- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07415265
Csontbarriéros technika sérült azonnali implantátumok esetén
Egy új csontgát-technika azonnali implantátum-beültetéshez súlyos buccalis csontdehisszencia esetén: Egy 1 éves esetsorozat
Ennek a klinikai tanulmánynak a célja, hogy megtudja, vajon egy új sebészi módszer, az úgynevezett Bone Barrier technika, segíthet-e javítani a kimenetelt, ha azonnal fogpótlást helyeznek be a felső állkapocs elülső részében történő fogeltávolítás után. Ez a tanulmány olyan emberekre összpontosít, akiknél a fogmeder elülső oldalán jelentős csontvesztés áll fenn, egy olyan állapot, amely megnehezítheti az implantátum kezelést.
A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne találni:
Segíthet-e ez a technika az implantátum stabilitásának és működésének megőrzésében a műtét után? Segíthet-e megőrizni az implantátum körüli csont és íny alakját? Mennyire elégedettek a résztvevők az implantátum megjelenésével és funkciójával a kezelés után?
Ez a tanulmány felnőtt személyeket von be, akiknek azonnali fogimplantátumra van szükségük a felső állkapocs elülső részében, és akiknél a fogmeder elülső oldalán súlyos csontvesztés áll fenn. Minden résztvevő ugyanazt a sebészi kezelést kapja a rutin fogászati ellátásuk részeként.
A beavatkozás során a sebész azonnal fogimplantátumot helyez el a fogeltávolítás után. Egy vékony csontlemez adományozott emberi csontból szolgál a hiányzó elülső csontfal újjáépítésére, és egy kis darab íny szövetet adnak hozzá a lágy szövetek támogatására. A műtét minimálisan invazív megközelítéssel történik.
A résztvevők a következőket fogják tenni:
Megkapják a Bone Barrier implantátum eljárást kezelésük részeként Visszatérnek követő vizsgálatokra rutin fogászati vizsgálatok és CBCT képalkotás céljából Felkérést kapnak, hogy értékeljék elégedettségüket az implantátum megjelenésével és funkciójával egy egyszerű skálán nullától tízig
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy segítsen a fogorvosoknak jobban megérteni, vajon ez a megközelítés hasznos lehet-e nehéz esetek kezelésére, amelyek jelentős csontvesztést tartalmaznak az esztétikai zónában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
(1) Nem rekonstruálható elülső fog (agyar-agar) jelenléte súlyos trauma, gyöktörés vagy endodontiai kudarc miatt, egészséges és természetes szomszédos fogakkal. (2) Érintetlen bukkális fogínyprofillal. (3) Súlyos bukkális csontdehisszenszia jelenléte, amelyet >5 mm függőleges defektusmagasságként definiálnak a fogeltávolítás után. (4) Elegendő maradék eredeti csonttérfogat (≥4 mm apikálisan a gyökércsúcstól) az elsődleges implantátumstabilitás biztosításához.
Kizárási kritériumok:
(1) Kontrollálatlan szisztémás betegségek (pl. cukorbetegség, magas vérnyomás és koszorúér-betegség), kezeletlen parodontitis, akut vagy aktív fertőzés a műtéti terület környékén, vagy bármilyen egyéb állapot, amely ellenjavallja a szájsebészeti beavatkozást. (2) Súlyos dohányzási szokások (>10 cigaretta naponta). (3) Parafunkcionális szokások (pl. súlyos fogcsikorgatás). (4) Nem megfelelő együttműködés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
középső arcizom-ínyváltozás
Időkeret: preoperatív módon és akár 1 évig
|
Az idő múlásával bekövetkező változások a lágy szövetek stabilitásának meghatározásához kerültek kiszámításra ezen merőleges vonal hosszában.
|
preoperatív módon és akár 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SH9H-2025-604-imp
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .