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骨屏障技术用于受损即刻种植体

一种针对严重颊侧骨缺损即刻种植的新型骨屏障技术:一年病例系列报告

本临床研究旨在探究一种名为骨屏障技术的新手术方法,能否帮助改善上颌前牙区拔牙后即刻种植牙的疗效。 本研究主要关注牙槽窝唇侧骨缺损严重的患者,这种情况可能使种植治疗变得困难。

本研究旨在回答的主要问题是:

该技术能否帮助维持术后种植体的稳定性和功能性? 能否帮助维持种植体周围骨组织和牙龈的形态? 参与者对治疗后种植体的外观和功能满意度如何?

本研究纳入需要在上颌前牙区进行即刻种植且牙槽窝唇侧存在严重骨缺损的成年患者。 所有参与者均接受相同的手术治疗,作为其常规牙科护理的一部分。

手术过程中,外科医生在拔牙后立即植入种植体。 使用来自捐赠人骨的薄骨板重建缺失的唇侧骨壁,并添加一小块牙龈组织以支撑软组织。 手术采用微创方式进行。

参与者将:

接受骨屏障种植手术作为其治疗的一部分 返回进行随访,接受常规牙科检查和CBCT成像 被要求用0到10的简单量表评价对种植体外观和功能的满意度

本研究旨在帮助牙医更好地理解这种方法是否可能成为治疗美学区严重骨缺损疑难病例的有效选择。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究纳入了2021年4月至2023年10月期间在上海第九人民医院口腔颌面种植科接受BB技术IIP治疗的患者。所有参与者在手术干预前均签署了书面知情同意书。

描述

纳入标准:

(1) 因严重创伤、牙根断裂或牙髓治疗失败导致前牙(犬齿至犬齿)无法修复,且邻牙健康自然。
(2) 颊侧牙龈轮廓完整。
(3) 存在严重的颊侧骨开裂,定义为拔牙后垂直缺损高度>5毫米。
(4) 有足够的剩余天然骨量(牙根尖根方≥4毫米)以确保种植体初期稳定性。

排除标准:

(1) 未受控制的全身性疾病(如糖尿病、高血压和冠心病)、未经治疗的牙周炎、手术部位急性或活动性感染,或其他任何口腔手术禁忌症。
(2) 重度吸烟习惯(>10支/天)。
(3) 副功能习惯(如重度磨牙症)。
(4) 依从性差。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面中部牙龈变化
大体时间:术前至术后1年内
通过计算该垂直线随时间变化的长度来确定软组织稳定性。
术前至术后1年内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月12日

初级完成 (实际的)

2025年4月24日

研究完成 (实际的)

2026年1月22日

研究注册日期

首次提交

2026年2月10日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SH9H-2025-604-imp

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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