Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csontbarriéros technika sérült azonnali implantátumok esetén

Egy új csontgát-technika azonnali implantátum-beültetéshez súlyos buccalis csontdehisszencia esetén: Egy 1 éves esetsorozat

Ennek a klinikai tanulmánynak a célja, hogy megtudja, vajon egy új sebészi módszer, az úgynevezett Bone Barrier technika, segíthet-e javítani a kimenetelt, ha azonnal fogpótlást helyeznek be a felső állkapocs elülső részében történő fogeltávolítás után. Ez a tanulmány olyan emberekre összpontosít, akiknél a fogmeder elülső oldalán jelentős csontvesztés áll fenn, egy olyan állapot, amely megnehezítheti az implantátum kezelést.

A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:

Segíthet-e ez a technika az implantátum stabilitásának és működésének megőrzésében a műtét után? Segíthet-e megőrizni az implantátum körüli csont és íny alakját? Mennyire elégedettek a résztvevők az implantátum megjelenésével és funkciójával a kezelés után?

Ez a tanulmány felnőtt személyeket von be, akiknek azonnali fogimplantátumra van szükségük a felső állkapocs elülső részében, és akiknél a fogmeder elülső oldalán súlyos csontvesztés áll fenn. Minden résztvevő ugyanazt a sebészi kezelést kapja a rutin fogászati ellátásuk részeként.

A beavatkozás során a sebész azonnal fogimplantátumot helyez el a fogeltávolítás után. Egy vékony csontlemez adományozott emberi csontból szolgál a hiányzó elülső csontfal újjáépítésére, és egy kis darab íny szövetet adnak hozzá a lágy szövetek támogatására. A műtét minimálisan invazív megközelítéssel történik.

A résztvevők a következőket fogják tenni:

Megkapják a Bone Barrier implantátum eljárást kezelésük részeként Visszatérnek követő vizsgálatokra rutin fogászati vizsgálatok és CBCT képalkotás céljából Felkérést kapnak, hogy értékeljék elégedettségüket az implantátum megjelenésével és funkciójával egy egyszerű skálán nullától tízig

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy segítsen a fogorvosoknak jobban megérteni, vajon ez a megközelítés hasznos lehet-e nehéz esetek kezelésére, amelyek jelentős csontvesztést tartalmaznak az esztétikai zónában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevonták azokat a betegeket, akik 2021 áprilisától 2023 októberéig a Sanghaji Kilencedik Népkórház Száj- és Arc- és Állcsont-Implantológiai Osztályán BB technikával IIP-t kaptak. Minden résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést adott a műtéti beavatkozás előtt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

(1) Nem rekonstruálható elülső fog (agyar-agar) jelenléte súlyos trauma, gyöktörés vagy endodontiai kudarc miatt, egészséges és természetes szomszédos fogakkal. (2) Érintetlen bukkális fogínyprofillal. (3) Súlyos bukkális csontdehisszenszia jelenléte, amelyet >5 mm függőleges defektusmagasságként definiálnak a fogeltávolítás után. (4) Elegendő maradék eredeti csonttérfogat (≥4 mm apikálisan a gyökércsúcstól) az elsődleges implantátumstabilitás biztosításához.

Kizárási kritériumok:

(1) Kontrollálatlan szisztémás betegségek (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás és koszorúér-betegség), kezeletlen parodontitis, akut vagy aktív fertőzés a műtéti terület környékén, vagy bármilyen egyéb állapot, amely ellenjavallja a szájsebészeti beavatkozást. (2) Súlyos dohányzási szokások (>10 cigaretta naponta). (3) Parafunkcionális szokások (pl. súlyos fogcsikorgatás). (4) Nem megfelelő együttműködés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
középső arcizom-ínyváltozás
Időkeret: preoperatív módon és akár 1 évig
Az idő múlásával bekövetkező változások a lágy szövetek stabilitásának meghatározásához kerültek kiszámításra ezen merőleges vonal hosszában.
preoperatív módon és akár 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SH9H-2025-604-imp

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel