- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07415265
Luuseinätekniikka heikentyneille välittömälle implantoinnille
Uusi luuseinätekniikka välittömään implantointiin vakavan poskiluun dehissenssin kanssa: 1-vuotinen tapaustutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi kirurginen menetelmä, nimeltään Bone Barrier -tekniikka, auttaa parantamaan tuloksia, kun hammasimplantti asetetaan välittömästi hampaiden poiston jälkeen etuhampaiden yläleuassa. Tämä tutkimus keskittyy ihmisiin, joilla on suuri luukato hampaankuopan etupuolella, tila, joka voi tehdä implanttihoidosta vaikeaa.
Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:
Voiko tämä tekniikka auttaa pitämään implantin vakaina ja toimivana leikkauksen jälkeen? Voiko se auttaa ylläpitämään luun ja ikenen muotoa implantin ympärillä? Kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat implantin ulkonäköön ja toimintaan hoidon jälkeen?
Tähän tutkimukseen kuuluvat aikuiset, jotka tarvitsevat välittömän hammasimplantin etuhampaiden yläleuassa ja joilla on vakava luukato hampaankuopan etupuolella. Kaikki osallistujat saavat saman kirurgisen hoidon osana rutiinihammashoitoaan.
Toimenpiteen aikana kirurgi asettaa hammasimplantin välittömästi hampaiden poiston jälkeen. Ohut luulevy luovutetusta ihmisen luusta käytetään puuttuvan etuseinän luun uudelleenrakentamiseen, ja pieni pala ikenen kudosta lisätään pehmytkudoksen tukemiseksi. Leikkaus tehdään minimaalisella lähestymistavalla.
Osallistujat:
Saavat Bone Barrier -implanttimenettelyn osana hoitoaan Palautuvat seurantakäynneille rutiinihammastarkastuksiin ja CBCT-kuvantamiseen Pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä implantin ulkonäköön ja toimintaan yksinkertaisella asteikolla nollasta kymmeneen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa hammaslääkäreitä ymmärtämään paremmin, voiko tämä lähestymistapa olla hyödyllinen vaihtoehto vaikeiden tapausten hoidossa, joihin liittyy merkittävää luukatoa estetiikkavyöhykkeellä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
(1) Etuhampaiston (kulmahampaat kulmahampaaseen) olemassaolo, joka ei ole palautettavissa vakavan trauman, juuren murtuman tai endodontisen hoidon epäonnistumisen vuoksi, terveiden ja luontaisten vierekkäisten hampaiden kanssa.
(2) Eheä bukkaalinen ikeniprofiili.
(3) Vakava bukkaalinen luun dehissenssi, joka määritellään pystysuoraksi vauriokorkeudeksi >5 mm irrotuksen jälkeen.
(4) Riittävä jäljellä oleva luontaisten luiden tilavuus (≥4 mm apikaalisesti juuren huipusta) ensisijaisen implantin vakauden varmistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
(1) Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, hypertensio ja sepelvaltimotauti), hoitamaton parodontiitti, akuutti tai aktiivinen infektio leikkausalueen ympärillä tai muut suun kirurgiaa vastaavat tilat.
(2) Raskas tupakointitapa (>10 savuketta päivässä).
(3) Parafunktionaaliset tottumukset (esim. vakava bruksismi).
(4) Yhteistyöhaluttomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskikasvojen ienmuutos
Aikaikkuna: preoperatiivisesti ja jopa 1 vuoden ajan
|
Tämän kohtisuoran viivan pituuden muutoksia ajan kuluessa laskettiin pehmytkudoksen vakauden määrittämiseksi.
|
preoperatiivisesti ja jopa 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH9H-2025-604-imp
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Välitön implantti luusiirreellä
-
October 6 UniversityValmisVerihiutalerikas fibriini | Esteettinen vyöhyke | Symphysis Onlay Bone Graft | Ksenograft | Horisontaalinen alveolaarisen harjanteen lisäysEgypti
Kliiniset tutkimukset Luun estotekniikka
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
Wageningen UniversityTuntematon
-
University of Missouri-ColumbiaPeruutettuTympanisen kalvon perforointi
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometValmis
-
Actamax Surgical Materials LLCEi vielä rekrytointia
-
Nimbic Systems, LLCValmis
-
Cairo UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEpäspesifinen alaselän kipuEgypti
-
Solventum US LLC3MValmis
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Kariesin hoito | EFT:tTurkki