En pilotstudie med randomisert kontrollert utprøving av skriftlig sepsisopplæring

Sepsis er en sykdom forårsaket av en dysregulert vertsrespons på infeksjon som resulterer i livstruende organdysfunksjon. Selv om det å overleve sepsis ikke er noen små bedrift, er det bare den første av mange utfordringer som enkeltpersoner sannsynligvis vil møte. Betydelige forekomster av kritisk sykdom, kognitiv svikt, fysisk funksjonsnedsettelse, trombotiske hendelser og dårlig mental helse er vanlige blant overlevende, noe som bidrar til betydelige reinnleggelsesrater, høyt helsetjenestebruk og betydelige helseutgifter. Passende utskrivningsomsorg, som tilbud om evidensbasert utskrivningsopplæring, er avgjørende for å forberede pasienter på overgangen ut av sykehuset – en periode preget av økt sårbarhet og risiko for forverring. Dette er spesielt viktig for pasientgrupper med komplekse helsebehov. Sepsisoverlevende oppfyller utvilsomt dette kriteriet, men mange rapporterer utilstrekkelig – og ofte fraværende – utskrivningsopplæring. Derfor har denne studien som mål å fastslå om det er mulig å rekruttere, levere og evaluere et skriftlig utskrivningsopplæringsmateriale (en brosjyre) til voksne intensivpasienter (ICU) diagnostisert med sepsis.

Denne studien vil finne sted på Hamilton General Hospital (HGH) i Hamilton, Ontario. Et utvalg av voksne med sepsis som er innlagt på en av de fire intensivavdelingene ved HGH, vil bli rekruttert (n=30). Rekrutteringen vil starte umiddelbart etter etisk godkjenning og avsluttes ved inkludering av 30 deltakere eller etter 6 måneder, avhengig av hva som inntreffer først. Potensielle deltakere vil bli identifisert og forhåndsscreent for oppfyllelse av inklusjonskriteriene gjennom deres elektroniske pasientjournaler (EPJ). Deltakere som samtykker, vil bli tilfeldig tildelt 1:1 til å motta enten intervensjonen eller vanlig praksis. Intensivsykepleiere ved HGH, som allerede har kunnskap om sepsis, vil motta ytterligere opplæringssesjoner om sepsis og post-sepsis-syndrom før og gjennom hele studieperioden, noe som vil gjøre dem bedre i stand til å svare på sepsisrelaterte spørsmål. Retningslinjer og materialer som tilsvarer hver deltakers tildelte gruppe (intervensjon/kontroll) vil bli plassert i en merket og forseglet konvolutt i deres sengekart. En påminnelse til intensivsykepleieren om å åpne og følge retningslinjene i konvolutten ved utskrivning fra intensivavdelingen vil bli lagt inn i den elektroniske pasientjournalen (EPJ) til alle deltakere.

Alle deltakere vil få et demografisk spørreskjema å fylle ut ved inkludering. Grunnleggende demografisk helseinformasjon vil i tillegg bli hentet fra deres EPJ-er. I løpet av 24–72 timer etter utlevering av brosjyren, vil intervensjonsgruppen i tillegg motta Patient Education Materials Assessment for trykte materialer (PMET-P). 15 dager etter utskrivning vil et avsluttende spørreskjema bli sendt til hver deltaker, bestående av 1. Patient Activation Measure (PAM), 2. Verdens helseorganisasjons livskvalitet-kortversjon (WHOQOL-BREF), og 3. Spørsmål som vurderer intervensjonstilfredshet. Alle studiespørreskjemaer vil bli levert i form av en elektronisk REDCap-spørreskjemalenke sendt til deltakernes e-post. Hvis en deltaker ikke er i stand til å fullføre de elektroniske spørreskjemaene som sendes på e-post (for eksempel på grunn av manglende lese- og skriveferdigheter, internettilgang, etc.), vil et medlem av forskningsteamet, som er blind for hvilken gruppe deltakeren er tildelt, kunne hjelpe dem over telefonen med å fullføre spørreskjemaet. Studiespørsmålene vil bli stilt til slutt, etter at de andre spørreskjemaene er fullført og innsendt, ettersom det siste spørsmålet spør om de mottok intervensjonen eller ikke, noe som avslører gruppetilordningen for forskeren. 30 dager etter utskrivning vil forskningsteamet vurdere fullstendigheten av spørreskjemadata, dødelighet og reinnleggelsesrater. Fullstendigheten av spørreskjemaene vil bli bestemt ved hjelp av REDCap, mens data om reinnleggelse/dødelighet først vil bli bestemt ved å ringe deltakere og spørre om de trengte reinnleggelse, eller hvis det ikke er mulig å få tak i dem via. telefon, gjennom gjennomgang av EPJ-er.

SPSS versjon 29 vil bli brukt for dataanalyse. Beskrivende statistikk vil bli brukt til å oppsummere deltakernes egenskaper og rapportere om både primære og sekundære studieformål. Forskere som utfører dataanalyse vil være blind for deltakernes gruppetilordning. Forhåndsdefinerte gjennomførbarhetsterskler vil bli sammenlignet med observerte verdier for å fastslå om det er berettiget å gå videre til en større RCT.