Technika kostní bariéry pro kompromitované okamžité implantáty
Nová technika kostní bariéry pro okamžitou implantaci při těžké bukální kostní dehiscenci: 1letá případová studie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda nová chirurgická metoda, nazývaná technika kostní bariéry, může pomoci zlepšit výsledky při umisťování zubních implantátů ihned po extrakci zubu v přední části horní čelisti. Tato studie se zaměřuje na osoby, které mají velkou ztrátu kosti na přední straně zubního lůžka, což je stav, který může ztížit léčbu implantátem.
Hlavní otázky, na které tato studie hledá odpověď, jsou:
Může tato technika pomoci udržet implantát stabilní a funkční po operaci? Může pomoci zachovat tvar kosti a dásně kolem implantátu? Jak jsou účastníci spokojeni s vzhledem a funkcí implantátu po léčbě?
Tato studie zahrnuje dospělé, kteří potřebují okamžitý zubní implantát v přední části horní čelisti a mají závažnou ztrátu kosti na přední straně lůžka. Všichni účastníci podstoupí stejnou chirurgickou léčbu jako součást jejich běžné zubní péče.
Během zákroku chirurg umístí zubní implantát ihned po extrakci zubu. K rekonstrukci chybějící přední kostní stěny se použije tenká kostní destička z darované lidské kosti a přidá se malý kousek dásňové tkáně pro podporu měkkých tkání. Operace se provádí minimálně invazivním přístupem.
Účastníci budou:
Podstoupit implantátový zákrok technikou kostní bariéry jako součást léčby Vrátit se na kontrolní návštěvy pro rutinní zubní vyšetření a CBCT zobrazení Požádáni o hodnocení své spokojenosti s vzhledem a funkcí implantátu na jednoduché stupnici od nuly do deseti
Tato studie si klade za cíl pomoci zubařům lépe porozumět tomu, zda může být tento přístup užitečnou možností pro léčbu obtížných případů, které zahrnují významnou ztrátu kosti v estetické zóně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zařazení:
(1) Přítomnost neobnovitelného předního zubu (od špičáku k špičáku) v důsledku vážného traumatu, zlomeniny kořene nebo endodontického selhání, se zdravými a přirozenými sousedními zuby. (2) S neporušeným bukálním gingiválním profilem. (3) Přítomnost závažné bukální kostní dehiscence definované jako vertikální výška defektu >5 mm po extrakci. (4) Dostatečný objem zbytkové původní kosti (≥4 mm apikálně od vrcholu kořene) k zajištění primární stability implantátu.
Kritéria vyloučení:
(1) Nekontrolovaná systémová onemocnění (např. diabetes mellitus, hypertenze a ischemická choroba srdeční), neléčená parodontitida, akutní nebo aktivní infekce v oblasti chirurgického zákroku nebo jakékoli jiné stavy kontraindikující orální chirurgii. (2) Těžké kuřácké návyky (>10 cigaret denně). (3) Parafunkční návyky (např. těžký bruxismus). (4) Nedostatek spolupráce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
středolícní změna gingivy
Časové okno: preoperativně a až do 1 roku
|
Změny délky této kolmice v čase byly vypočteny pro stanovení stability měkkých tkání.
|
preoperativně a až do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SH9H-2025-604-imp
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kostěná bariérová technika
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaDokončenoRole doplňku alfakalcidolu ke snížení bolesti a COMP u pacientů s geriatrickou kolenní osteoartrózouOsteoartróza, koleno | LetitýIndonésie
-
Nesma MattarCairo UniversityZatím nenabíráme
-
Carl Zeiss Meditec AGZatím nenabírámeŠedý zákal | Rohovkový astigmatismus | Defekt rohovky | Deformace rohovky | Opacity objektivu | Implantát umělé čočky
-
MinaPharm PharmaceuticalsNeznámý