Knoglebarriereteknik til kompromitterede øjeblikkelige implantater
En ny knoglebarriereteknik til umiddelbar implantation med svær bukkal knogledehiscens: En 1-årig kasusserie
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om en ny kirurgisk metode, kaldet Bone Barrier-teknikken, kan hjælpe med at forbedre resultaterne ved placering af tandimplantater umiddelbart efter tandudtrækning i den forreste overkæbe.
Denne undersøgelse fokuserer på personer, der har et stort tab af knogle på forsiden af tandhulen, en tilstand, der kan gøre implantatbehandling vanskelig.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er:
Kan denne teknik hjælpe med at holde implantatet stabilt og funktionelt efter operationen?
Kan den hjælpe med at bevare knoglens og tandkødets form omkring implantatet?
Hvor tilfredse er deltagerne med udseendet og funktionen af implantatet efter behandlingen?
Denne undersøgelse inkluderer voksne, der har brug for et umiddelbart tandimplantat i den forreste overkæbe og har alvorligt knogletab på forsiden af tandhulen.
Alle deltagere modtager den samme kirurgiske behandling som en del af deres rutinemæssige tandpleje.
Under indgrebet placerer kirurgen et tandimplantat umiddelbart efter tandudtrækning.
En tynd knogleplade fra doneret humant knoglevæv bruges til at genopbygge den manglende forreste knoglevæg, og et lille stykke tandkødsvæv tilføjes for at støtte blødvævet.
Operationen udføres ved hjælp af en minimalt invasiv tilgang.
Deltagerne vil:
Modtage Bone Barrier-implantatproceduren som en del af deres behandling
Vende tilbage til opfølgende besøg til rutinemæssige tandundersøgelser og CBCT-billeddannelse
Blive bedt om at vurdere deres tilfredshed med udseendet og funktionen af implantatet på en simpel skala fra nul til ti
Denne undersøgelse har til formål at hjælpe tandlæger med bedre at forstå, om denne tilgang kan være et nyttigt valg til behandling af vanskelige tilfælde, der involverer betydeligt knogletab i den æstetiske zone.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200010
- Department of Oral Maxillofacial Implantology Shanghai Ninth People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) Tilstedeværelse af en ikke-restaurerbar fortand (hjørnetand til hjørnetand) på grund af svær traume, rodfraktur eller endodontisk svigt, med sunde og naturlige tilstødende tænder. (2) Med intakt bukkal gingivalprofil. (3) Tilstedeværelse af en svær bukkal knogledehiscens defineret som en vertikal defekthøjde på >5 mm efter ekstraktion. (4) Tilstrækkelig resterende naturlig knoglevolumen (≥4 mm apikalt til rodspidsen) til at sikre primær implantatstabilitet.
Eksklusionskriterier:
(1) Ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. diabetes mellitus, hypertension og koronar hjertesygdom), ubehandlet parodontitis, akut eller aktiv infektion omkring det kirurgiske område, eller andre tilstande, der kontraindicerer mundkirurgi. (2) Tunge rygevaner (>10 cigaretter om dagen). (3) Parafunktionelle vaner (f.eks. svær bruksisme). (4) Manglende compliance.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
midtfacial gingivaændring
Tidsramme: præoperativt og op til 1 år
|
Ændringer i længden af denne vinkelrette linje over tid blev beregnet for at bestemme vævsstabiliteten.
|
præoperativt og op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SH9H-2025-604-imp
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knoglebarriereteknik
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSkallefiksering efter kraniotomi til neurokirurgiske indgrebFrankrig
-
Syarif Hidayatullah State Islamic University JakartaAfsluttetSlidgigt, knæ | ÆldretIndonesien
-
Nesma MattarCairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Carl Zeiss Meditec AGIkke rekrutterer endnuGrå stær | Hornhindeastigmatisme | Hornhindefejl | Hornhindedeformitet | Linseopaciteter | Kunstigt linseimplantat
-
MinaPharm PharmaceuticalsUkendt