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Bone Barrier Technik für kompromittierte Sofortimplantate

Eine neuartige Knochenbarrierentechnik für die sofortige Implantatplatzierung bei schwerer bukkaler Knochendehiszenz: Eine 1-Jahres-Fallserie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist herauszufinden, ob eine neue chirurgische Methode, die sogenannte Bone-Barrier-Technik, die Ergebnisse verbessern kann, wenn Zahnimplantate unmittelbar nach der Zahnextraktion im vorderen Oberkiefer eingesetzt werden. Diese Studie konzentriert sich auf Personen, die einen großen Knochenverlust an der Vorderseite der Zahnfachhöhle aufweisen, ein Zustand, der die Implantatbehandlung erschweren kann.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten möchte, sind:

Kann diese Technik dazu beitragen, das Implantat nach der Operation stabil und funktionsfähig zu halten? Kann sie helfen, die Knochen- und Zahnfleischform um das Implantat herum zu erhalten? Wie zufrieden sind die Teilnehmer mit dem Aussehen und der Funktion des Implantats nach der Behandlung?

Diese Studie umfasst Erwachsene, die ein sofortiges Zahnimplantat im vorderen Oberkiefer benötigen und einen schweren Knochenverlust an der Vorderseite der Zahnfachhöhle aufweisen. Alle Teilnehmer erhalten die gleiche chirurgische Behandlung als Teil ihrer routinemäßigen zahnärztlichen Versorgung.

Während des Eingriffs setzt der Chirurg ein Zahnimplantat unmittelbar nach der Zahnextraktion ein. Eine dünne Knochenplatte aus gespendetem menschlichem Knochen wird verwendet, um die fehlende vordere Knochenwand wiederaufzubauen, und ein kleines Stück Zahnfleischgewebe wird hinzugefügt, um das Weichgewebe zu unterstützen. Die Operation wird mit einem minimalinvasiven Ansatz durchgeführt.

Die Teilnehmer werden:

Die Bone-Barrier-Implantatprozedur als Teil ihrer Behandlung erhalten Zur Nachsorge für routinemäßige zahnärztliche Untersuchungen und CBCT-Bildgebung zurückkehren Gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Aussehen und der Funktion des Implantats auf einer einfachen Skala von null bis zehn zu bewerten

Diese Studie zielt darauf ab, Zahnärzten zu helfen, besser zu verstehen, ob dieser Ansatz eine nützliche Option für die Behandlung schwieriger Fälle sein könnte, die einen erheblichen Knochenverlust in der ästhetischen Zone beinhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200010
        • Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die von April 2021 bis Oktober 2023 an der Abteilung für orale und maxillofaziale Implantologie des Shanghai Ninth People's Hospital IIP mit der BB-Technik erhielten, wurden eingeschlossen. Alle Teilnehmer gaben vor dem chirurgischen Eingriff eine schriftliche Einwilligungserklärung ab.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Vorhandensein eines nicht restaurierbaren Frontzahns (Eckzahn zu Eckzahn) aufgrund von schwerem Trauma, Wurzelfraktur oder endodontischem Versagen, mit gesunden und natürlichen Nachbarzähnen. (2) Mit intaktem bukkalem Gingivaprofil. (3) Vorhandensein einer schweren bukkalen Knochendehiszenz, definiert als vertikale Defekthöhe von >5 mm nach Extraktion. (4) Ausreichendes Restvolumen an natürlichem Knochen (≥4 mm apikal der Wurzelspitze), um primäre Implantatstabilität zu gewährleisten.

Ausschlusskriterien:

(1) Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z.B. Diabetes mellitus, Hypertonie und koronare Herzkrankheit), unbehandelte Parodontitis, akute oder aktive Infektion im Operationsgebiet oder andere Kontraindikationen für Mundchirurgie. (2) Starker Nikotinkonsum (>10 Zigaretten pro Tag). (3) Parafunktionale Gewohnheiten (z.B. schweres Bruxismus). (4) Mangelnde Compliance.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mittlere faziale gingivale Veränderung
Zeitfenster: präoperativ und bis zu 1 Jahr
Änderungen in der Länge dieser senkrechten Linie über die Zeit wurden berechnet, um die Weichgewebsstabilität zu bestimmen.
präoperativ und bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH9H-2025-604-imp

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Knochenbarrierentechnik

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