 그리고 현저한 의료 지출에 기여합니다. 증거 기반 퇴원 교육 제공과 같은 적절한 퇴원 후 관리(퇴원 교육)는 환자가 취약성이 증가하고 악화 위험이 높은 기간인 병원 밖으로 전환할 준비를 하는 데 필수적입니다. 이는 복잡한 건강 요구를 가진 환자 집단에게 특히 중요합니다. 패혈증 생존자들은 의심할 여지 없이 이 기준에 부합하지만, 많은 이들이 부적절하고 종종 결여된 퇴원 교육을 보고합니다. 따라서, 이 연구는 패혈증 진단을 받은 성인 중환자실(ICU) 환자에게 서면 퇴원 교육 자료(브로슈어)를 모집, 제공, 평가하는 것이 가능한지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.

이 연구는 온타리오주 해밀턴에 위치한 해밀턴 종합병원(HGH)에서 진행될 것입니다. HGH의 네 개의 ICU 중 하나에 입원한 패혈증 성인 환자 샘플을 모집할 것입니다(n=30). 모집은 윤리 승인 직후에 시작되며 30명의 참가자 등록 시 또는 6개월 후에 종료될 것입니다(먼저 도래하는 시점). 잠재적 참가자는 전자의무기록(EMR)을 통해 식별되고 자격에 대해 사전 선별될 것입니다. 동의한 참가자는 중재 또는 일반 관행 중 하나를 받도록 1:1로 무작위 배정될 것입니다. 이미 패혈증에 대해 지식이 있는 HGH의 ICU 간호사들은 연구 기간 전과 기간 동안 패혈증 및 패혈증 후 증후군에 대한 추가 교육 세션을 받아 패혈증 관련 질문에 답변할 수 있는 능력을 더 갖추게 될 것입니다. 각 참가자의 배정된 할당(중재/대조군)에 해당하는 지침과 자료는 병상 차트에 있는 표시된 밀봉 봉투에 넣어질 것입니다. ICU 간호사가 ICU 퇴원 시 봉투를 열고 내부 지침을 따르도록 하는 알림은 모든 참가자의 전자의무기록(EMR)에 입력될 것입니다.

모든 참가자는 등록 시 작성할 인구통계학적 설문지를 받을 것입니다. 기본 인구통계학적 건강 정보는 추가로 그들의 EMR에서 추출될 것입니다. 브로슈어 제공 후 24-72시간 이내에, 중재 그룹은 추가로 인쇄 자료에 대한 환자 교육 자료 평가(PEMAT-P)를 받을 것입니다. 퇴원 후 15일째, 각 참가자에게 최종 설문지가 전송될 것이며, 이는 1. 환자 활성화 측정(PAM), 2. 세계보건기구 삶의 질 간편형(WHOQOL-BREF), 그리고 3. 중재 충실도를 평가하는 질문들로 구성됩니다. 모든 연구 설문지는 참가자의 이메일로 전송되는 전자 REDCap 설문 링크 형태로 제공될 것입니다. 참가자가 온라인 이메일 설문을 완료할 수 없는 경우(예: 문해력 부족, 인터넷 접근성 문제 등), 참가자가 어느 그룹에 배정되었는지 모르는 연구 팀 구성원이 전화를 통해 설문 완료를 지원할 수 있을 것입니다. 연구 질문은 다른 설문지가 완료되고 제출된 후 마지막으로 질문될 것이며, 마지막 질문은 그들이 중재를 받았는지 여부를 묻는 것으로, 연구자를 탈가림하게 합니다. 퇴원 후 30일째, 연구 팀은 설문 데이터의 완전성, 사망률 및 재입원률을 평가할 것입니다. 설문 완전성은 REDCap을 사용하여 결정될 것이며, 재입원/사망률 데이터는 먼저 참가자에게 전화하여 재입원이 필요했는지 묻거나, 전화로 연락이 되지 않는 경우 EMR 검색을 통해 결정될 것입니다.

SPSS 버전 29가 데이터 분석에 사용될 것입니다. 기술 통계는 참가자의 특성을 요약하고 주요 및 부차적 연구 목적을 보고하는 데 사용될 것입니다. 데이터 분석을 수행하는 연구자들은 참가자의 배정에 대해 가림 상태를 유지할 것입니다. 사전 지정된 타당성 임계값은 관찰된 값과 비교되어 더 큰 무작위 대조 시험(RCT)으로의 진행이 정당화되는지 여부를 결정하는 데 사용될 것입니다.