Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuseinätekniikka heikentyneille välittömälle implantoinnille

maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Uusi luuseinätekniikka välittömään implantointiin vakavan poskiluun dehissenssin kanssa: 1-vuotinen tapaustutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko uusi kirurginen menetelmä, nimeltään Bone Barrier -tekniikka, auttaa parantamaan tuloksia, kun hammasimplantti asetetaan välittömästi hampaiden poiston jälkeen etuhampaiden yläleuassa. Tämä tutkimus keskittyy ihmisiin, joilla on suuri luukato hampaankuopan etupuolella, tila, joka voi tehdä implanttihoidosta vaikeaa.

Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

Voiko tämä tekniikka auttaa pitämään implantin vakaina ja toimivana leikkauksen jälkeen? Voiko se auttaa ylläpitämään luun ja ikenen muotoa implantin ympärillä? Kuinka tyytyväisiä osallistujat ovat implantin ulkonäköön ja toimintaan hoidon jälkeen?

Tähän tutkimukseen kuuluvat aikuiset, jotka tarvitsevat välittömän hammasimplantin etuhampaiden yläleuassa ja joilla on vakava luukato hampaankuopan etupuolella. Kaikki osallistujat saavat saman kirurgisen hoidon osana rutiinihammashoitoaan.

Toimenpiteen aikana kirurgi asettaa hammasimplantin välittömästi hampaiden poiston jälkeen. Ohut luulevy luovutetusta ihmisen luusta käytetään puuttuvan etuseinän luun uudelleenrakentamiseen, ja pieni pala ikenen kudosta lisätään pehmytkudoksen tukemiseksi. Leikkaus tehdään minimaalisella lähestymistavalla.

Osallistujat:

Saavat Bone Barrier -implanttimenettelyn osana hoitoaan Palautuvat seurantakäynneille rutiinihammastarkastuksiin ja CBCT-kuvantamiseen Pyydetään arvioimaan tyytyväisyytensä implantin ulkonäköön ja toimintaan yksinkertaisella asteikolla nollasta kymmeneen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa hammaslääkäreitä ymmärtämään paremmin, voiko tämä lähestymistapa olla hyödyllinen vaihtoehto vaikeiden tapausten hoidossa, joihin liittyy merkittävää luukatoa estetiikkavyöhykkeellä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saivat IIP:n BB-tekniikalla Shanghain Ninth People's Hospitalin suu- ja leukakirurgisen implantologian osastolla huhtikuusta 2021 lokakuuhun 2023, sisällytettiin tutkimukseen. Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen ennen kirurgista toimenpidettä.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

(1) Etuhampaiston (kulmahampaat kulmahampaaseen) olemassaolo, joka ei ole palautettavissa vakavan trauman, juuren murtuman tai endodontisen hoidon epäonnistumisen vuoksi, terveiden ja luontaisten vierekkäisten hampaiden kanssa.
(2) Eheä bukkaalinen ikeniprofiili.
(3) Vakava bukkaalinen luun dehissenssi, joka määritellään pystysuoraksi vauriokorkeudeksi >5 mm irrotuksen jälkeen.
(4) Riittävä jäljellä oleva luontaisten luiden tilavuus (≥4 mm apikaalisesti juuren huipusta) ensisijaisen implantin vakauden varmistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

(1) Hallitsemattomat systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, hypertensio ja sepelvaltimotauti), hoitamaton parodontiitti, akuutti tai aktiivinen infektio leikkausalueen ympärillä tai muut suun kirurgiaa vastaavat tilat.
(2) Raskas tupakointitapa (>10 savuketta päivässä).
(3) Parafunktionaaliset tottumukset (esim. vakava bruksismi).
(4) Yhteistyöhaluttomuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
keskikasvojen ienmuutos
Aikaikkuna: preoperatiivisesti ja jopa 1 vuoden ajan
Tämän kohtisuoran viivan pituuden muutoksia ajan kuluessa laskettiin pehmytkudoksen vakauden määrittämiseksi.
preoperatiivisesti ja jopa 1 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SH9H-2025-604-imp

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Välitön implantti luusiirreellä

Kliiniset tutkimukset Luun estotekniikka

Tilaa